- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327896
Vliv složitosti pacienta na využití zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza bude provedena ve 2 fázích. V první fázi budou testovány indikátory sociální složitosti (podle charakteristik geokódovaných adres pacientů) na významnou souvislost s výsledky na úrovni pacienta (splnění či nesplnění specifického standardu péče). Tyto ukazatele budou hodnoceny ve 4 kohortách: 2 kohortách pacientů identifikovaných v elektronických zdravotních záznamech Sítí klinického výzkumu komunitních zdravotních center a 2 kohortách pacientů pojištěných Medicaid v roce 2015 (Kohorty Oregon a Florida Medicaid). Kvůli omezením v dostupných datech lze některé indikátory kvality hodnotit pouze v podskupině kohort. Konzistence specifických indikátorů sociální složitosti, označovaných jako Community Vital Signs (CVS), bude hodnocena napříč kohortami a metrikami kvality.
Ve druhé fázi budou vyhodnoceny ukazatele CVS, které konzistentně přispívaly k modelům na úrovni pacientů, z hlediska jejich vlivu na hodnocení poskytovatelů na metrikách kvality, pokud budou metriky kromě klinického hodnocení panelů upraveny také podle sociální složitosti panelu pacientů poskytovatelů. složitost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro kliniky: Klinika musí být klinikou, která nabízí primární péči (kliniky rodinného lékařství, pediatrické kliniky, kliniky praktického lékařství, interní kliniky, které nejsou omezeny na specializované zaměření, a multispeciální kliniky, které zahrnují poskytovatele primární péče jako součást týmu komplexní péče.) Kliniky musí zavést EHR do 1. 1. 2014.
Kritéria pro zařazení pacientů: Pacienti s EHR musí být usazenými pacienty v rámci systému zdravotní péče: alespoň jedna ambulantní návštěva na příslušné klinice v roce 2015 a alespoň jedna návštěva na klinice primární péče v rámci stejného zdravotnického systému před touto návštěvou.
Kritéria pro začlenění pacientů do výsledků založených na Medicaidu: Pacient musí být v roce 2015 nepřetržitě pokrytý Medicaidem a v roce 2015 mu musí být účtována alespoň 1 návštěva jako návštěva v ordinaci u poskytovatele identifikovaného jako poskytovatel primární péče a musí mu být účtována alespoň 1 předchozí žádost. stejného poskytovatele. Pacienti musí splňovat kritéria věku/stavu pro hodnocení alespoň 1 sekundárního výsledku.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro pacienty: Pacienti bez geokódované adresy v evidenci budou z analýzy vyloučeni.
Kritéria vyloučení pacientů pro výsledky založené na Medicaidu: Pacient s mezerami v pokrytí Medicaidem > 45 dnů bude z těchto analýz vyloučen. Kritéria vyloučení pro poskytovatele: Poskytovatelé s <20 pacienty v jakémkoli jmenovateli metriky kvality.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OCHIN EHR
Pacienti, kteří byli zavedenými pacienty na klinikách primární péče OCHIN v roce 2015 a měli osobní návštěvu na klinice v roce 2015. Kritéria zahrnutí pro konkrétní výsledky se liší podle kritérií pro specifikaci démonů pro metriku. |
Jedná se o observační studii asociace klinické komorbidity a charakteristik sousedské sociální deprivace s hodnocením výkonu zdravotní péče.
|
|
OneFlorida EHR
Pacienti, kteří byli zavedenými pacienty na klinikách primární péče OneFlorida v roce 2015 a v roce 2015 na klinice osobně navštívili. Kritéria zahrnutí pro konkrétní výsledky se liší podle kritérií pro specifikaci démonů pro metriku. |
Jedná se o observační studii asociace klinické komorbidity a charakteristik sousedské sociální deprivace s hodnocením výkonu zdravotní péče.
|
|
Oregon Medicaid
Klienti, kteří byli v roce 2015 nepřetržitě pojištěni prostřednictvím Oregon Medicaid a měli nárok s kódem terminologie hodnocení a řízení aktuálních postupů (CPT) označujícím návštěvu v kanceláři s uvedením poskytovatele primární péče jako výkonného poskytovatele. Kritéria zahrnutí pro konkrétní výsledky se liší podle kritérií pro specifikaci démonů pro metriku. |
Jedná se o observační studii asociace klinické komorbidity a charakteristik sousedské sociální deprivace s hodnocením výkonu zdravotní péče.
|
|
Florida Medicaid
Klienti, kteří byli v roce 2015 nepřetržitě pojištěni prostřednictvím Florida Medicaid a měli nárok s kódem terminologie hodnocení a řízení aktuálních postupů (CPT) označujícím návštěvu v kanceláři s uvedením poskytovatele primární péče jako provádějícího poskytovatele. Údaje Florida Medicaid jsou omezeny na klienty, kteří byli mladší 22 let. Kritéria zahrnutí pro konkrétní výsledky se liší podle kritérií pro specifikaci démonů pro metriku. |
Jedná se o observační studii asociace klinické komorbidity a charakteristik sousedské sociální deprivace s hodnocením výkonu zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poskytovatelů podle ukazatelů kvality zdravotní péče
Časové okno: 1 rok (2015)
|
Porovnání upraveného hodnocení kvality poskytovatelů s metrikami upravenými pro skóre Charlsonovy nemocnosti a indikátory deprivace sousedství panelu pacientů
|
1 rok (2015)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy u dětí v prvních 15 měsících života (na úrovni pacienta)
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet návštěv u dětí v prvních 15 měsících života u dětí, které dosáhly 15 měsíců v roce 2015
|
15 měsíců
|
|
Screening na zneužívání alkoholu a drog (na úrovni pacienta)
Časové okno: 1 rok (2015)
|
Zdokumentovaný screening na zneužívání alkoholu nebo drog u pacientů ve věku 12 a více let
|
1 rok (2015)
|
|
Návštěvy na pohotovosti (na úrovni pacienta)
Časové okno: 1 rok (2015)
|
Věkově stratifikovaný počet návštěv pohotovosti u pacientů v kohortách Medicaid
|
1 rok (2015)
|
|
Návštěvy na pohotovosti, kterým se lze vyhnout (na úrovni pacienta)
Časové okno: 1 rok (2015)
|
Věkově stratifikovaný počet návštěv na oddělení pohotovosti s možností vyhnout se u pacientů v kohortách Medicaid
|
1 rok (2015)
|
|
Nekontrolovaný hemoglobin A1c u diabetiků (na úrovni pacienta)
Časové okno: 1 rok
|
Naposledy zaznamenané HbA1c vyšší než 9 u pacientů se zaznamenanou diagnózou diabetu (pouze kohorty EHR)
|
1 rok
|
|
Screening kolorektálního karcinomu (na úrovni pacienta)
Časové okno: 1 rok
|
Zdokumentovaný screening kolorektálního karcinomu v roce 2015 (pouze kohorta Oregon Medicaid)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSD-1603-34987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .