- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03327896
A betegek komplexitásának hatása az egészségügyi ellátás igénybevételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elemzés 2 szakaszban történik. Az első szakaszban a társadalmi összetettség mutatóit (amelyeket a betegek geokódolt címének jellemzői értékelnek) tesztelnek, hogy szignifikáns összefüggést találjanak-e a betegszintű kimenetelekkel (megfelelnek-e vagy nem felelnek meg egy meghatározott ellátási színvonalnak). Ezeket a mutatókat 4 kohorszban értékelik: 2 betegcsoport, amelyeket a közösségi egészségügyi központok klinikai kutatási hálózatainak elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban azonosítottak, és 2 betegcsoport, akiket a Medicaid biztosított 2015-ben (Oregon és Florida Medicaid kohorsz). A rendelkezésre álló adatok korlátai miatt egyes minőségi mutatók csak a kohorszok egy részhalmazában értékelhetők. A közösségi életjeleknek (CVS) nevezett specifikus társadalmi összetettségi mutatók konzisztenciáját a kohorszok és a minőségi mutatók között értékeljük.
A második szakaszban azoknak a CVS-mutatóknak a vizsgálata, amelyek következetesen hozzájárultak a betegek szintjén a modellekhez, a minőségi mérőszámok szolgáltatói rangsorolására gyakorolt hatásukat vizsgálják, ha a mutatókat a panelek klinikai adatai mellett a szolgáltatók betegpanelének társadalmi összetettségéhez is igazítják. bonyolultság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A klinikák felvételi feltételei: A klinikáknak olyan klinikáknak kell lenniük, amelyek alapellátást kínálnak (családi orvosi klinikák, gyermekgyógyászati klinikák, általános orvosi klinikák, belgyógyászati klinikák, amelyek nem korlátozódnak egy szubspecialitásra, és több szakos klinikák, amelyek részeként alapellátást nyújtanak átfogó gondozási csapat.) A klinikáknak 2014.01.01-ig be kell vezetniük az EHR-t.
Bevételi kritériumok a betegek számára: EHR A betegeknek az egészségügyi ellátórendszeren belüli bevett betegeknek kell lenniük: legalább egy ambuláns látogatás egy bevont klinikán 2015-ben, és legalább 1 látogatás ugyanazon egészségügyi rendszeren belüli alapellátási klinikán a látogatás előtt.
Bevételi kritériumok a Medicaid alapú kimenetelű betegeknél: A betegnek 2015-ben folyamatosan Medicaid fedezetben kell lennie, és 2015-ben legalább 1 vizitje volt rendelői vizitként számlázva egy alapellátási szolgáltatóként azonosított szolgáltatónál, és legalább 1 korábbi, a ugyanaz a szolgáltató. A betegeknek meg kell felelniük az életkor/állapot kritériumainak legalább 1 másodlagos kimenetel értékeléséhez.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok a betegek számára: Azok a betegek, akiknek nincs geokódolt címe a nyilvántartásban, ki lesznek zárva az elemzésből.
Kizárási kritériumok Medicaid alapú eredmények esetén: A 45 napnál nagyobb Medicaid-lefedettségi hiányokkal rendelkező betegeket kizárják az elemzésekből. Kizárási kritériumok a szolgáltatók számára: 20-nál kevesebb beteggel rendelkező szolgáltatók bármely minőségi metrika nevezőjében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
OCHIN EHR
Azok a betegek, akik 2015-ben az OCHIN Primary Care Clinics bejáratott páciensei voltak, és 2015-ben személyesen keresték fel a klinikát. A konkrét eredmények felvételi feltételei a metrika demoninátor specifikációinak kritériumai szerint változnak. |
Ez egy megfigyeléses tanulmány a klinikai komorbiditás és a szomszédsági szociális depriváció jellemzőinek az egészségügyi teljesítményértékeléssel való összefüggéséről.
|
OneFlorida EHR
Azok a betegek, akik 2015-ben a OneFlorida Primary Care klinikákon már bejáratott páciensek voltak, és 2015-ben személyesen is meglátogatták a klinikát. A konkrét eredmények felvételi feltételei a metrika demoninátor specifikációinak kritériumai szerint változnak. |
Ez egy megfigyeléses tanulmány a klinikai komorbiditás és a szomszédsági szociális depriváció jellemzőinek az egészségügyi teljesítményértékeléssel való összefüggéséről.
|
Oregon Medicaid
Azok az ügyfelek, akik 2015-ben folyamatosan biztosítottak az Oregon Medicaiden keresztül, és olyan irodai látogatásra utaló, értékelési és kezelési aktuális eljárási terminológia (CPT) kóddal rendelkeztek, amelyen egy alapellátási szolgáltató szerepel teljesítő szolgáltatóként. A konkrét eredmények felvételi feltételei a metrika demoninátor specifikációinak kritériumai szerint változnak. |
Ez egy megfigyeléses tanulmány a klinikai komorbiditás és a szomszédsági szociális depriváció jellemzőinek az egészségügyi teljesítményértékeléssel való összefüggéséről.
|
Florida Medicaid
Azok az ügyfelek, akik 2015-ben folyamatosan biztosítottak a Florida Medicaiden keresztül, és olyan irodai látogatásra utaló, értékelési és kezelési aktuális eljárási terminológia (CPT) kóddal rendelkeztek, amely egy alapellátási szolgáltatót jelölt meg teljesítő szolgáltatóként. A Florida Medicaid adatai a 22 éves vagy annál fiatalabb ügyfelekre korlátozódnak. A konkrét eredmények felvételi feltételei a metrika demoninátor specifikációinak kritériumai szerint változnak. |
Ez egy megfigyeléses tanulmány a klinikai komorbiditás és a szomszédsági szociális depriváció jellemzőinek az egészségügyi teljesítményértékeléssel való összefüggéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szolgáltatók besorolása az egészségügyi minőségi mutatók alapján
Időkeret: 1 év (2015)
|
A korrigált szolgáltatói minőségi rangsorok összehasonlítása a Charlson Morbidity Score- és a Patient Panel Neighborhood Deprivation indikátorokkal korrigált mérőszámokkal
|
1 év (2015)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermeklátogatások az élet első 15 hónapjában (beteg szinten)
Időkeret: 15 hónap
|
A 2015-ben 15 hónapos életévét betöltött gyermekek jóindulatú gyermeklátogatásának száma az élet első 15 hónapjában
|
15 hónap
|
Szűrés alkohollal és kábítószerrel való visszaélésre (beteg szinten)
Időkeret: 1 év (2015)
|
Dokumentált szűrés alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésre 12 éves és idősebb betegeknél
|
1 év (2015)
|
Sürgősségi osztály látogatások (beteg szinten)
Időkeret: 1 év (2015)
|
Életkor szerinti rétegzett sürgősségi osztályok látogatási aránya a Medicaid kohorszokban lévő betegeknél
|
1 év (2015)
|
Elkerülhető sürgősségi osztálylátogatások (beteg szintű)
Időkeret: 1 év (2015)
|
Életkor szerinti rétegzett Elkerülhető sürgősségi osztály látogatási aránya a Medicaid kohorszokban lévő betegeknél
|
1 év (2015)
|
Nem szabályozott hemoglobin A1c cukorbetegeknél (beteg szinten)
Időkeret: 1 év
|
Utoljára feljegyzett HbA1c 9-nél nagyobb azoknál a betegeknél, akiknél feljegyzett cukorbetegség diagnosztizált (csak EHR kohorsz)
|
1 év
|
Kolorektális rákszűrés (beteg szintű)
Időkeret: 1 év
|
Dokumentált vastag- és végbélrák szűrés 2015-ben (csak az Oregon Medicaid kohorsz)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSD-1603-34987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .