Sammenligning af værktøjer til protesevurdering og faktorer, der påvirker resultatet

Baggrund og rationel:

Der findes et stort antal instrumenter til at vurdere protesens funktion i overekstremiteterne. De adskiller sig dog væsentligt med hensyn til psykometriske egenskaber og indhold. Desuden er der ingen "guldstandard", og næsten hvert enkelt center bruger et unikt sæt instrumenter. Dette faktum forhindrer sammenkædningen af ​​de almindeligvis små (på grund af det begrænsede antal patienter i hvert center) datasæt fra forskellige centre og gør sammenligninger mellem forskellige tilpasninger eller behandlingsprotokoller vanskelig. For at generere accepteret bevis har vi brug for store datasæt med lignende resultater. Med bemærkelsesværdige fremskridt inden for proteseforskning og rehabilitering i de seneste år, bliver behovet for at evaluere virkningen af ​​denne intervention på dagligdagen, herunder produktivitet, egenomsorg og fritid, stadig mere relevant. Desuden findes der selvrapporterede instrumenter og observationsbaserede instrumenter, men der mangler data, hvis fx det selvrapporterede instrument (som er nemmere og mindre sundhedsfagligt tidskrævende at udføre) kunne "erstatte" et præstations- eller observationsbaseret instrument.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme psykometriske egenskaber af de eksisterende instrumenter i et stort internationalt datasæt, at undersøge mulig sammenhæng mellem selvrapporterede og præstations- eller observationsbaserede instrumenter og at udvikle state-of-the-art anbefalinger/pointer. at overveje, hvordan man vurderer funktion i proteseplejen. Projekter, der udforsker resultatvurderinger, bør have et bredt grundlag og målrette mod forskellige patientpopulationer. For at kunne generalisere resultatet af undersøgelsen for den europæiske befolkning, er denne undersøgelse planlagt som en multicenterundersøgelse. Desuden er det ellers ikke muligt at have et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner til at beregne statistiske sammenhænge på grund af det begrænsede antal patienter, der behandles på de fleste centre.

Inkluderede patienter:

• alder: 16-85 år
• større unilateral amputation af overekstremiteten (omfatter amputation af hånd, underarm, overarm og i skulderhøjde)
• normal håndfunktion på den anden side (i tvivlstilfælde: SHAP-score ≥ 95)
• ingen større neurologiske eller ubehandlede psykologiske lidelser
• udstyret med en aktiv protese (myo, kropsdrevet eller hybrid) i mindst 6 måneder

Brugte vurderinger:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) er en klinisk valideret håndfunktionstest udviklet til at vurdere effektiviteten af ​​proteser i overekstremiteterne. SHAP består af 6 abstrakte objekter og 14 Activities of Daily Living (ADL). Hver opgave er timet af deltageren, så der er ingen interferens eller pålidelighed på observatørens eller klinikerens reaktionstid. SHAP Index of Function score bruges til sammenligning, som er et tal, der giver en samlet vurdering af håndens funktion. SHAP-scoringer platauerer ikke ved 100, i stedet kan scorer større end 100 opnås, hvis en deltager er usædvanligt hurtig til en given opgave eller række af opgaver. Score mindre end 100 er en indikation af, hvor svækket en deltagers håndfunktion er. Generelt betragtes score mellem 95 og 105 som normale.
• Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH): DASH er et spørgeskema, hvor patienter bliver bedt om at vurdere deres (bimanuelle) præstationer i dagligdagen. Det er blevet valideret til brug hos patienter med muskuloskeletale sygdomme og skader på armen. En score på 100 indikerer den dårligste og 0 indikerer den bedste håndfunktion.
• Short Form -36 Quality of Life Questionnaire (SF-36): Vi vil bruge SF-36 Health Survey 4-ugers tilbagekaldelsesversion. Spørgeskemaet omhandler otte uafhængige underskalaer: fysisk funktion, fysisk rollefunktion, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed. Hver underskala går fra 0 til 100. Baseret på underskalaerne kan to overordnede fysiske og mentale komponentsammenfattende skalaer identificeres. Disse har middelværdier på 50 og en SD på 10. En (tysk) patient med en psykologisk sumskala på 65 udviser over gennemsnittet mental sundhed sammenlignet med aldersmatchede og kønsmatchede tyskere.
• Åbne spørgsmål vedrørende demografiske data og proteserelaterede spørgsmål (~15): Disse spørgsmål bruges til at bestemme yderligere faktorer, der kan påvirke resultatet af selvvurderede og præstationsbaserede tests. De omfatter faktorer, der allerede vides at have indflydelse på overekstremitetsfunktion eller opfattet handicap (f.eks. rate ved amputation, tid siden amputation, dominant vs. ikke-dominant hånd), samt faktorer, der kan påvirke resultatet, men som ikke blev undersøgt før i tilstrækkelige detaljer (som at bo alene).
• Vurdering af kapacitet for myoelectric kontrol (ACMC): "Assessment of Capacity for Myoelectric Control" (ACMC) er en observationsvurdering udviklet til at vurdere en protesebrugers evne til at kontrollere en myoelektrisk håndprotese. Hvert element i ACMC er en observerbar håndprotesebevægelse, såsom timing under greb, eller en observerbar håndprotesebevægelse i forhold til andre kropsdele, såsom brug af protesen over skulderen. ACMC vurderer, hvor dygtig en protesehåndbruger udfører forskellige protetiske håndbevægelser, når han udfører en bimanuel aktivitet. For at udføre ACMC kræves et to-dages træningskursus. Da ikke alle deltagende centre har uddannede fagfolk, er brugen af ​​ACMC ikke obligatorisk.

Dataindsamling:

• Da der er tale om en tværsnitsundersøgelse, udføres alle vurderinger på et tidspunkt (maks. 2 måneder imellem de forskellige vurderinger).
• De deltagende centre kan selv indsamle alle data og sende (anonymiserede) datasæt til det medicinske universitet i Wien (MUV). Ellers kan de invitere patienter og en erfaren fysioterapeut fra MUV vil besøge centret for at lave vurderingerne.

Forskningsspørgsmål og statistiske overvejelser:

1. At bestemme psykometriske egenskaber af de eksisterende instrumenter i et stort internationalt datasæt --> Sammenkobling af data fra forskellige centre, psykometriske egenskaber; planlagte analyser: beskrivende statistik, korrelation, hovedkomponentanalyser og Rasch-analyser
2. At udforske mulig sammenhæng mellem selvrapporterede og præstations- eller observationsbaserede instrumenter. planlagte analyser: Regressionsanalyser
3. At udvikle state-of-the-art punkter at overveje, hvordan man vurderer funktion i protesepleje

Forventet prøvestørrelse:

Formålet med denne undersøgelse er at få et (repræsentativt) udsnit af den europæiske protese ved hjælp af population, som præsenterer hovedårsagen til multicenterstudiets design. Den planlagte prøvestørrelse er 100-200 amputerede udstyret med en aktiv protese. Dette tal skal muliggøre korrekte statistiske beregninger af kovarianternes indflydelse, men også være muligt med antallet af centre, der deltager.