Skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku berberyny i bifidobakterii u osób z nieprawidłowym poziomem glukozy

Kryteria przyjęcia:

• Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem.
• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat.
• 19≤wskaźnik masy ciała (BMI)≤30kg/m^2.
• Brak udziału w jakimkolwiek badaniu klinicznym przez co najmniej 3 miesiące.
• Zdiagnozowano nieprawidłową glikemię na czczo (IFG) i nieprawidłową tolerancję glukozy (IGT) lub cukrzycę.
• Podczas wizyty 1, 5,60 mmol/l≤glukoza w osoczu na czczo (FPG)
• Kobiety w okresie rozrodczym powinny otrzymać środki antykoncepcyjne.
• Brak poważnych chorób serca, płuc i nerek.

Kryteria wyłączenia:

• Cukrzyca typu 1
• chorzy na cukrzycę z wcześniej leczonym lub nieleczonym FPG ≥ 8 mmol/l lub 2-h PPG ≥ 17 mmol/l;
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę lub nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji.
• Ci, którzy są uczuleni na badane leki
• Nie można współpracować
• Nieprawidłowa czynność wątroby, ALT i AST ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy
• Uszkodzenie nerek, stężenie kreatyniny we krwi ≥133 µmol/l
• Słaba kontrola ciśnienia krwi, skurczowe ciśnienie krwi SBP≥160mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi DBP≥95mmHg
• Pacjenci z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego (zapalenie trzustki, nieswoiste zapalenia jelit) i przebytymi operacjami jelitowymi
• Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego
• Przewlekłe choroby niedotlenienia, takie jak rozedma płuc, choroba serca płuc
• Mając oczywiste choroby układu krwionośnego
• Osoby z chorobami nowotworowymi
• Choroby endokrynologiczne, takie jak nadczynność tarczycy i hiperkortyzolizm
• Choroba psychiczna, nadużywanie alkoholu, narkotyków lub innych substancji
• Osoby z długotrwałą terapią doustnymi lub dożylnymi hormonami kortykosteroidowymi
• Mając warunki stresowe, takie jak operacja, ciężki uraz itp.