Účinnost a bezpečnost Berberine Hydrochloride a Bifidobacterium u lidí s abnormální hladinou glukózy

Kritéria pro zařazení:

• Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studiem.
• Muž nebo žena ve věku 18 až 70 let.
• 19≤ Index tělesné hmotnosti (BMI)≤ 30 kg/m^2.
• Neúčastnit se žádného klinického hodnocení po dobu alespoň 3 měsíců.
• Diagnostikovaná porucha glykémie nalačno (IFG) a porucha glukózové tolerance (IGT) nebo diabetes.
• Při návštěvě 1 5,60 mmol/l≤ plazmatická glukóza nalačno (FPG)
• Ženám v plodném období by měla být podána antikoncepce.
• Žádné závažné onemocnění srdce, plic a ledvin.

Kritéria vyloučení:

• Diabetes 1. typu
• Pacienti s diabetem s dříve léčeným nebo neléčeným FPG ≥ 8 mmol/l nebo 2hodinovým PPG ≥ 17 mmol/l;
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní antikoncepční metody.
• Ti, kteří jsou alergičtí na studované drogy
• Nelze spolupracovat
• Abnormální funkce jater, ALT a AST jsou více než 2krát vyšší než normální horní hranice
• Poškození ledvin, kreatinin v krvi ≥133 µmol/l
• Špatná kontrola krevního tlaku, systolický krevní tlak SBP≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak DBP≥95 mmHg
• Pacienti s chronickými gastrointestinálními onemocněními (pankreatitida, zánětlivé onemocnění střev) a anamnézou střevních operací
• Pacienti se závažným srdečním onemocněním, jako je srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu
• Chronická hypoxická onemocnění, jako je emfyzém, plicní srdeční onemocnění
• Mít zjevná onemocnění krevního systému
• Osoby s nádorovým onemocněním
• Endokrinní onemocnění, jako je hypertyreóza a hyperkortizolismus
• Duševní onemocnění, zneužívání alkoholu, drog nebo jiných látek
• Osoby s dlouhodobou perorální nebo intravenózní léčbou kortikosteroidními hormony
• Stresové stavy, jako je operace, těžké trauma atd.