Comparação de ferramentas de avaliação protética e fatores que influenciam o resultado

Antecedentes e racionais:

Existe um grande número de instrumentos para avaliar a função protética do membro superior. No entanto, eles diferem substancialmente em termos de propriedades psicométricas e conteúdo. Além disso, não existe um "padrão ouro" e quase todos os centros usam um conjunto exclusivo de instrumentos. Esse fato impede a associação de conjuntos de dados comumente pequenos (devido ao número limitado de pacientes em cada centro) de diferentes centros e dificulta comparações entre diferentes adaptações ou protocolos de tratamento. Para gerar evidências aceitas, precisamos de grandes conjuntos de dados com resultados semelhantes. Com notáveis ​​progressos na pesquisa e reabilitação protética nos últimos anos, a necessidade de avaliar o impacto desta intervenção na vida diária, incluindo produtividade, autocuidado e lazer torna-se cada vez mais relevante. Além disso, existem instrumentos autorreferidos e instrumentos baseados em observação, mas faltam dados se, por exemplo, o instrumento autorreferido (que é mais fácil e menos demorado para o profissional de saúde realizar) pudesse "substituir" um instrumento baseado em desempenho ou observação.

Portanto, o objetivo deste estudo é determinar as propriedades psicométricas dos instrumentos existentes em um grande conjunto de dados internacionais, para explorar a possível ligação entre instrumentos auto-relatados e baseados em desempenho ou observação e desenvolver recomendações/pontos de última geração considerar sobre como avaliar o funcionamento em cuidados protéticos. Os projetos que exploram as avaliações de resultados devem ter uma base ampla e visar diferentes populações de pacientes. Para poder generalizar o resultado do estudo para a população europeia, este estudo foi planejado como um estudo multicêntrico. Além disso, ter um número suficiente de indivíduos para calcular as relações estatísticas não é possível devido ao número limitado de pacientes tratados na maioria dos centros.

Pacientes incluídos:

• idade: 16-85 anos
• amputação unilateral maior da extremidade superior (inclui amputação da mão, antebraço, braço e no nível do ombro)
• função normal da mão do outro lado (em caso de dúvida: pontuação SHAP ≥ 95)
• sem grandes distúrbios neurológicos ou psicológicos não tratados
• com prótese ativa (myo, body-powered ou híbrida) há pelo menos 6 meses

Avaliações usadas:

• Procedimento de Avaliação da Mão de Southampton (SHAP): O Procedimento de Avaliação da Mão de Southampton (SHAP) é um teste de função da mão clinicamente validado desenvolvido para avaliar a eficácia das próteses de membros superiores. O SHAP é composto por 6 objetos abstratos e 14 Atividades da Vida Diária (ADL). Cada tarefa é cronometrada pelo participante, portanto não há interferência ou confiabilidade nos tempos de reação do observador ou clínico. A pontuação do SHAP Index of Function é usada para comparação, que é um número que fornece uma avaliação geral da função da mão. As pontuações SHAP não se estabilizam em 100, em vez disso, pontuações superiores a 100 podem ser alcançadas se um participante for excepcionalmente rápido em uma determinada tarefa ou série de tarefas. Pontuações inferiores a 100 são uma indicação de quão prejudicada está a função da mão de um participante. Em geral, pontuações entre 95 e 105 são consideradas normais.
• Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH): O DASH é um questionário, onde os pacientes são solicitados a avaliar seu desempenho (bimanual) na vida diária. Foi validado para uso em pacientes com doenças musculoesqueléticas e lesões no braço. Uma pontuação de 100 indica a pior e 0 indica a melhor função manual.
• Questionário de Qualidade de Vida Short Form -36 (SF-36): Usaremos a versão recordatória de 4 semanas da Pesquisa de Saúde SF-36. O questionário aborda oito subescalas independentes: desempenho físico, desempenho do papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, desempenho do papel social, desempenho do papel emocional e saúde mental. Cada subescala varia de 0 a 100. Com base nas subescalas, podem ser identificadas duas escalas de resumo dos componentes físico e mental superiores. Estes têm valores médios de 50 e um SD de 10. Um paciente (alemão) com uma escala de soma psicológica de 65 exibe saúde mental acima da média em comparação com alemães pareados por idade e sexo.
• Perguntas abertas sobre dados demográficos e questões relacionadas à prótese (~15): Essas perguntas são usadas para determinar outros fatores que podem influenciar o resultado de autoavaliação e testes baseados em desempenho. Eles incluem fatores que já são conhecidos por influenciar a função da extremidade superior ou deficiência percebida (por exemplo, taxa de amputação, tempo desde a amputação, mão dominante versus mão não dominante), bem como fatores que podem influenciar o resultado, mas não foram estudados antes em detalhes suficientes (como morar sozinho).
• Avaliação da capacidade de controle mioelétrico (ACMC): A "Avaliação da capacidade de controle mioelétrico" (ACMC) é uma avaliação observacional desenvolvida para avaliar a capacidade de um usuário de prótese para controlar uma mão protética mioelétrica. Cada item do ACMC é um movimento observável da mão protética, como o tempo durante a preensão, ou um movimento observável da mão protética em relação a outras partes do corpo, como o uso da prótese sobre o ombro. O ACMC avalia o quão hábil um usuário de mão protética executa diferentes movimentos de mão protética ao realizar uma atividade bimanual. Para realizar o ACMC, é necessário um curso de treinamento de dois dias. Como nem todos os centros participantes possuem profissionais capacitados, o uso do ACMC não é obrigatório.

Coleção de dados:

• Por se tratar de um estudo transversal, todas as avaliações são realizadas em um único momento (máximo de 2 meses entre as diferentes avaliações).
• Os centros participantes podem coletar todos os dados por conta própria e enviar conjuntos de dados (anônimos) para a Medical University of Vienna (MUV). Caso contrário, eles podem convidar pacientes e um fisioterapeuta experiente da MUV visitará o centro para fazer as avaliações.

Questões de pesquisa e considerações estatísticas:

1. Determinar as propriedades psicométricas dos instrumentos existentes num grande conjunto de dados internacional --> Ligação de dados de diferentes centros, propriedades psicométricas; análises planejadas: estatística descritiva, correlação, análise de componentes principais e análise de Rasch
2. Explorar a possível ligação entre instrumentos auto-relatados e de desempenho ou baseados em observação. análises planejadas: análises de regressão
3. Desenvolver pontos de ponta a serem considerados sobre como avaliar o funcionamento em cuidados protéticos

Tamanho da amostra previsto:

O objetivo deste estudo é obter uma amostra (representativa) da população europeia de usuários de próteses, que apresente a principal razão para o desenho do estudo multicêntrico. O tamanho da amostra planejada é de 100 a 200 amputados com prótese ativa. Este número deve permitir cálculos estatísticos adequados da influência das covariantes, mas também ser viável com o número de centros participantes.