Protetikai értékelési eszközök és az eredményt befolyásoló tényezők összehasonlítása

Háttér és racionális:

Számos műszer létezik a felső végtag protézis funkcióinak felmérésére. Pszichometriai tulajdonságaikban és tartalmukban azonban lényegesen különböznek egymástól. Ezenkívül nincs "arany standard", és szinte minden egyes központ egyedi eszközkészletet használ. Ez a tény megakadályozza a különböző centrumok általában kicsi (az egyes centrumok korlátozott számú betegszáma miatt) adatsorainak összekapcsolását, és megnehezíti a különböző illesztések vagy kezelési protokollok összehasonlítását. Az elfogadott bizonyítékok generálásához nagy adathalmazokra van szükségünk hasonló eredménnyel. A protetikai kutatás és rehabilitáció terén az elmúlt években elért figyelemreméltó előrehaladtával egyre fontosabbá válik ennek a beavatkozásnak a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának értékelése, beleértve a termelékenységet, az öngondoskodást és a szabadidőt. Sőt, léteznek önbevallásos műszerek és megfigyelésen alapuló műszerek, de hiányoznak az adatok, ha például az önbevallásos műszert (amelynek a végrehajtása egyszerűbb és kevésbé időigényes az egészségügyi szakember) „helyettesíteni” lehetne. előadáson vagy megfigyelésen alapuló műszer.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nagy nemzetközi adathalmazban meghatározza a meglévő műszerek pszichometriai tulajdonságait, feltárja a lehetséges összefüggéseket az önbevalláson alapuló és a teljesítmény- vagy megfigyelésen alapuló műszerek között, és a legkorszerűbb ajánlásokat/pontokat dolgozzon ki. mérlegelnie kell, hogyan értékelhető a protetikai ellátás működése. Az eredményértékelést feltáró projekteknek széles alapokon kell állniuk, és különböző betegpopulációkat kell megcélozniuk. Annak érdekében, hogy a vizsgálat eredményét az európai lakosságra vonatkozóan általánosíthassuk, ezt a tanulmányt többközpontú tanulmányként tervezzük. Ezenkívül a statisztikai összefüggések kiszámításához elegendő számú alany nem lehetséges, mivel a legtöbb központban korlátozott számú beteget kezelnek.

Beletartozó betegek:

• életkor: 16-85 év
• a felső végtag jelentős egyoldali amputációja (beleértve a kéz, az alkar, a felkar és a vállmagasság amputációját)
• a másik oldal normál kézműködése (kétség esetén: SHAP pontszám ≥ 95)
• nincs jelentős neurológiai vagy kezeletlen pszichés rendellenesség
• aktív protézissel (myo, testhajtású vagy hibrid) felszerelve legalább 6 hónapig

Használt értékelések:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): A Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) egy klinikailag validált kézműködési teszt, amelyet a felső végtag protézisek hatékonyságának felmérésére fejlesztettek ki. A SHAP 6 absztrakt objektumból és 14 napi életvitelből (ADL) áll. Minden feladatot a résztvevő időzít, így nincs interferencia vagy megbízhatóság a megfigyelő vagy a klinikus reakcióidejében. Az összehasonlításhoz a SHAP Index of Function pontszámot használják, amely egy olyan szám, amely átfogó értékelést nyújt a kéz működéséről. A SHAP-pontszámok nem állnak fenn 100-nál, hanem 100-nál nagyobb pontszámok érhetők el, ha egy résztvevő rendkívül gyors egy adott feladatban vagy feladatsorban. A 100-nál kisebb pontszámok azt jelzik, hogy mennyire károsodott a résztvevő kézműködése. Általában a 95 és 105 közötti pontszámok normálisnak tekinthetők.
• Kar-, váll- és kézfogyatékossági kérdőív (DASH): A DASH egy kérdőív, amelyben a betegeket arra kérik, hogy értékeljék (bimanuális) teljesítményüket a mindennapi életben. Használata váz- és izomrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél és a kar sérülésében szenvedő betegeknél érvényes. A 100-as pontszám a legrosszabb, a 0 pedig a legjobb kézműködést jelöli.
• Rövid űrlap -36 Életminőség Kérdőív (SF-36): Az SF-36 Egészségfelmérés 4 hetes visszahívási változatát fogjuk használni. A kérdőív nyolc független alskálát érint: fizikai működés, fizikai szerepműködés, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális szerepműködés, érzelmi szerepműködés és mentális egészség. Mindegyik alskála 0-tól 100-ig terjed. Az alskálák alapján két felsőbbrendű fizikai és mentális komponens összefoglaló skála azonosítható. Ezek átlagos értéke 50, és SD 10. Egy 65-ös pszichológiai skálával rendelkező (német) beteg mentális egészségi állapota átlagon felüli az életkorban és nemben megfelelő németekhez képest.
• Nyitott kérdések demográfiai adatokkal és protézissel kapcsolatos kérdésekre (~15): Ezek a kérdések további olyan tényezők meghatározására szolgálnak, amelyek befolyásolhatják az önértékelésű és teljesítményalapú tesztek kimenetelét. Ide tartoznak azok a tényezők, amelyekről már ismert, hogy befolyásolják a felső végtag működését vagy az észlelt fogyatékosságot (pl. amputáció gyakorisága, amputáció óta eltelt idő, domináns vagy nem domináns kéz), valamint olyan tényezők, amelyek befolyásolhatják az eredményt, de korábban nem vizsgálták elegendő részletességgel (mint egyedül élő).
• A Myoelectric Control (ACMC) kapacitásának értékelése: Az „Assessment of Capacity for Myoelectric Control” (ACMC) egy megfigyeléses értékelés, amelyet annak felmérésére fejlesztettek ki, hogy a protézis használója képes-e irányítani a mioelektromos protézis kezet. Az ACMC-ben minden egyes elem megfigyelhető protézis kézmozgás, például a megfogás közbeni időzítés, vagy egy megfigyelhető protézis kézmozgás a többi testrészhez képest, például a protézis váll feletti használata. Az ACMC felméri, hogy egy protézis kéz használója mennyire ügyesen hajt végre különböző protézis kézmozdulatokat bimanuális tevékenység végzése során. Az ACMC elvégzéséhez kétnapos képzés szükséges. Mivel nem minden résztvevő központ rendelkezik képzett szakemberekkel, az ACMC használata nem kötelező.

Adatgyűjtés:

• Mivel ez egy keresztmetszeti vizsgálat, minden értékelést egy időpontban hajtanak végre (maximum 2 hónap a különböző értékelések között).
• A résztvevő központok minden adatot összegyűjthetnek maguk, és (anonimizált) adatsorokat küldhetnek a Bécsi Orvostudományi Egyetemnek (MUV). Ellenkező esetben meghívhatnak betegeket, és a MUV tapasztalt fizikoterapeutája felkeresi a központot, hogy elvégezze a felméréseket.

Kutatási kérdések és statisztikai szempontok:

1. Meglévő műszerek pszichometriai tulajdonságainak meghatározása nagy nemzetközi adatállományban --> Különböző központokból származó adatok összekapcsolása, pszichometriai tulajdonságok; tervezett elemzések: leíró statisztika, korreláció, főkomponens elemzések és Rasch elemzések
2. Az önbeszámoló és a teljesítményen vagy megfigyelésen alapuló eszközök közötti lehetséges kapcsolat feltárása. tervezett elemzések: Regressziós elemzések
3. A legkorszerűbb szempontok kidolgozása érdekében mérlegelni kell, hogyan lehet értékelni a protetikai ellátás működését

Várható mintanagyság:

A tanulmány célja, hogy egy (reprezentatív) mintát kapjunk az európai protéziseket használó populációból, amely bemutatja a többközpontú vizsgálati terv fő okát. A tervezett mintanagyság 100-200 amputált aktív protézissel. Ennek a számnak lehetővé kell tennie a társvariánsok hatásának megfelelő statisztikai számításait, de a résztvevő központok számával is megvalósíthatónak kell lennie.