Proteesiarviointityökalujen ja lopputulokseen vaikuttavien tekijöiden vertailu

Taustaa ja järkevää:

Yläraajojen proteesin toiminnan arvioimiseksi on olemassa suuri määrä instrumentteja. Ne eroavat kuitenkin huomattavasti psykometristen ominaisuuksien ja sisällön suhteen. Lisäksi ei ole olemassa "kultastandardia", ja lähes jokainen keskus käyttää ainutlaatuista instrumenttisarjaa. Tämä seikka estää eri keskusten yleisesti pienten (johtuen potilasmäärien rajallisuudesta) linkittämistä eri keskusten välillä ja vaikeuttaa erilaisten sovitteiden tai hoitokäytäntöjen vertailua. Hyväksyttyjen todisteiden luomiseksi tarvitsemme suuria tietojoukkoja, joilla on samanlaiset tulokset. Proteesin tutkimuksessa ja kuntoutuksessa viime vuosina tapahtuneen huomattavan edistyksen myötä tarve arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien tuottavuuteen, itsehoitoon ja vapaa-aikaan, tulee yhä tärkeämmäksi. Lisäksi on olemassa itseraportoituja instrumentteja ja havainnointiin perustuvia laitteita, mutta tiedoista ei ole puutetta, jos esimerkiksi itse ilmoittama instrumentti (joka on helpompi ja vähemmän aikaa vievä suorittaa terveydenhuollon ammattilaisten) voisi "korvaaa" suorituskykyyn tai havaintoon perustuva instrumentti.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää olemassa olevien instrumenttien psykometriset ominaisuudet suuressa kansainvälisessä tietojoukossa, tutkia mahdollista yhteyttä itseraportoitujen ja suorituskykyyn tai havaintoon perustuvien instrumenttien välillä ja kehittää huippuluokan suosituksia/pisteitä. pohtia, kuinka arvioida toimivuutta proteettisessa hoidossa. Tulosten arviointeja tutkivilla hankkeilla tulisi olla laaja pohja ja niiden tulisi kohdistua eri potilasryhmiin. Jotta tutkimuksen tulokset voitaisiin yleistää Euroopan väestölle, tämä tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi. Myöskään riittävän määrän koehenkilöitä tilastollisten suhteiden laskemiseen ei muuten ole mahdollista, koska useimmissa keskuksissa hoidettavia potilaita on rajoitettu määrä.

Mukana olevat potilaat:

• ikä: 16-85 vuotta
• suuri yläraajan yksipuolinen amputaatio (sisältää käden, kyynärvarren, olkavarren ja hartioiden tasolla)
• normaali käden toiminta toisella puolella (epäselvissä tapauksissa: SHAP-pisteet ≥ 95)
• ei merkittäviä neurologisia tai hoitamattomia psyykkisiä häiriöitä
• aktiivisella proteesilla (myo, vartalokäyttöinen tai hybridi) vähintään 6 kuukauden ajan

Käytetyt arvioinnit:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) on kliinisesti validoitu käsien toimintatesti, joka on kehitetty arvioimaan yläraajaproteesien tehokkuutta. SHAP koostuu kuudesta abstraktista esineestä ja 14:stä päivittäisen elämän aktiviteetista (ADL). Osallistuja ajoittaa jokaisen tehtävän, joten tarkkailijan tai kliinikon reaktioajoissa ei ole häiriöitä tai luotettavuutta. Vertailussa käytetään SHAP Index of Function -pistemäärää, joka on luku, joka antaa yleisarvion käden toiminnasta. SHAP-pisteet eivät ole tasanteella 100, vaan yli 100 pisteet voidaan saavuttaa, jos osallistuja on poikkeuksellisen nopea tietyssä tehtävässä tai tehtäväsarjassa. Alle 100 pisteet osoittavat, kuinka heikentynyt osallistujan käden toiminta on. Yleensä 95 ja 105 välillä olevia pisteitä pidetään normaaleina.
• Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskysely (DASH): DASH on kyselylomake, jossa potilaita pyydetään arvioimaan (kahden manuaalisen) suorituksensa jokapäiväisessä elämässä. Se on validoitu käytettäväksi potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja vammoja käsivarsissa. Pistemäärä 100 tarkoittaa huonointa ja 0 parasta käden toimintaa.
• Lyhyt lomake -36 Life Quality Questionnaire (SF-36): Käytämme SF-36 Health Surveyn 4 viikon palautusversiota. Kyselyssä käsitellään kahdeksaa itsenäistä ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysisen roolin toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Jokainen alaasteikko on 0-100. Ala-asteikkojen perusteella voidaan tunnistaa kaksi ylivoimaista fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetoasteikkoa. Näillä on keskiarvot 50 ja SD 10. (Saksalainen) potilas, jonka psykologinen summa-asteikko on 65, on keskimääräistä parempi mielenterveys verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin saksalaisiin.
• Avoimet kysymykset demografisista tiedoista ja proteeseihin liittyvistä kysymyksistä (~15): Näiden kysymysten avulla määritetään muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa itsearvioitujen ja suorituskykyyn perustuvien testien tuloksiin. Ne sisältävät tekijöitä, joiden tiedetään jo vaikuttavan yläraajojen toimintaan tai havaittuun vammaisuuteen (esim. amputaationopeus, amputaatiosta kulunut aika, hallitseva vs. ei-dominoiva käsi), sekä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen, mutta joita ei ole tutkittu aiemmin riittävät yksityiskohdat (kuten yksin asuminen).
• Myoelectric Control (ACMC) kapasiteetin arviointi: "Assessment of Capacity for Myoelectric Control" (ACMC) on havaintoarviointi, joka on kehitetty arvioimaan proteesin käyttäjän kykyä hallita myoelektristä proteettista kättä. Jokainen ACMC:n esine on havaittavissa oleva proteesin käden liike, kuten ajoitus tarttumisen aikana, tai havaittava proteesin käden liike suhteessa muihin kehon osiin, kuten proteesin käyttö olkapään yli. ACMC arvioi, kuinka taitava proteesin käden käyttäjä suorittaa erilaisia ​​proteettisen käden liikkeitä suorittaessaan bimanuaalista toimintaa. ACMC:n suorittaminen edellyttää kahden päivän koulutusta. Koska kaikissa osallistuvissa keskuksissa ei ole koulutettuja ammattilaisia, ACMC:n käyttö ei ole pakollista.

Tiedonkeruu:

• Koska kyseessä on poikkileikkaustutkimus, kaikki arvioinnit suoritetaan samaan aikaan (enintään 2 kuukautta eri arviointien välillä).
• Osallistuvat keskukset voivat kerätä kaikki tiedot itse ja lähettää (anonymisoituja) tietojoukkoja Wienin lääketieteelliseen yliopistoon (MUV). Muussa tapauksessa he voivat kutsua potilaita ja kokenut MUV:n fysioterapeutti vierailee keskuksessa tekemässä arviointeja.

Tutkimuskysymykset ja tilastolliset huomiot:

1. Selvittää olemassa olevien instrumenttien psykometriset ominaisuudet suuressa kansainvälisessä tietojoukossa --> Tietojen linkittäminen eri keskuksista, psykometriset ominaisuudet; suunnitellut analyysit: kuvaavat tilastot, korrelaatiot, pääkomponenttianalyysit ja Rasch-analyysit
2. Selvittää mahdollista yhteyttä itse raportoitujen ja suorituskykyyn tai havaintoon perustuvien instrumenttien välillä. suunnitellut analyysit: Regressioanalyysit
3. Kehittää uusinta tekniikkaa pohdittavaksi, kuinka arvioida toimivuutta proteettisessa hoidossa

Arvioitu näytekoko:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada (edustava) näyte eurooppalaisesta proteesia käyttävästä populaatiosta, joka esittää pääasiallisen syyn monikeskustutkimuksen suunnitteluun. Suunniteltu näytekoko on 100-200 amputoitua aktiivisella proteesilla. Tämän luvun pitäisi mahdollistaa oikeat tilastolliset laskelmat kovarianttien vaikutuksesta, mutta se on myös mahdollista osallistuvien keskusten lukumäärän kanssa.