Mavoglurant no consumo de álcool

Critério de inclusão:

1. Idade 21-50
2. Capaz de ler inglês no nível da 6ª série ou superior e concluir as avaliações de estudo
3. bebedores sociais
4. Disposto a abster-se de beber álcool durante o período de tratamento da medicação do estudo ambulatorial

Critério de exclusão:

1. Procurando tratamento para beber álcool
2. Critérios atuais do DSM-V para quaisquer outras substâncias, exceto álcool ou nicotina.
3. Resultados de testes positivos em qualquer consulta após a consulta de ingestão inicial em triagens de drogas na urina realizadas para opiáceos, cocaína, maconha, benzodiazepínicos e/ou barbitúricos.
4. Uso regular de drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos.
5. Psicótico ou gravemente incapacitado psiquiatricamente.
6. Quaisquer condições médicas (incluindo insuficiência hepática e renal) que contra-indiquem o consumo de álcool ou a administração de mavoglurant.
7. História de trauma ou doença neurológica, delirium ou alucinações, ou qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável.
8. Mulheres grávidas, amamentando ou que se recusam a usar um método confiável de controle de natalidade. Os testes de gravidez de urina serão concluídos na admissão e antes da administração de álcool em cada sessão de laboratório.
9. Sujeitos que relatam não gostar de espíritos serão excluídos porque bebidas destiladas serão fornecidas durante a administração de álcool.
10. Indivíduos que tomaram qualquer medicamento experimental e/ou participaram de outro estudo que envolve amostragem de sangue aditiva e/ou medidas intervencionistas que seriam consideradas excessivas em combinação com o protocolo atual nas 4 semanas imediatamente anteriores à admissão no período de tratamento.
11. Indivíduos que relatam qualquer uso diário de drogas durante os 30 dias anteriores à randomização para: ansiolíticos, betabloqueadores, estimulantes do sistema nervoso central, hipnóticos, doses não terapêuticas de neurolépticos e antidepressivos, drogas com atividade psicotrópica ou drogas que causam sedação excessiva.
12. Indivíduos que doaram sangue nas últimas seis semanas.
13. Indivíduos que tomaram, nos últimos 14 dias, os seguintes inibidores fortes ou indutores de CYP1A, CYP2C e CYP3A e CYP3A4: ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina; gemfibrozil; fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina; boceprevir, claritromicina, conivaptan, sumo de toranja, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol; bupropiona, fluoxetina, paroxetina, quinidina; avasimibe, carbamazepina, fenitoína, rifampicina e erva de São João. Também excluiremos indivíduos que tomaram, em 14 dias, os seguintes inibidores moderados e indutores de CYP3A: amprenavir, aprepitanto, atazanavir, ciprofloxacina, crizotinibe, darunavir/ritonavir, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, imatinibe e verapamil; e bosentana, efavirenz, etravirina, modafinila e nafcilina.
14. Uso atual de varfarina.
15. Uso de qualquer medicamento contraindicado com mavoglurant e álcool.
16. AST, ALT, bilirrubina total >1,5 vezes acima do normal; creatinina sérica, >2 vezes o limite superior normal, bilirrubina total >1,5 vezes LSN; Creatinina sérica > 2,0 vezes o LSN.