Vergelijking van hulpmiddelen voor prothetische beoordeling en factoren die van invloed zijn op het resultaat

Achtergrond en rationeel:

Er bestaat een groot aantal instrumenten om de prothesefunctie van de bovenste ledematen te beoordelen. Ze verschillen echter wezenlijk qua psychometrische eigenschappen en inhoud. Bovendien is er geen "gouden standaard" en gebruikt bijna elk centrum een ​​uniek instrumentarium. Dit feit verhindert het koppelen van de gewoonlijk kleine (vanwege het beperkte aantal patiënten in elk centrum) datasets van verschillende centra en maakt vergelijkingen tussen verschillende aanpassingen of behandelprotocollen moeilijk. Om geaccepteerd bewijs te genereren, hebben we grote datasets nodig met vergelijkbare uitkomsten. Met de opmerkelijke vooruitgang die de afgelopen jaren is geboekt op het gebied van prothetisch onderzoek en revalidatie, wordt de noodzaak om de impact van deze interventie op het dagelijks leven, inclusief productiviteit, zelfzorg en vrije tijd, steeds relevanter te evalueren. Bovendien bestaan ​​er zelfgerapporteerde instrumenten en op observatie gebaseerde instrumenten, maar er is een gebrek aan gegevens als bijvoorbeeld het zelfgerapporteerde instrument (dat gemakkelijker en minder tijdrovend is voor de gezondheidsprofessional om uit te voeren) zou kunnen worden "vervangen" een op prestaties of observatie gebaseerd instrument.

Daarom is het doel van deze studie om de psychometrische eigenschappen van de bestaande instrumenten in een grote internationale dataset te bepalen, om mogelijke koppelingen tussen zelfgerapporteerde en op prestaties of observatie gebaseerde instrumenten te onderzoeken en om state-of-the-art aanbevelingen/punten te ontwikkelen. na te denken over het beoordelen van het functioneren in de prothetische zorg. Projecten die resultaatbeoordelingen onderzoeken, moeten een brede basis hebben en gericht zijn op verschillende patiëntenpopulaties. Om de uitkomst van de studie te kunnen generaliseren voor de Europese bevolking, is deze studie gepland als een multicenter studie. Ook is het hebben van een voldoende aantal proefpersonen om statistische relaties te berekenen anders niet mogelijk vanwege het beperkte aantal patiënten dat in de meeste centra wordt behandeld.

Inbegrepen patiënten:

• leeftijd: 16-85 jaar
• grote eenzijdige amputatie van de bovenste extremiteit (inclusief amputatie van de hand, onderarm, bovenarm en op schouderhoogte)
• normale handfunctie van de andere zijde (bij twijfel: SHAP-score ≥ 95)
• geen ernstige neurologische of onbehandelde psychische stoornissen
• minimaal 6 maanden voorzien van een actieve prothese (myo, body-powered of hybride).

Gebruikte beoordelingen:

• Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP): De Southampton Hand Assessment Procedure (SHAP) is een klinisch gevalideerde handfunctietest die is ontwikkeld om de effectiviteit van prothesen van de bovenste ledematen te beoordelen. De SHAP bestaat uit 6 abstracte objecten en 14 dagelijkse levensverrichtingen (ADL). Elke taak wordt getimed door de deelnemer, dus er is geen interferentie of betrouwbaarheid op de reactietijden van de waarnemer of clinicus. Ter vergelijking wordt de SHAP Index of Function-score gebruikt, een getal dat een algehele beoordeling van de handfunctie geeft. SHAP-scores bereiken geen plateau op 100, in plaats daarvan kunnen scores van meer dan 100 worden behaald als een deelnemer uitzonderlijk snel is in een bepaalde taak of een reeks taken. Scores van minder dan 100 zijn een indicatie van hoe slecht de handfunctie van een deelnemer is. Over het algemeen worden scores tussen 95 en 105 als normaal beschouwd.
• Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH): De DASH is een vragenlijst, waarbij patiënten wordt gevraagd hun (bimanuele) prestaties in het dagelijks leven te beoordelen. Het is gevalideerd voor gebruik bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen en verwondingen aan de arm. Een score van 100 geeft de slechtste en 0 de beste handfunctie aan.
• Short Form -36 Quality of Life Questionnaire (SF-36): We gebruiken de SF-36 Health Survey 4-week recall-versie. De vragenlijst richt zich op acht onafhankelijke subschalen: fysiek functioneren, fysiek rolfunctioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren en mentale gezondheid. Elke subschaal loopt van 0 tot 100. Op basis van de subschalen kunnen twee superieure samenvattende schalen voor fysieke en mentale componenten worden geïdentificeerd. Deze hebben gemiddelde waarden van 50 en een SD van 10. Een (Duitse) patiënt met een psychologische somschaal van 65 vertoont een bovengemiddelde geestelijke gezondheid in vergelijking met Duitsers van dezelfde leeftijd en geslacht.
• Open vragen over demografische gegevens en prothesegerelateerde vragen (~15): Deze vragen worden gebruikt om andere factoren te bepalen die de uitkomst van zelfbeoordelings- en prestatiegebaseerde tests kunnen beïnvloeden. Ze omvatten factoren waarvan al bekend is dat ze de functie van de bovenste extremiteit of waargenomen handicap beïnvloeden (bijv. snelheid bij amputatie, tijd sinds amputatie, dominante vs. niet-dominante hand), evenals factoren die de uitkomst kunnen beïnvloeden, maar die niet eerder werden bestudeerd in voldoende detail (als alleenwonend).
• Beoordeling van de capaciteit van myo-elektrische controle (ACMC): De "Assessment of Capacity for Myoelectric Control" (ACMC) is een observationele beoordeling die is ontwikkeld om het vermogen van een prothesegebruiker om een ​​myo-elektrische prothetische hand te controleren, te beoordelen. Elk item in de ACMC is een waarneembare prothetische handbeweging, zoals timing tijdens het grijpen, of een waarneembare prothetische handbeweging in relatie tot andere lichaamsdelen, zoals het gebruik van de prothese over de schouder. Het ACMC beoordeelt hoe vaardig een prothesehandgebruiker verschillende prothetische handbewegingen uitvoert bij het uitvoeren van een bimanuele activiteit. Voor het uitvoeren van de ACMC is een tweedaagse training vereist. Aangezien niet alle deelnemende centra opgeleide professionals hebben, is het gebruik van de ACMC niet verplicht.

Gegevensverzameling:

• Aangezien dit een cross-sectioneel onderzoek is, worden alle beoordelingen op één moment uitgevoerd (maximaal 2 maanden tussen de verschillende beoordelingen).
• De deelnemende centra kunnen zelf alle gegevens verzamelen en (geanonimiseerde) datasets naar de Medische Universiteit van Wenen (MUV) sturen. Anders kunnen ze patiënten uitnodigen en komt er een ervaren fysiotherapeut van MUV naar het centrum om de onderzoeken te doen.

Onderzoeksvragen en statistische overwegingen:

1. Bepalen van psychometrische eigenschappen van de bestaande instrumenten in een grote internationale dataset --> Koppeling van gegevens uit verschillende centra, psychometrische eigenschappen; geplande analyses: beschrijvende statistiek, correlatie, hoofdcomponentenanalyses en Rasch-analyses
2. Mogelijk verband onderzoeken tussen zelfgerapporteerde en op prestaties of observatie gebaseerde instrumenten. geplande analyses: Regressieanalyses
3. Om state-of-the-art punten te ontwikkelen om te overwegen hoe het functioneren in de prothetische zorg kan worden beoordeeld

Verwachte steekproefomvang:

Het doel van deze studie is om een ​​(representatieve) steekproef te krijgen van de Europese populatie die prothesen gebruikt, wat de belangrijkste reden is voor het multicenter onderzoeksontwerp. De geplande steekproefomvang is 100-200 geamputeerden met een actieve prothese. Dit aantal moet een goede statistische berekening van de invloed van de co-varianten mogelijk maken, maar ook haalbaar zijn met het aantal deelnemende centra.