Mavoglurant az alkoholfogyasztásban

Bevételi kritériumok:

1. 21-50 éves korig
2. Képes angolul olvasni 6. osztályos vagy magasabb szinten, és képes a tanulmányi értékelések kitöltésére
3. Szociális italozók
4. Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól a járóbeteg-vizsgálati gyógyszeres kezelési időszak alatt

Kizárási kritériumok:

1. Kezelést kér alkoholfogyasztás miatt
2. A jelenlegi DSM-V kritériumok minden más anyagra, kivéve az alkoholt és a nikotint.
3. Pozitív teszteredmények a kezdeti beviteli időpontot követő bármely időpontban az opiátok, kokain, marihuána, benzodiazepinek és/vagy barbiturátok vizeletvizsgálatán.
4. Pszichoaktív szerek rendszeres használata, beleértve az anxiolitikumokat és az antidepresszánsokat.
5. Pszichotikus vagy egyéb súlyos pszichiátriai fogyatékos.
6. Bármilyen egészségügyi állapot (beleértve a máj- és vesekárosodást is), amely ellenjavallja az alkoholfogyasztást vagy a mavoglurant alkalmazását.
7. Neurológiai trauma vagy betegség anamnézisében, delírium vagy hallucinációk, vagy bármilyen jelentős szisztémás betegség vagy instabil egészségügyi állapot.
8. Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy nem hajlandóak megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazni. A vizelet terhességi tesztjeit a bevételkor és az alkohol beadása előtt minden laboratóriumi ülésen elvégzik.
9. Azok az alanyok, akik bejelentik, hogy nem szeretik a szeszes italokat, kizárásra kerülnek, mert az alkohol beadása során tömény italt biztosítanak.
10. Azok az alanyok, akik bármilyen vizsgálati gyógyszert szedtek és/vagy egy másik vizsgálatban vettek részt, amely additív vérmintavételt és/vagy olyan beavatkozási intézkedéseket foglal magában, amelyek túlzottnak minősülnének a jelenlegi protokollal kombinálva a kezelési időszakra való felvételt közvetlenül megelőző 4 héten belül.
11. Azok az alanyok, akik a randomizációt megelőző 30 napban napi kábítószer-használatról számoltak be: szorongásoldók, béta-blokkolók, központi idegrendszeri stimulánsok, altatók, nem terápiás dózisú neuroleptikumok és antidepresszánsok, pszichotróp hatású gyógyszerek vagy túlzott szedációt okozó gyógyszerek.
12. Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hétben adtak vért.
13. Azok az alanyok, akik a megelőző 14 napon belül a következő erős CYP1A, CYP2C, CYP3A és CYP3A4 inhibitorokat vagy induktorokat szedték: ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin; gemfibrozil; flukonazol, fluvoxamin, tiklopidin; boceprevir, klaritromicin, konivaptán, grapefruitlé, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodon, nelfinavir, pozakonazol, ritonavir, szakinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol; bupropion, fluoxetin, paroxetin, kinidin; avaszimib, karbamazepin, fenitoin, rifampin és orbáncfű. Kizárjuk azokat a személyeket is, akik 14 napon belül a következő mérsékelt CYP3A inhibitorokat és induktorokat szedték: amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, krizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fozamprenavir, verimatinib; valamint boszentán, efavirenz, etravirin, modafinil és nafcillin.
14. A warfarin jelenlegi használata.
15. Minden olyan gyógyszer alkalmazása, amely ellenjavallt mavogluranttal és alkohollal.
16. AST, ALT, összbilirubin > 1,5-szerese a normál értékének; szérum kreatinin, >2-szerese a normál felső határának, összbilirubin >1,5 szor ULN; A szérum kreatinin a normálérték felső határának 2,0-szerese.