- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327896
Potilaiden monimutkaisuuden vaikutus terveydenhuollon käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analyysi suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa testataan sosiaalisen monimutkaisuuden indikaattoreita (jotka arvioidaan potilaiden geokoodattujen osoitteiden ominaisuuksien perusteella) niiden merkittävän yhteyden varalta potilastason tuloksiin (jotka täyttävät tai eivät täytä tietyn hoitostandardin). Näitä indikaattoreita arvioidaan 4 kohortissa: 2 potilaskohorttia, jotka on tunnistettu paikallisten terveyskeskusten kliinisten tutkimusverkostojen sähköisissä terveyskertomuksissa, ja 2 Medicaidin vuonna 2015 vakuuttamien potilaiden kohorttia (Oregonin ja Floridan Medicaid-kohortit). Saatavilla olevien tietojen rajoitusten vuoksi joitain laatuindikaattoreita voidaan arvioida vain kohorttien osajoukossa. Tiettyjen sosiaalisen monimutkaisuuden indikaattoreiden, joita kutsutaan yhteisön vitaaliarvoiksi (CVS), johdonmukaisuus arvioidaan kohortteissa ja laatumittareissa.
Toisessa vaiheessa potilastason malleihin johdonmukaisesti vaikuttaneet CVS-indikaattorit arvioidaan niiden vaikutuksen suhteen palveluntarjoajan sijoitukseen laatumittareissa, jos mittareita mukautetaan paneelien kliinisen lisäksi myös tarjoajien potilaspaneelin sosiaaliseen monimutkaisuuteen. monimutkaisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Klinikan mukaanottokriteerit: Klinikan on oltava klinikka, joka tarjoaa perusterveydenhuoltoa (perhelääkäriklinikat, lastenklinikat, yleislääkäriklinikat, sisätautiklinikat, jotka eivät rajoitu ala-erikoisalueeseen, ja usean erikoisalan klinikat, joissa on osana perusterveydenhuollon tarjoajia kattavasta hoitotiimistä.) Klinikan on täytynyt ottaa EHR käyttöön 1.1.2014 mennessä.
Potilaiden mukaanottokriteerit: EHR Potilaiden tulee olla vakiintuneita terveydenhuoltojärjestelmän potilaita: vähintään yksi ambulatorinen käynti mukana olevalla klinikalla vuonna 2015 ja vähintään yksi käynti saman terveydenhuoltojärjestelmän perusterveydenhuollon klinikalla ennen kyseistä käyntiä.
Potilaiden mukaanottokriteerit Medicaid-pohjaisten tulosten osalta: Potilaan on täytynyt olla jatkuvasti Medicaid-turvassa vuonna 2015 ja hänellä on oltava vähintään yksi käynti, joka on laskutettu toimistokäynninä vuonna 2015 perusterveydenhuollon tarjoajaksi määritellyn palveluntarjoajan kanssa ja vähintään yksi aiempi korvaushakemus, joka on laskutettu sama palveluntarjoaja. Potilaiden on täytettävä iän/kunnon kriteerit vähintään yhden toissijaisen tuloksen arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla ei ole tiedoissa geokoodattua osoitetta, suljetaan pois analyysistä.
Potilaiden poissulkemiskriteerit Medicaid-pohjaisten tulosten osalta: Potilaat, joiden Medicaid-kattavuus on yli 45 päivää, suljetaan pois näistä analyyseistä. Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit: Palveluntarjoajat, joilla on alle 20 potilasta missä tahansa laatumittarin nimittäjässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCHIN EHR
Potilaat, jotka olivat vakiintuneita potilaita OCHIN Primary Care Clinicsissa vuonna 2015 ja jotka kävivät kasvotusten klinikalla vuonna 2015. Tiettyjen tulosten sisällyttämiskriteerit vaihtelevat mittarin demoninaattorimäärittelyn kriteerien mukaan. |
Tämä on havainnointitutkimus kliinisen komorbiditeetin ja lähiympäristön sosiaalisen puutteen ominaisuuksien yhdistämisestä terveydenhuollon suorituskyvyn arviointiin.
|
|
OneFlorida EHR
Potilaat, jotka olivat vakiintuneita potilaita OneFlorida Primary Care -klinikoilla vuonna 2015 ja jotka kävivät kasvotusten klinikalla vuonna 2015. Tiettyjen tulosten sisällyttämiskriteerit vaihtelevat mittarin demoninaattorimäärittelyn kriteerien mukaan. |
Tämä on havainnointitutkimus kliinisen komorbiditeetin ja lähiympäristön sosiaalisen puutteen ominaisuuksien yhdistämisestä terveydenhuollon suorituskyvyn arviointiin.
|
|
Oregon Medicaid
Asiakkaat, jotka olivat jatkuvasti vakuutettuja Oregon Medicaidin kautta vuonna 2015 ja joilla oli korvausvaatimus Evaluation and Management Current Procedure Terminology (CPT) -koodilla, joka osoittaa toimistokäynnin, jossa perusterveydenhuollon tarjoaja mainittiin suorittavana palveluntarjoajana. Tiettyjen tulosten sisällyttämiskriteerit vaihtelevat mittarin demoninaattorimäärittelyn kriteerien mukaan. |
Tämä on havainnointitutkimus kliinisen komorbiditeetin ja lähiympäristön sosiaalisen puutteen ominaisuuksien yhdistämisestä terveydenhuollon suorituskyvyn arviointiin.
|
|
Florida Medicaid
Asiakkaat, jotka olivat jatkuvasti vakuutettuja Florida Medicaidin kautta vuonna 2015 ja joilla oli korvausvaatimus Evaluation and Management Current Procedure Terminology (CPT) -koodilla, joka osoittaa toimistokäynnin, jossa perusterveydenhuollon tarjoaja mainittiin suorittavaksi palveluntarjoajaksi. Florida Medicaid -tiedot on rajoitettu asiakkaisiin, jotka olivat 22-vuotiaita tai nuorempia. Tiettyjen tulosten sisällyttämiskriteerit vaihtelevat mittarin demoninaattorimäärittelyn kriteerien mukaan. |
Tämä on havainnointitutkimus kliinisen komorbiditeetin ja lähiympäristön sosiaalisen puutteen ominaisuuksien yhdistämisestä terveydenhuollon suorituskyvyn arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan sijoitus terveydenhuollon laatumittareiden mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi (2015)
|
Oikaistujen palveluntarjoajien laatusijoitusten vertailu Charlsonin sairastumispisteiden ja potilaspaneelin naapuruston deprivaatioindikaattoreiden mukaisiin mittareihin
|
1 vuosi (2015)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon lasten käynnit ensimmäisten 15 elinkuukauden aikana (potilastaso)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Hyvinvointilasten käyntien määrä ensimmäisen 15 kuukauden aikana 15 kuukautta täyttäneillä lapsilla vuonna 2015
|
15 kuukautta
|
|
Alkoholin ja huumeiden väärinkäytön seulonta (potilastaso)
Aikaikkuna: 1 vuosi (2015)
|
Dokumentoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäytön seulonta 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla
|
1 vuosi (2015)
|
|
Päivystyskäynnit (potilastaso)
Aikaikkuna: 1 vuosi (2015)
|
Ikäryhmitelty ensiapuosastokäyntien määrä potilailla Medicaid-kohortissa
|
1 vuosi (2015)
|
|
Vältettävät ensiapukäynnit (potilastaso)
Aikaikkuna: 1 vuosi (2015)
|
Ikäryhmittyneet Vältettävät päivystysosastokäyntien määrät potilailla Medicaid-kohortissa
|
1 vuosi (2015)
|
|
Hallitsematon hemoglobiini A1c diabeetikoilla (potilastaso)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viimeksi rekisteröity HbA1c yli 9 potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes (vain EHR-kohortit)
|
1 vuosi
|
|
Kolorektaalisyövän seulonta (potilastaso)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Dokumentoitu paksusuolensyövän seulonta vuonna 2015 (vain Oregon Medicaid -kohortti)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSD-1603-34987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .