- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327896
Wpływ złożoności pacjenta na wykorzystanie opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza zostanie przeprowadzona w 2 etapach. W pierwszym etapie wskaźniki złożoności społecznej (ocenione na podstawie cech geokodowanych adresów pacjentów) zostaną przetestowane pod kątem istotnego związku z wynikami na poziomie pacjenta (spełnienie lub niespełnienie określonego standardu opieki). Wskaźniki te będą oceniane w 4 kohortach: 2 kohortach pacjentów zidentyfikowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej Sieci Badań Klinicznych środowiskowych ośrodków zdrowia oraz 2 kohortach pacjentów ubezpieczonych przez Medicaid w 2015 r. (kohorty Oregon i Florida Medicaid). Ze względu na ograniczenia dostępnych danych niektóre wskaźniki jakości można ocenić tylko w podzbiorze kohort. Spójność określonych wskaźników złożoności społecznej, określanych jako wspólnotowe oznaki życiowe (CVS), zostanie oceniona w kohortach i wskaźnikach jakości.
W drugim etapie wskaźniki CVS, które w sposób spójny przyczyniły się do powstania modeli na poziomie pacjenta, zostaną ocenione pod kątem ich wpływu na ranking świadczeniodawców w zakresie metryk jakości, jeśli metryki zostaną dostosowane do społecznej złożoności panelu pacjentów świadczeniodawców, oprócz klinicznego panelu paneli złożoność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla klinik: Kliniki muszą być klinikami oferującymi podstawową opiekę zdrowotną (poradnie medycyny rodzinnej, kliniki pediatryczne, kliniki medycyny ogólnej, kliniki chorób wewnętrznych, które nie są ograniczone do podspecjalizacji, oraz kliniki wielospecjalistyczne, które obejmują dostawców podstawowej opieki zdrowotnej jako część kompleksowego zespołu opiekuńczego). Kliniki muszą wdrożyć EHR do 1 stycznia 2014 r.
Kryteria włączenia pacjentów: EHR Pacjenci muszą być stałymi pacjentami systemu opieki zdrowotnej: co najmniej jedna wizyta ambulatoryjna w włączonej klinice w 2015 r. i co najmniej 1 wizyta w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ramach tego samego systemu opieki zdrowotnej przed tą wizytą.
Kryteria włączenia dla pacjentów do wyników opartych na Medicaid: Pacjent musi być nieprzerwanie objęty ubezpieczeniem Medicaid w 2015 r. i mieć co najmniej 1 wizytę rozliczaną jako wizyta w gabinecie w 2015 r. ten sam dostawca. Pacjenci muszą spełniać kryteria dotyczące wieku/stanu chorobowego umożliwiające ocenę co najmniej 1 drugorzędowego punktu końcowego.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia pacjentów: Pacjenci bez geokodowanego adresu w pliku zostaną wykluczeni z analizy.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z wynikami opartymi na Medicaid: Pacjenci z przerwami w ubezpieczeniu Medicaid > 45 dni zostaną wykluczeni z tych analiz. Kryteria wykluczenia dla świadczeniodawców: Świadczeniodawcy z <20 pacjentami w dowolnym mianowniku wskaźnika jakości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OCHIN EHR
Pacjenci, którzy byli stałymi pacjentami Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej OCHIN w 2015 roku i odbyli bezpośrednią wizytę w poradni w 2015 roku. Kryteria włączenia dla określonych wyników różnią się w zależności od kryteriów specyfikacji demoninatora dla metryki. |
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące związku współzachorowalności klinicznej i deprywacji społecznej w sąsiedztwie z oceną wyników opieki zdrowotnej.
|
|
OneFlorida EHR
Pacjenci, którzy byli stałymi pacjentami klinik OneFlorida Primary Care w 2015 roku i odbyli bezpośrednią wizytę w klinice w 2015 roku. Kryteria włączenia dla określonych wyników różnią się w zależności od kryteriów specyfikacji demoninatora dla metryki. |
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące związku współzachorowalności klinicznej i deprywacji społecznej w sąsiedztwie z oceną wyników opieki zdrowotnej.
|
|
Oregon Medicaid
Klienci, którzy byli nieprzerwanie ubezpieczeni przez Oregon Medicaid w 2015 r. i zgłosili roszczenie z kodem terminologii bieżącej procedury oceny i zarządzania (CPT) wskazującym na wizytę w gabinecie, w której wymieniono dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej jako świadczeniodawcę. Kryteria włączenia dla określonych wyników różnią się w zależności od kryteriów specyfikacji demoninatora dla metryki. |
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące związku współzachorowalności klinicznej i deprywacji społecznej w sąsiedztwie z oceną wyników opieki zdrowotnej.
|
|
Medicaid na Florydzie
Klienci, którzy byli nieprzerwanie ubezpieczeni w programie Florida Medicaid w 2015 r. i zgłosili roszczenie z kodem terminologii bieżącej procedury oceny i zarządzania (CPT) wskazującym na wizytę w biurze, w której wymieniono świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej jako świadczeniodawcę. Dane Florida Medicaid są ograniczone do klientów w wieku 22 lat lub młodszych. Kryteria włączenia dla określonych wyników różnią się w zależności od kryteriów specyfikacji demoninatora dla metryki. |
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące związku współzachorowalności klinicznej i deprywacji społecznej w sąsiedztwie z oceną wyników opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ranking usługodawców oceniany na podstawie wskaźników jakości opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok (2015)
|
Porównanie dostosowanych rankingów jakości usługodawców z metrykami dostosowanymi do oceny zachorowalności Charlson i wskaźników deprywacji sąsiedztwa panelu pacjentów
|
1 rok (2015)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty zdrowego dziecka w pierwszych 15 miesiącach życia (poziom pacjenta)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba wizyt dzieci zdrowych w pierwszych 15 miesiącach życia dzieci kończących 15 miesięcy w 2015 roku
|
15 miesięcy
|
|
Badania przesiewowe pod kątem nadużywania alkoholu i narkotyków (poziom pacjenta)
Ramy czasowe: 1 rok (2015)
|
Udokumentowane badania przesiewowe pod kątem nadużywania alkoholu lub narkotyków u pacjentów w wieku 12 lat i starszych
|
1 rok (2015)
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym (poziom pacjenta)
Ramy czasowe: 1 rok (2015)
|
Stratyfikowane wiekowo wskaźniki wizyt w oddziałach ratunkowych u pacjentów w kohortach Medicaid
|
1 rok (2015)
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym, których można uniknąć (poziom pacjenta)
Ramy czasowe: 1 rok (2015)
|
Stratyfikowane wiekowo, możliwe do uniknięcia, wskaźniki wizyt w oddziałach ratunkowych u pacjentów w kohortach Medicaid
|
1 rok (2015)
|
|
Niekontrolowana hemoglobina A1c u diabetyków (poziom pacjenta)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ostatnio zarejestrowana wartość HbA1c większa niż 9 u pacjentów z zarejestrowaną diagnozą cukrzycy (tylko kohorty EHR)
|
1 rok
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (poziom pacjenta)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Udokumentowane badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w 2015 r. (tylko kohorta Oregon Medicaid)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSD-1603-34987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .