Srovnání nástrojů protetického hodnocení a faktorů ovlivňujících výsledek

Pozadí a racionální:

K posouzení protetické funkce horní končetiny existuje velké množství nástrojů. Podstatně se však liší z hlediska psychometrických vlastností a obsahu. Navíc neexistuje žádný „zlatý standard“ a téměř každé centrum používá unikátní sadu nástrojů. Tato skutečnost brání propojení běžně malých (kvůli omezenému počtu pacientů v každém centru) datových souborů různých center a ztěžuje porovnávání mezi různými vybaveními nebo léčebnými protokoly. Abychom vytvořili uznávané důkazy, potřebujeme velké soubory dat s podobnými výsledky. S pozoruhodným pokrokem dosaženým v protetickém výzkumu a rehabilitaci v posledních letech je potřeba vyhodnotit dopad této intervence na každodenní život, včetně produktivity, sebepéče a volného času, stále aktuálnější. Kromě toho existují nástroje s vlastní zprávou a nástroje založené na pozorování, ale chybí data, pokud by například nástroj s vlastní zprávou (jehož provedení je jednodušší a pro zdravotníky méně časově náročné) mohl „nahradit“ nástroj založený na výkonu nebo pozorování.

Cílem této studie je proto určit psychometrické vlastnosti existujících nástrojů ve velkém mezinárodním souboru dat, prozkoumat možné propojení mezi self-reported a nástroji založenými na výkonu nebo pozorování a vyvinout nejmodernější doporučení/body zvážit, jak hodnotit fungování v protetické péči. Projekty zkoumající hodnocení výsledků by měly mít široký základ a měly by se zaměřovat na různé skupiny pacientů. Aby bylo možné výsledky studie zobecnit pro evropskou populaci, je tato studie plánována jako multicentrická. Také mít dostatečný počet subjektů pro výpočet statistických vztahů jinak není možné kvůli omezenému počtu pacientů léčených ve většině center.

Zařazení pacienti:

• věk: 16-85 let
• velká jednostranná amputace horní končetiny (zahrnuje amputaci ruky, předloktí, nadloktí a v úrovni ramen)
• normální funkce ruky druhé strany (v případě pochyb: skóre SHAP ≥ 95)
• žádné závažné neurologické nebo neléčené psychické poruchy
• vybavena aktivní protézou (myo, body-powered nebo hybridní) po dobu minimálně 6 měsíců

Použité hodnocení:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) je klinicky ověřený test funkce ruky vyvinutý k posouzení účinnosti protéz horních končetin. SHAP se skládá ze 6 abstraktních objektů a 14 činností denního života (ADL). Každý úkol je načasován účastníkem, takže nedochází k rušení ani spolehlivosti reakčních časů pozorovatele nebo lékaře. Pro srovnání se používá skóre SHAP Index of Function, což je číslo, které poskytuje celkové hodnocení funkce ruky. Skóre SHAP neklesá na 100, místo toho lze dosáhnout skóre vyššího než 100, pokud je účastník výjimečně rychlý v daném úkolu nebo sérii úkolů. Skóre menší než 100 je známkou toho, jak je narušena funkce ruky účastníka. Obecně se skóre mezi 95 a 105 považuje za normální.
• Dotazník postižení paží, ramen a rukou (DASH): DASH je dotazník, kde jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili svůj (bimanuální) výkon v každodenním životě. Byl ověřen pro použití u pacientů s onemocněním pohybového aparátu a poraněním paže. Skóre 100 znamená nejhorší a 0 znamená nejlepší funkci ruky.
• Short Form -36 Quality of Life Questionnaire (SF-36): Použijeme čtyřtýdenní verzi SF-36 Health Survey. Dotazník se zaměřuje na osm nezávislých subškál: fyzické fungování, fungování fyzických rolí, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, fungování sociálních rolí, fungování emočních rolí a duševní zdraví. Každá subškála se pohybuje od 0 do 100. Na základě subškál lze identifikovat dvě nadřazené souhrnné škály fyzické a duševní složky. Ty mají střední hodnoty 50 a SD 10. (Německý) pacient s psychologickou sumární škálou 65 vykazuje nadprůměrné duševní zdraví ve srovnání s Němci stejného věku a pohlaví.
• Otevřené otázky týkající se demografických údajů a otázek souvisejících s protézou (~15): Tyto otázky se používají k určení dalších faktorů, které mohou ovlivnit výsledek sebehodnocení a testů založených na výkonu. Zahrnují faktory, o kterých je již známo, že ovlivňují funkci horních končetin nebo vnímané postižení (např. rychlost amputace, doba od amputace, dominantní vs. nedominantní ruka), stejně jako faktory, které mohou ovlivnit výsledek, ale nebyly studovány dříve v dostatek podrobností (jako bydlení o samotě).
• Posouzení kapacity myoelektrické kontroly (ACMC): „Posouzení kapacity myoelektrické kontroly“ (ACMC) je observační hodnocení vyvinuté za účelem posouzení schopnosti uživatele protézy ovládat myoelektrickou protetickou ruku. Každá položka v ACMC je pozorovatelný protetický pohyb ruky, jako je načasování během uchopení, nebo pozorovatelný protetický pohyb ruky ve vztahu k jiným částem těla, jako je použití protézy přes rameno. ACMC hodnotí, jak zručný uživatel ruky protézy provádí různé protetické pohyby rukou při provádění bimanuální činnosti. K provedení ACMC je nutný dvoudenní výcvikový kurz. Protože ne všechna zúčastněná centra mají vyškolené odborníky, není použití ACMC povinné.

Sběr dat:

• Protože se jedná o průřezovou studii, všechna hodnocení se provádějí v jednom časovém okamžiku (maximálně 2 měsíce mezi jednotlivými hodnoceními).
• Zúčastněná centra mohou sama shromažďovat všechna data a posílat (anonymizované) soubory dat Lékařské univerzitě ve Vídni (MUV). V opačném případě mohou pozvat pacienty a zkušený fyzioterapeut z MUV navštíví centrum, aby provedl posouzení.

Výzkumné otázky a statistické úvahy:

1. Zjistit psychometrické vlastnosti existujících nástrojů ve velkém mezinárodním souboru dat --> Propojení dat z různých center, psychometrické vlastnosti; plánované analýzy: deskriptivní statistika, korelace, analýzy hlavních složek a Raschovy analýzy
2. Prozkoumat možné propojení mezi self-reported a výkonnostními nebo pozorovacími nástroji. plánované analýzy: Regresní analýzy
3. Vyvinout nejmodernější body ke zvážení, jak hodnotit fungování v protetické péči

Předpokládaná velikost vzorku:

Cílem této studie je získat (reprezentativní) vzorek evropské protézy s použitím populace, která představuje hlavní důvod návrhu multicentrické studie. Plánovaná velikost vzorku je 100-200 amputovaných s aktivní protézou. Tento počet by měl umožňovat řádné statistické výpočty vlivu kovariant, ale také by měl být proveditelný s počtem zúčastněných center.