- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03327896
Der Einfluss der Patientenkomplexität auf die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Analyse wird in 2 Stufen durchgeführt. In der ersten Phase werden Indikatoren der sozialen Komplexität (gemessen anhand der Merkmale der geokodierten Adressen der Patienten) auf einen signifikanten Zusammenhang mit den Ergebnissen auf Patientenebene (Erfüllung oder Nichterfüllung eines bestimmten Versorgungsstandards) getestet. Diese Indikatoren werden in 4 Kohorten bewertet: 2 Kohorten von Patienten, die in elektronischen Patientenakten von Clinical Research Networks von kommunalen Gesundheitszentren identifiziert wurden, und 2 Kohorten von Patienten, die 2015 bei Medicaid versichert waren (Medicaid-Kohorten in Oregon und Florida). Aufgrund von Einschränkungen der verfügbaren Daten können einige Qualitätsindikatoren nur in einer Teilmenge der Kohorten ausgewertet werden. Die Konsistenz spezifischer sozialer Komplexitätsindikatoren, die als Community Vital Signs (CVS) bezeichnet werden, wird über die Kohorten und Qualitätsmetriken hinweg bewertet.
In der zweiten Stufe werden CVS-Indikatoren, die konsistent zu Modellen auf Patientenebene beigetragen haben, auf ihre Auswirkung auf das Ranking der Anbieter in Bezug auf Qualitätsmetriken untersucht, wenn die Metriken für die soziale Komplexität des Patientenpanels der Anbieter zusätzlich zu den klinischen Panels angepasst werden Komplexität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kliniken: Kliniken müssen Kliniken sein, die Primärversorgung anbieten (Kliniken für Familienmedizin, Kliniken für Kinderheilkunde, Kliniken für Allgemeinmedizin, Kliniken für Innere Medizin, die nicht auf einen Subspezialisierungsschwerpunkt beschränkt sind, und Kliniken mit mehreren Fachrichtungen, die Anbieter von Primärversorgung als Teil umfassen eines umfassenden Betreuungsteams.) Bis zum 01.01.2014 müssen Kliniken ihre EHR eingeführt haben.
Einschlusskriterien für Patienten: EHR-Patienten müssen etablierte Patienten in einem Gesundheitssystem sein: mindestens ein ambulanter Besuch in einer eingeschlossenen Klinik im Jahr 2015 und mindestens 1 Besuch in einer Primärversorgungsklinik innerhalb desselben Gesundheitssystems vor diesem Besuch.
Einschlusskriterien für Patienten für Medicaid-basierte Ergebnisse: Der Patient muss im Jahr 2015 kontinuierlich von Medicaid abgedeckt gewesen sein und mindestens 1 Besuch als Arztbesuch im Jahr 2015 bei einem Anbieter in Rechnung gestellt haben, der als Primärversorger identifiziert wurde, und mindestens 1 früheren Anspruch, dem er in Rechnung gestellt wurde derselbe Anbieter. Die Patienten müssen die Alters-/Zustandskriterien für die Bewertung von mindestens 1 sekundären Endpunkt erfüllen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten: Patienten ohne geocodierte Adresse werden von der Analyse ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien für Patienten für Medicaid-basierte Ergebnisse: Patienten mit Medicaid-Deckungslücken von >45 Tagen werden von diesen Analysen ausgeschlossen. Ausschlusskriterien für Leistungserbringer: Leistungserbringer mit <20 Patienten in allen Qualitätsmetrik-Nennern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OCHIN EHR
Patienten, die 2015 etablierte Patienten in den OCHIN-Kliniken für Primärversorgung waren und 2015 einen persönlichen Besuch in der Klinik hatten. Die Einschlusskriterien für bestimmte Ergebnisse variieren je nach Kriterium für die Demoninator-Spezifikation für die Metrik. |
Dies ist eine Beobachtungsstudie zum Zusammenhang von klinischer Komorbidität und Merkmalen sozialer Benachteiligung in der Nachbarschaft mit der Leistungsbewertung der Gesundheitsversorgung.
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OneFlorida EHR
Patienten, die 2015 etablierte Patienten in OneFlorida Primary Care-Kliniken waren und 2015 einen persönlichen Besuch in der Klinik hatten. Die Einschlusskriterien für bestimmte Ergebnisse variieren je nach Kriterium für die Demoninator-Spezifikation für die Metrik. |
Dies ist eine Beobachtungsstudie zum Zusammenhang von klinischer Komorbidität und Merkmalen sozialer Benachteiligung in der Nachbarschaft mit der Leistungsbewertung der Gesundheitsversorgung.
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Oregon Medicaid
Kunden, die 2015 ununterbrochen über Oregon Medicaid versichert waren und einen Anspruch mit einem CPT-Code (Evaluation and Management Current Procedure Terminology) hatten, der auf einen Bürobesuch hinweist, in dem ein Primärversorger als ausführender Anbieter aufgeführt ist. Die Einschlusskriterien für bestimmte Ergebnisse variieren je nach Kriterium für die Demoninator-Spezifikation für die Metrik. |
Dies ist eine Beobachtungsstudie zum Zusammenhang von klinischer Komorbidität und Merkmalen sozialer Benachteiligung in der Nachbarschaft mit der Leistungsbewertung der Gesundheitsversorgung.
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Florida Medicaid
Kunden, die im Jahr 2015 kontinuierlich über Florida Medicaid versichert waren und einen Anspruch mit einem CPT-Code (Evaluation and Management Current Procedure Terminology) hatten, der auf einen Bürobesuch hinweist, in dem ein Hausarzt als ausführender Anbieter aufgeführt ist. Die Daten von Florida Medicaid sind auf Kunden beschränkt, die 22 Jahre oder jünger waren. Die Einschlusskriterien für bestimmte Ergebnisse variieren je nach Kriterium für die Demoninator-Spezifikation für die Metrik. |
Dies ist eine Beobachtungsstudie zum Zusammenhang von klinischer Komorbidität und Merkmalen sozialer Benachteiligung in der Nachbarschaft mit der Leistungsbewertung der Gesundheitsversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dienstleister-Ranking, bewertet anhand von Metriken zur Qualität der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr (2015)
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Vergleich der bereinigten Anbieterqualitätsrankings mit Metriken, die um Charlson Morbidity Scores und Neighborhood Deprivation Indicators des Patientenpanels bereinigt wurden
|
1 Jahr (2015)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Well Child Visits in den ersten 15 Lebensmonaten (Patientenebene)
Zeitfenster: 15 Monate
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Anzahl gesunder Kinderbesuche in den ersten 15 Lebensmonaten bei Kindern, die 2015 15 Monate alt wurden
|
15 Monate
|
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Screening auf Alkohol- und Drogenmissbrauch (Patientenebene)
Zeitfenster: 1 Jahr (2015)
|
Dokumentiertes Screening auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch bei Patienten ab 12 Jahren
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1 Jahr (2015)
|
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Besuche in der Notaufnahme (auf Patientenebene)
Zeitfenster: 1 Jahr (2015)
|
Altersstratifizierte Besuchsraten in der Notaufnahme bei Patienten in Medicaid-Kohorten
|
1 Jahr (2015)
|
|
Vermeidbare Besuche in der Notaufnahme (auf Patientenebene)
Zeitfenster: 1 Jahr (2015)
|
Altersstratifizierte vermeidbare Besuchsraten in der Notaufnahme bei Patienten in Medicaid-Kohorten
|
1 Jahr (2015)
|
|
Unkontrolliertes Hämoglobin A1c bei Diabetikern (Patientenebene)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zuletzt aufgezeichneter HbA1c größer als 9 bei Patienten mit aufgezeichneter Diabetes-Diagnose (nur EHR-Kohorten)
|
1 Jahr
|
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Darmkrebsvorsorge (Patientenebene)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dokumentierte Darmkrebsvorsorge im Jahr 2015 (nur Oregon Medicaid-Kohorte)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Sears, MBA, OCHIN, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSD-1603-34987
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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