Jämförelse av verktyg för bedömning av proteser och faktorer som påverkar resultatet

Bakgrund och rationell:

Det finns ett stort antal instrument för att bedöma protesens funktion i övre extremiteter. De skiljer sig dock väsentligt åt vad gäller psykometriska egenskaper och innehåll. Dessutom finns det ingen "guldstandard" och nästan varje enskild center använder en unik uppsättning instrument. Detta faktum förhindrar sammanlänkning av de vanligtvis små (på grund av det begränsade antalet patienter i varje center) datamängder från olika centra och gör jämförelser mellan olika anpassningar eller behandlingsprotokoll svåra. För att generera accepterade bevis behöver vi stora datamängder med liknande resultat. Med anmärkningsvärda framsteg som gjorts inom protetisk forskning och rehabilitering under de senaste åren, blir behovet av att utvärdera effekten av denna intervention på det dagliga livet, inklusive produktivitet, egenvård och fritid, allt mer relevant. Dessutom finns det självrapporterade instrument och observationsbaserade instrument, men det saknas data om till exempel det självrapporterade instrumentet (som är lättare och mindre tidskrävande för vårdpersonal att utföra) skulle kunna "ersätta" ett prestations- eller observationsbaserat instrument.

Därför är syftet med denna studie att fastställa psykometriska egenskaper hos de befintliga instrumenten i en stor internationell datamängd, att undersöka möjliga kopplingar mellan självrapporterade och prestations- eller observationsbaserade instrument och att utveckla toppmoderna rekommendationer/poäng. att överväga hur man bedömer funktion inom protesvården. Projekt som undersöker resultatbedömningar bör ha en bred bas och inrikta sig på olika patientpopulationer. För att kunna generalisera studiens resultat för den europeiska befolkningen är denna studie planerad som en multicenterstudie. Dessutom är det inte möjligt att ha ett tillräckligt antal patienter för att beräkna statistiska samband annars på grund av det begränsade antalet patienter som behandlas vid de flesta centra.

Inkluderade patienter:

• ålder: 16-85 år
• större unilateral amputation av den övre extremiteten (inkluderar amputation av hand, underarm, överarm och på axelnivå)
• normal handfunktion på andra sidan (vid tveksamhet: SHAP-poäng ≥ 95)
• inga större neurologiska eller obehandlade psykologiska störningar
• utrustad med en aktiv protes (myo, kroppsdriven eller hybrid) i minst 6 månader

Använda bedömningar:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) är ett kliniskt validerat handfunktionstest utvecklat för att bedöma effektiviteten av proteser i övre extremiteter. SHAP består av 6 abstrakta objekt och 14 Activities of Daily Living (ADL). Varje uppgift är tidsbestämd av deltagaren, så det finns ingen störning eller tillförlitlighet på observatörens eller läkarens reaktionstid. SHAP Index of Function-poäng används för jämförelse, vilket är ett tal som ger en övergripande bedömning av handens funktion. SHAP-poäng hamnar inte på 100, istället kan poäng högre än 100 uppnås om en deltagare är exceptionellt snabb på en given uppgift eller serie av uppgifter. Poäng mindre än 100 är en indikation på hur nedsatt en deltagares handfunktion är. I allmänhet anses poäng mellan 95 och 105 vara normala.
• Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH): DASH är ett frågeformulär där patienter ombeds att bedöma sin (bimanuella) prestation i det dagliga livet. Det har validerats för användning hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar och skador på armen. En poäng på 100 indikerar den sämsta och 0 indikerar den bästa handfunktionen.
• Short Form -36 Quality of Life Questionnaire (SF-36): Vi kommer att använda SF-36 Health Survey 4-veckors återkallelseversion. Frågeformuläret tar upp åtta oberoende underskalor: fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social rollfunktion, emotionell rollfunktion och mental hälsa. Varje delskala sträcker sig från 0 till 100. Baserat på subskalorna kan två överlägsna fysiska och mentala sammanfattningsskalor identifieras. Dessa har medelvärden på 50 och ett SD på 10. En (tysk) patient med en psykologisk summaskala på 65 uppvisar en mental hälsa över genomsnittet jämfört med åldersmatchade och könsmatchade tyskar.
• Öppna frågor om demografiska data och protesrelaterade frågor (~15): Dessa frågor används för att fastställa ytterligare faktorer som kan påverka resultatet av självskattade och prestationsbaserade tester. De inkluderar faktorer som redan är kända för att påverka övre extremitetsfunktion eller upplevd funktionsnedsättning (t.ex. frekvens vid amputation, tid sedan amputation, dominant kontra icke-dominant hand), samt faktorer som kan påverka resultatet, men som inte studerades tidigare i tillräckliga detaljer (som att leva ensam).
• Assessment of Capacity of Myoelectric Control (ACMC): "Assessment of Capacity for Myoelectric Control" (ACMC) är en observationsbedömning utvecklad för att bedöma förmågan hos en protesanvändare att kontrollera en myoelektrisk handprotes. Varje föremål i ACMC är en observerbar handprotesrörelse, såsom timing under grepp, eller en observerbar handprotesrörelse i förhållande till andra kroppsdelar, såsom använder protesen över axeln. ACMC bedömer hur skicklig en proteshandanvändare utför olika protetiska handrörelser när han utför en bimanuell aktivitet. För att utföra ACMC krävs en tvådagars utbildning. Eftersom inte alla deltagande center har utbildade yrkesverksamma, är användningen av ACMC inte obligatorisk.

Datainsamling:

• Eftersom detta är en tvärsnittsstudie görs alla bedömningar vid en tidpunkt (max 2 månader mellan de olika bedömningarna).
• De deltagande centren kan samla in all data själva och skicka (anonymiserade) datamängder till det medicinska universitetet i Wien (MUV). Annars kan de bjuda in patienter och en erfaren sjukgymnast från MUV kommer att besöka centret för att göra bedömningarna.

Forskningsfrågor och statistiska överväganden:

1. Att bestämma psykometriska egenskaper hos befintliga instrument i en stor internationell datamängd --> Koppling av data från olika centra, psykometriska egenskaper; planerade analyser: deskriptiv statistik, korrelation, huvudkomponentanalyser och Rasch-analyser
2. Att utforska möjlig koppling mellan självrapporterade och prestations- eller observationsbaserade instrument. planerade analyser: Regressionsanalyser
3. Att utveckla toppmoderna punkter att överväga om hur man bedömer funktion inom protesvård

Förväntad provstorlek:

Syftet med denna studie är att få ett (representativt) urval av den europeiska protesen med hjälp av populationen, vilket presenterar den stora orsaken till multicenterstudiens design. Den planerade provstorleken är 100-200 amputerade försedda med en aktiv protes. Detta antal bör möjliggöra korrekta statistiska beräkningar av samvarianternas inflytande, men också vara genomförbart med antalet centra som deltar.