Sammenligning av protesevurderingsverktøy og faktorer som påvirker resultatet

Bakgrunn og rasjonell:

Det finnes et stort antall instrumenter for å vurdere protesefunksjonen i øvre lemmer. Imidlertid skiller de seg vesentlig med hensyn til psykometriske egenskaper og innhold. Videre er det ingen "gullstandard" og nesten hvert enkelt senter bruker et unikt sett med instrumenter. Dette faktum forhindrer kobling av de vanligvis små (på grunn av det begrensede antallet pasienter i hvert senter) datasett til forskjellige sentre og gjør sammenligninger mellom forskjellige tilpasninger eller behandlingsprotokoller vanskelig. For å generere akseptert bevis trenger vi store datasett med lignende utfall. Med bemerkelsesverdige fremskritt gjort innen proteseforskning og rehabilitering de siste årene, blir behovet for å evaluere virkningen av denne intervensjonen på dagliglivet, inkludert produktivitet, egenomsorg og fritid stadig mer relevant. Dessuten finnes det selvrapporterte instrumenter og observasjonsbaserte instrumenter, men det er mangel på data dersom for eksempel det egenrapporterte instrumentet (som er enklere og mindre helsefagarbeiders tidkrevende å utføre) kunne "erstatte" et ytelses- eller observasjonsbasert instrument.

Derfor er målet med denne studien å bestemme psykometriske egenskaper til de eksisterende instrumentene i et stort internasjonalt datasett, for å utforske mulig kobling mellom selvrapporterte og ytelses- eller observasjonsbaserte instrumenter og å utvikle toppmoderne anbefalinger/poeng. å vurdere hvordan man kan vurdere funksjon i protesepleie. Prosjekter som utforsker utfallsvurderinger bør ha et bredt grunnlag og rette seg mot ulike pasientpopulasjoner. For å kunne generalisere resultatet av studien for den europeiske befolkningen, er denne studien planlagt som en multisenterstudie. Dessuten er det ellers ikke mulig å ha et tilstrekkelig antall forsøkspersoner til å beregne statistiske sammenhenger på grunn av det begrensede antallet pasienter som behandles ved de fleste sentre.

Inkluderte pasienter:

• alder: 16-85 år
• større unilateral amputasjon av overekstremiteten (inkluderer amputasjon av hånd, underarm, overarm og på skuldernivå)
• normal håndfunksjon på den andre siden (i tvilstilfelle: SHAP-score ≥ 95)
• ingen store nevrologiske eller ubehandlede psykologiske lidelser
• utstyrt med en aktiv protese (myo, kroppsdrevet eller hybrid) i minst 6 måneder

Brukte vurderinger:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) er en klinisk validert håndfunksjonstest utviklet for å vurdere effektiviteten til proteser i øvre lemmer. SHAP består av 6 abstrakte objekter og 14 Activities of Daily Living (ADL). Hver oppgave er tidsbestemt av deltakeren, så det er ingen interferens eller pålitelighet på reaksjonstidene til observatøren eller klinikeren. SHAP Index of Function-poengsum brukes til sammenligning, som er et tall som gir en samlet vurdering av håndens funksjon. SHAP-skåre platåer ikke ved 100, i stedet kan poeng over 100 oppnås hvis en deltaker er eksepsjonelt rask til en gitt oppgave eller serie med oppgaver. Poeng mindre enn 100 er en indikasjon på hvor svekket en deltakers håndfunksjon er. Generelt regnes skårer mellom 95 og 105 som normale.
• Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH): DASH er et spørreskjema, der pasienter blir bedt om å vurdere sin (bimanuelle) ytelse i dagliglivet. Det er validert for bruk hos pasienter med muskel- og skjelettsykdommer og skader på armen. En poengsum på 100 indikerer den dårligste og 0 indikerer den beste håndfunksjonen.
• Short Form -36 Quality of Life Questionnaire (SF-36): Vi vil bruke SF-36 Health Survey 4-ukers tilbakekallingsversjon. Spørreskjemaet tar for seg åtte uavhengige underskalaer: fysisk funksjon, fysisk rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon og mental helse. Hver underskala varierer fra 0 til 100. Basert på underskalaene kan to overordnede fysiske og mentale komponentoppsummeringsskalaer identifiseres. Disse har middelverdier på 50 og en SD på 10. En (tysk) pasient med en psykologisk sumskala på 65 utviser over gjennomsnittlig mental helse sammenlignet med aldersmatchede og kjønnsmatchede tyskere.
• Åpne spørsmål angående demografiske data og proteserelaterte spørsmål (~15): Disse spørsmålene brukes til å bestemme ytterligere faktorer som kan påvirke utfallet av selvvurderte og prestasjonsbaserte tester. De inkluderer faktorer som allerede er kjent for å påvirke øvre ekstremitetsfunksjon eller opplevd funksjonshemming (f.eks. rate ved amputasjon, tid siden amputasjon, dominant vs. ikke-dominant hånd), samt faktorer som kan påvirke utfallet, men som ikke ble studert før i tilstrekkelig detaljer (som å bo alene).
• Assessment of Capacity of Myoelectric Control (ACMC): "Assessment of Capacity for Myoelectric Control" (ACMC) er en observasjonsvurdering utviklet for å vurdere evnen til en protesebruker til å kontrollere en myoelektrisk protesehånd. Hvert element i ACMC er en observerbar håndprotesebevegelse, for eksempel timing under griping, eller en observerbar håndprotesebevegelse i forhold til andre kroppsdeler, for eksempel bruk av protesen over skulderen. ACMC vurderer hvor dyktig en protesehåndbruker utfører forskjellige protetiske håndbevegelser når han utfører en bimanuell aktivitet. For å utføre ACMC kreves et to-dagers opplæringskurs. Siden ikke alle deltakende sentre har utdannede fagfolk, er bruk av ACMC ikke obligatorisk.

Datainnsamling:

• Siden dette er en tverrsnittsstudie, utføres alle vurderinger på ett tidspunkt (maksimalt 2 måneder mellom de ulike vurderingene).
• De deltakende sentrene kan samle inn alle data selv og sende (anonymiserte) datasett til det medisinske universitetet i Wien (MUV). Ellers kan de invitere pasienter og en erfaren fysioterapeut fra MUV vil besøke senteret for å gjøre vurderingene.

Forskningsspørsmål og statistiske betraktninger:

1. For å bestemme psykometriske egenskaper til de eksisterende instrumentene i et stort internasjonalt datasett --> Kobling av data fra forskjellige sentre, psykometriske egenskaper; planlagte analyser: beskrivende statistikk, korrelasjon, hovedkomponentanalyser og Rasch-analyser
2. Å utforske mulig kobling mellom selvrapporterte og ytelses- eller observasjonsbaserte instrumenter. planlagte analyser: Regresjonsanalyser
3. Å utvikle toppmoderne punkter å vurdere om hvordan man kan vurdere funksjon i protesepleie

Forventet prøvestørrelse:

Målet med denne studien er å få et (representativt) utvalg av den europeiske protesen ved hjelp av populasjon, som presenterer hovedgrunnen for multisenterstudiedesignet. Den planlagte prøvestørrelsen er 100-200 amputerte utstyrt med aktiv protese. Dette tallet skal tillate korrekte statistiske beregninger av påvirkningen av kovariantene, men også være gjennomførbart med antall sentre som deltar.