盐酸小檗碱和双歧杆菌对血糖异常人群的有效性和安全性

纳入标准：

• 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。
• 年龄在18至70岁之间的男性或女性。
• 19≤体重指数（BMI）≤30kg/m^2。
• 至少3个月未参加任何临床试验。
• 诊断为空腹血糖受损 (IFG) 和葡萄糖耐量受损 (IGT) 或糖尿病。
• 第1次访视，5.60mmol/L≤空腹血糖（FPG）
• 育龄妇女应采取避孕措施。
• 心、肺、肾无严重疾病。

排除标准：

• 1型糖尿病
• 先前治疗或未治疗的 FPG ≥ 8 mmol/L 或 2-h PPG ≥ 17 mmol/L 的糖尿病患者；
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法的育龄妇女。
• 对研究药物过敏者
• 无法配合
• 肝功能异常，ALT、AST均超过正常上限2倍
• 肾损伤，血肌酐≥133μmol/L
• 血压控制不佳，收缩压SBP≥160mmHg和/或舒张压DBP≥95mmHg
• 有慢性胃肠道疾病（胰腺炎、炎症性肠病）和肠道手术史的患者
• 心力衰竭、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死等严重心脏病患者
• 肺气肿、肺心病等慢性缺氧性疾病
• 有明显的血液系统疾病
• 患有肿瘤疾病的人
• 内分泌疾病，如甲亢和皮质醇增多症
• 精神疾病、滥用酒精、药物或其他物质
• 长期口服或静脉注射皮质类固醇激素治疗的人
• 有应激情况，如手术、严重创伤等。