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L'impatto della complessità del paziente sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria

27 ottobre 2017 aggiornato da: OCHIN, Inc.
Gli operatori sanitari vengono regolarmente valutati per le metriche progettate per valutare la qualità delle cure che forniscono. Vi è un crescente consenso sul fatto che queste misurazioni, che tipicamente valutano la percentuale di pazienti che soddisfano uno specifico standard di cura, debbano essere adattate alla complessità clinica dei fornitori. Questo studio valuterà se l'aggiustamento per la complessità sociale del gruppo di pazienti si aggiunge in modo significativo all'aggiustamento per la complessità clinica nello spiegare le apparenti differenze nella qualità dell'assistenza fornita dai fornitori di cure primarie e dalle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi sarà condotta in 2 fasi. Nella prima fase, gli indicatori di complessità sociale (valutati dalle caratteristiche degli indirizzi geocodificati dei pazienti) saranno testati per un'associazione significativa con gli esiti a livello di paziente (che soddisfano o meno uno specifico standard di cura). Questi indicatori saranno valutati in 4 coorti: 2 coorti di pazienti identificati nelle cartelle cliniche elettroniche delle reti di ricerca clinica dei centri sanitari comunitari e 2 coorti di pazienti assicurati da Medicaid nel 2015 (coorti Oregon e Florida Medicaid). A causa dei limiti dei dati disponibili, alcuni indicatori di qualità possono essere valutati solo in un sottoinsieme delle coorti. La coerenza di specifici indicatori di complessità sociale, denominati Community Vital Signs (CVS), sarà valutata tra le coorti e le metriche di qualità.

Nella seconda fase, gli indicatori CVS che hanno contribuito in modo consistente ai modelli a livello di paziente saranno valutati per il loro effetto sulla classifica dei fornitori sulle metriche di qualità se le metriche sono aggiustate per la complessità sociale del panel di pazienti dei fornitori in aggiunta alla clinica dei panel complessità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fase 1 (Livello del paziente): Pazienti stabiliti di fornitori di cure primarie con una visita nel 2015 Fase 2 (Livello di fornitore): Fornitori di cure primarie con almeno 20 pazienti provenienti da pazienti stabiliti nel 2015 Fase 3 (Livello clinico): Cliniche di cure primarie

Descrizione

Criteri di inclusione per le cliniche: le cliniche devono essere una clinica che offre cure primarie (cliniche di medicina di famiglia, cliniche pediatriche, cliniche di medicina generale, cliniche di medicina interna che non si limitano a un focus di sottospecialità e cliniche multi-specialistiche che includono fornitori di cure primarie come parte di un team di assistenza globale.) Le cliniche devono aver implementato la propria cartella clinica elettronica entro il 1/1/2014.

Criteri di inclusione per i pazienti: I pazienti EHR devono essere pazienti stabiliti all'interno di un sistema sanitario: almeno una visita ambulatoriale a una clinica inclusa nel 2015 e almeno 1 visita a una clinica di cure primarie all'interno dello stesso sistema sanitario prima di tale visita.

Criteri di inclusione per i pazienti per gli esiti basati su Medicaid: il paziente deve essere stato coperto in modo continuativo da Medicaid nel 2015 e aver ricevuto almeno 1 visita fatturata come visita ambulatoriale nel 2015 con un fornitore identificato come fornitore di cure primarie e almeno 1 richiesta precedente fatturata a lo stesso fornitore. I pazienti devono soddisfare i criteri di età/condizione per la valutazione di almeno 1 esito secondario.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i pazienti: i pazienti senza indirizzo geocodificato in archivio saranno esclusi dall'analisi.

Criteri di esclusione per i pazienti per gli esiti basati su Medicaid: i pazienti con lacune nella copertura Medicaid >45 giorni saranno esclusi dalle analisi di tesi. Criteri di esclusione per i fornitori: fornitori con <20 pazienti in qualsiasi denominatore della metrica di qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OCHIN EHR

Pazienti che sono stati pazienti stabiliti presso le cliniche di cure primarie OCHIN nel 2015 e che hanno avuto una visita faccia a faccia presso la clinica nel 2015.

I criteri di inclusione per risultati specifici variano in base ai criteri per la specifica del demoninator per la metrica.
Altro: Punteggio di Charlson e privazione sociale della comunità
Questo è uno studio osservazionale sull'associazione delle caratteristiche di comorbilità clinica e di deprivazione sociale di quartiere con la valutazione delle prestazioni sanitarie.
OneFlorida EHR

Pazienti che sono stati pazienti stabiliti presso le cliniche OneFlorida Primary Care nel 2015 e hanno avuto una visita faccia a faccia presso la clinica nel 2015.

I criteri di inclusione per risultati specifici variano in base ai criteri per la specifica del demoninator per la metrica.
Altro: Punteggio di Charlson e privazione sociale della comunità
Questo è uno studio osservazionale sull'associazione delle caratteristiche di comorbilità clinica e di deprivazione sociale di quartiere con la valutazione delle prestazioni sanitarie.
Medicaid dell'Oregon

Clienti che erano assicurati in modo continuativo tramite Oregon Medicaid nel 2015 e avevano presentato una richiesta con un codice CPT (Valutation and Management Current Procedure Terminology) che indicava una visita ambulatoriale che elencava un fornitore di cure primarie come fornitore esecutore.

I criteri di inclusione per risultati specifici variano in base ai criteri per la specifica del demoninator per la metrica.
Altro: Punteggio di Charlson e privazione sociale della comunità
Questo è uno studio osservazionale sull'associazione delle caratteristiche di comorbilità clinica e di deprivazione sociale di quartiere con la valutazione delle prestazioni sanitarie.
Florida Medicaid

Clienti che sono stati assicurati in modo continuativo tramite Florida Medicaid nel 2015 e hanno presentato una richiesta con un codice CPT (Valutation and Management Current Procedure Terminology) che indicava una visita ambulatoriale che elencava un fornitore di cure primarie come fornitore esecutore. I dati di Florida Medicaid sono limitati ai clienti di età pari o inferiore a 22 anni.

I criteri di inclusione per risultati specifici variano in base ai criteri per la specifica del demoninator per la metrica.
Altro: Punteggio di Charlson e privazione sociale della comunità
Questo è uno studio osservazionale sull'associazione delle caratteristiche di comorbilità clinica e di deprivazione sociale di quartiere con la valutazione delle prestazioni sanitarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classifica dei fornitori valutata dalle metriche di qualità dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno (2015)
Confronto delle classifiche di qualità del fornitore aggiustate con le metriche aggiustate per i punteggi di morbilità di Charlson e gli indicatori di privazione del vicinato del pannello dei pazienti
1 anno (2015)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite per bambini sani nei primi 15 mesi di vita (a livello di paziente)
Lasso di tempo: 15 mesi
Numero di visite di bambini sani nei primi 15 mesi di vita nei bambini che compiono 15 mesi nel 2015
15 mesi
Screening per abuso di alcol e droghe (a livello di paziente)
Lasso di tempo: 1 anno (2015)
Screening documentato per abuso di alcol o droghe in pazienti di età pari o superiore a 12 anni
1 anno (2015)
Visite al Pronto Soccorso (livello Paziente)
Lasso di tempo: 1 anno (2015)
Tassi di visita al pronto soccorso stratificati per età nei pazienti nelle coorti Medicaid
1 anno (2015)
Visite al pronto soccorso evitabili (livello paziente)
Lasso di tempo: 1 anno (2015)
Tassi di visite al pronto soccorso evitabili stratificati per età nei pazienti nelle coorti Medicaid
1 anno (2015)
Emoglobina A1c non controllata nei diabetici (a livello del paziente)
Lasso di tempo: 1 anno
Ultimo HbA1c registrato maggiore di 9 in pazienti con diagnosi registrata di diabete (solo coorti EHR)
1 anno
Screening del cancro colorettale (livello paziente)
Lasso di tempo: 1 anno
Screening del cancro colorettale documentato nel 2015 (solo coorte Oregon Medicaid)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OCHIN, Inc.

Collaboratori

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSD-1603-34987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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