- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03327896
L'impact de la complexité des patients sur l'utilisation des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse se déroulera en 2 étapes. Dans la première étape, les indicateurs de complexité sociale (tels qu'évalués par les caractéristiques des adresses géocodées des patients) seront testés pour une association significative avec les résultats au niveau du patient (répondant ou non à une norme de soins spécifique). Ces indicateurs seront évalués dans 4 cohortes : 2 cohortes de patients identifiés dans les dossiers médicaux électroniques des Réseaux de Recherche Clinique des centres de santé communautaires, et 2 cohortes de patients assurés par Medicaid en 2015 (cohortes Medicaid Oregon et Florida). En raison des limites des données disponibles, certains indicateurs de qualité ne peuvent être évalués que dans un sous-ensemble des cohortes. La cohérence des indicateurs de complexité sociale spécifiques, appelés signes vitaux communautaires (CVS), sera évaluée à travers les cohortes et les mesures de qualité.
Dans la deuxième étape, les indicateurs CVS qui ont contribué de manière cohérente aux modèles au niveau du patient seront évalués pour leur effet sur le classement des prestataires sur les paramètres de qualité si les paramètres sont ajustés pour la complexité sociale du panel de patients des prestataires en plus des paramètres cliniques des panels. complexité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les cliniques : Les cliniques doivent être une clinique qui offre des soins primaires (cliniques de médecine familiale, cliniques de pédiatrie, cliniques de médecine générale, cliniques de médecine interne qui ne se limitent pas à une sous-spécialité et cliniques multispécialisées qui incluent des fournisseurs de soins primaires dans le cadre d'une équipe de soins complète.) Les cliniques doivent avoir mis en place leur DSE avant le 01/01/2014.
Critères d'inclusion des patients : DSE Les patients doivent être des patients établis au sein d'un système de santé : au moins une visite ambulatoire dans une clinique incluse en 2015 et au moins 1 visite dans une clinique de soins primaires du même système de santé avant cette visite.
Critères d'inclusion des patients pour les résultats basés sur Medicaid : le patient doit avoir été couvert en permanence par Medicaid en 2015 et avoir eu au moins 1 visite facturée comme une visite au cabinet en 2015 avec un fournisseur identifié comme fournisseur de soins primaires et au moins 1 demande antérieure facturée à le même fournisseur. Les patients doivent répondre aux critères d'âge/de condition pour l'évaluation d'au moins 1 résultat secondaire.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des patients : Les patients sans adresse géocodée au dossier seront exclus de l'analyse.
Critères d'exclusion des patients pour les résultats basés sur Medicaid : les patients présentant des lacunes de couverture Medicaid de plus de 45 jours seront exclus de ces analyses. Critères d'exclusion pour les prestataires : Prestataires avec <20 patients dans n'importe quel dénominateur de mesure de la qualité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
DSE OCHIN
Patients qui étaient des patients établis dans les cliniques de soins primaires de l'OCHIN en 2015 et qui ont eu une visite en personne à la clinique en 2015. Les critères d'inclusion pour des résultats spécifiques varient selon les critères de spécification du démoninateur pour la métrique. |
Il s'agit d'une étude observationnelle de l'association des caractéristiques de comorbidité clinique et de défavorisation sociale du quartier avec l'évaluation de la performance des soins de santé.
|
|
OneFlorida DSE
Les patients qui étaient des patients établis dans les cliniques de soins primaires OneFlorida en 2015 et qui ont eu une visite en personne à la clinique en 2015. Les critères d'inclusion pour des résultats spécifiques varient selon les critères de spécification du démoninateur pour la métrique. |
Il s'agit d'une étude observationnelle de l'association des caractéristiques de comorbidité clinique et de défavorisation sociale du quartier avec l'évaluation de la performance des soins de santé.
|
|
Aide médicale de l'Oregon
Les clients qui étaient assurés en permanence par le biais de l'Oregon Medicaid en 2015 et qui avaient une demande avec un code de terminologie de la procédure actuelle d'évaluation et de gestion (CPT) indiquant une visite au bureau indiquant un fournisseur de soins primaires comme fournisseur exécutant. Les critères d'inclusion pour des résultats spécifiques varient selon les critères de spécification du démoninateur pour la métrique. |
Il s'agit d'une étude observationnelle de l'association des caractéristiques de comorbidité clinique et de défavorisation sociale du quartier avec l'évaluation de la performance des soins de santé.
|
|
Medicaid de la Floride
Les clients qui étaient assurés en permanence par le biais de Florida Medicaid en 2015 et qui avaient une demande avec un code de terminologie de procédure actuelle d'évaluation et de gestion (CPT) indiquant une visite au bureau indiquant un fournisseur de soins primaires comme fournisseur exécutant. Les données de Florida Medicaid sont limitées aux clients âgés de 22 ans ou moins. Les critères d'inclusion pour des résultats spécifiques varient selon les critères de spécification du démoninateur pour la métrique. |
Il s'agit d'une étude observationnelle de l'association des caractéristiques de comorbidité clinique et de défavorisation sociale du quartier avec l'évaluation de la performance des soins de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classement des prestataires tel qu'évalué par les mesures de la qualité des soins de santé
Délai: 1 an (2015)
|
Comparaison des classements ajustés de la qualité des prestataires avec les mesures ajustées pour les scores de morbidité de Charlson et les indicateurs de privation du quartier du panel de patients
|
1 an (2015)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visites d'enfants en bonne santé au cours des 15 premiers mois de la vie (niveau patient)
Délai: 15 mois
|
Nombre de consultations d'enfants en bonne santé au cours des 15 premiers mois de la vie chez les enfants ayant atteint l'âge de 15 mois en 2015
|
15 mois
|
|
Dépistage de l'abus d'alcool et de drogues (au niveau du patient)
Délai: 1 an (2015)
|
Dépistage documenté de l'abus d'alcool ou de drogues chez les patients âgés de 12 ans et plus
|
1 an (2015)
|
|
Visites aux urgences (niveau patient)
Délai: 1 an (2015)
|
Taux de visites aux urgences stratifiés selon l'âge chez les patients des cohortes Medicaid
|
1 an (2015)
|
|
Visites évitables au service des urgences (niveau patient)
Délai: 1 an (2015)
|
Taux de visites aux urgences évitables stratifiés selon l'âge chez les patients des cohortes Medicaid
|
1 an (2015)
|
|
Hémoglobine A1c non contrôlée chez les diabétiques (niveau patient)
Délai: 1 an
|
Dernière HbA1c enregistrée supérieure à 9 chez les patients avec un diagnostic enregistré de diabète (cohortes EHR uniquement)
|
1 an
|
|
Dépistage du cancer colorectal (niveau patient)
Délai: 1 an
|
Dépistage documenté du cancer colorectal en 2015 (cohorte Medicaid de l'Oregon uniquement)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSD-1603-34987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .