Comparaison des outils d'évaluation prothétique et des facteurs influençant le résultat

Contexte et rationnel :

Il existe un grand nombre d'instruments pour évaluer la fonction prothétique du membre supérieur. Cependant, ils diffèrent considérablement en termes de propriétés psychométriques et de contenu. De plus, il n'y a pas de "gold standard" et presque chaque centre utilise un ensemble unique d'instruments. Ce fait empêche la liaison des ensembles de données généralement petits (en raison du nombre limité de patients dans chaque centre) de différents centres et rend difficiles les comparaisons entre différents appareillages ou protocoles de traitement. Pour générer des preuves acceptées, nous avons besoin de grands ensembles de données avec des résultats similaires. Avec les progrès remarquables réalisés dans la recherche prothétique et la réhabilitation ces dernières années, la nécessité d'évaluer l'impact de cette intervention sur la vie quotidienne, y compris la productivité, les soins personnels et les loisirs devient de plus en plus pertinente. De plus, des instruments autodéclarés et des instruments basés sur l'observation existent, mais les données manquent si, par exemple, l'instrument autodéclaré (qui est plus facile et prend moins de temps pour les professionnels de la santé) pourrait « remplacer » un instrument basé sur la performance ou l'observation.

Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les propriétés psychométriques des instruments existants dans un grand ensemble de données internationales, d'explorer les liens possibles entre les instruments autodéclarés et les instruments basés sur la performance ou l'observation et de développer des recommandations/points de pointe. à considérer sur la façon d'évaluer le fonctionnement dans les soins prothétiques. Les projets explorant les évaluations des résultats doivent avoir une base large et cibler différentes populations de patients. Afin de pouvoir généraliser les résultats de l'étude à la population européenne, cette étude est prévue comme une étude multicentrique. De plus, il n'est pas possible d'avoir un nombre suffisant de sujets pour calculer les relations statistiques en raison du nombre limité de patients traités dans la plupart des centres.

Patients inclus :

• âge : 16-85 ans
• amputation unilatérale majeure du membre supérieur (comprend l'amputation de la main, de l'avant-bras, du haut du bras et au niveau de l'épaule)
• fonction normale de la main de l'autre côté (en cas de doute : score SHAP ≥ 95)
• pas de troubles neurologiques majeurs ou psychologiques non traités
• porteur d'une prothèse active (myo, body-powered ou hybride) depuis au moins 6 mois

Évaluations utilisées :

• Procédure d'évaluation de la main de Southampton (SHAP): La procédure d'évaluation de la main de Southampton (SHAP) est un test de la fonction de la main cliniquement validé développé pour évaluer l'efficacité des prothèses des membres supérieurs. Le SHAP est composé de 6 objets abstraits et de 14 Activités de la Vie Quotidienne (AVQ). Chaque tâche est chronométrée par le participant, il n'y a donc aucune interférence ou fiabilité sur les temps de réaction de l'observateur ou du clinicien. Le score SHAP Index of Function est utilisé à des fins de comparaison, qui est un nombre qui fournit une évaluation globale de la fonction de la main. Les scores SHAP ne plafonnent pas à 100, mais des scores supérieurs à 100 peuvent être obtenus si un participant est exceptionnellement rapide pour une tâche donnée ou une série de tâches. Les scores inférieurs à 100 indiquent à quel point la fonction de la main d'un participant est altérée. En général, les scores entre 95 et 105 sont considérés comme normaux.
• Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) : Le DASH est un questionnaire dans lequel les patients sont invités à évaluer leur performance (bimanuelle) dans la vie quotidienne. Il a été validé pour une utilisation chez les patients souffrant de maladies musculo-squelettiques et de blessures au bras. Un score de 100 indique la pire et 0 indique la meilleure fonction de la main.
• Formulaire court -36 Questionnaire sur la qualité de vie (SF-36) : Nous utiliserons la version de rappel de 4 semaines de l'enquête sur la santé SF-36. Le questionnaire porte sur huit sous-échelles indépendantes : fonctionnement physique, fonctionnement du rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement du rôle social, fonctionnement du rôle émotionnel et santé mentale. Chaque sous-échelle va de 0 à 100. Sur la base des sous-échelles, deux échelles récapitulatives supérieures des composantes physiques et mentales peuvent être identifiées. Ceux-ci ont des valeurs moyennes de 50 et un SD de 10. Un patient (allemand) avec une échelle de somme psychologique de 65 présente une santé mentale supérieure à la moyenne par rapport aux Allemands appariés selon l'âge et le sexe.
• Questions ouvertes concernant les données démographiques et les questions liées aux prothèses (~15) : ces questions sont utilisées pour déterminer d'autres facteurs susceptibles d'influencer le résultat des tests auto-évalués et basés sur les performances. Ils comprennent des facteurs qui sont déjà connus pour influencer la fonction des membres supérieurs ou l'incapacité perçue (par exemple, le taux à l'amputation, le temps écoulé depuis l'amputation, la main dominante par rapport à la main non dominante), ainsi que des facteurs qui peuvent influencer le résultat, mais qui n'ont pas été étudiés auparavant dans suffisamment de détails (comme vivant seul).
• Évaluation de la capacité de contrôle myoélectrique (ACMC) : "L'évaluation de la capacité de contrôle myoélectrique" (ACMC) est une évaluation observationnelle développée pour évaluer la capacité d'un utilisateur de prothèse à contrôler une main prothétique myoélectrique. Chaque élément de l'ACMC est un mouvement observable de la main prothétique, tel que le moment de la préhension, ou un mouvement observable de la main prothétique par rapport à d'autres parties du corps, comme l'utilisation de la prothèse sur l'épaule. L'ACMC évalue l'habileté d'un utilisateur de la main prothétique à effectuer différents mouvements de la main prothétique lors de l'exécution d'une activité bimanuelle. Pour effectuer l'ACMC, une formation de deux jours est nécessaire. Comme tous les centres participants n'ont pas de professionnels formés, l'utilisation de l'ACMC n'est pas obligatoire.

Collecte de données:

• Comme il s'agit d'une étude transversale, toutes les évaluations sont effectuées à un moment donné (maximum de 2 mois entre les différentes évaluations).
• Les centres participants peuvent collecter eux-mêmes toutes les données et envoyer des ensembles de données (anonymisés) à l'Université de médecine de Vienne (MUV). Sinon, ils peuvent inviter des patients et un physiothérapeute expérimenté de MUV se rendra au centre pour faire les évaluations.

Questions de recherche et considérations statistiques :

1. Déterminer les propriétés psychométriques des instruments existants dans un grand ensemble de données internationales --> Couplage des données de différents centres, propriétés psychométriques ; analyses planifiées : statistiques descriptives, corrélation, analyses en composantes principales et analyses de Rasch
2. Explorer les liens possibles entre les instruments autodéclarés et les instruments basés sur la performance ou l'observation. analyses planifiées : Analyses de régression
3. Développer des points de pointe à considérer sur la façon d'évaluer le fonctionnement dans les soins prothétiques

Taille d'échantillon prévue :

Le but de cette étude est d'obtenir un échantillon (représentatif) de la population européenne utilisant des prothèses, qui présente la principale raison de la conception de l'étude multicentrique. La taille de l'échantillon prévu est de 100 à 200 amputés équipés d'une prothèse active. Ce nombre devrait permettre des calculs statistiques appropriés de l'influence des covariantes, mais aussi être faisable avec le nombre de centres participants.