Eficácia e segurança do cloridrato de berberina e bifidobactéria em pessoas com nível de glicose anormal

Critério de inclusão:

• Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.
• Homem ou mulher entre 18 e 70 anos.
• 19≤Índice de massa corporal (IMC)≤30kg/m^2.
• Não participe de nenhum ensaio clínico por pelo menos 3 meses.
• Glicemia de jejum prejudicada diagnosticada (IFG) e tolerância à glicose prejudicada (IGT) ou Diabetes.
• Na visita 1, 5,60mmol/L≤Glicemia plasmática em jejum (FPG)
• Mulheres em período fértil devem receber controle de natalidade.
• Nenhuma doença grave sobre coração, pulmão e rim.

Critério de exclusão:

• diabetes tipo 1
• Pacientes com diabetes com GPJ previamente tratado ou não tratado ≥ 8 mmol/L ou PPG 2-h ≥ 17 mmol/L;
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos adequados.
• Aqueles que são alérgicos a drogas de estudo
• Incapaz de cooperar
• Função hepática anormal, ALT e AST são mais de 2 vezes o limite superior normal
• Lesão renal, creatinina sanguínea ≥133 µmol/L
• Mau controle da pressão arterial, pressão arterial sistólica PAS≥160mmHg e/ou pressão arterial diastólica PAD≥95mmHg
• Pacientes com doenças gastrointestinais crônicas (pancreatite, doença inflamatória intestinal) e história de cirurgia intestinal
• Pacientes com doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca, angina pectoris instável, infarto agudo do miocárdio
• Doenças hipóxicas crônicas, como enfisema, doença cardíaca pulmonar
• Ter doenças óbvias do sistema sanguíneo
• Pessoas com doenças tumorais
• Doenças endócrinas, como hipertireoidismo e hipercortisolismo
• Doença mental, abuso de álcool, drogas ou outras substâncias
• Pessoas com terapia de longo prazo com hormônios corticosteroides orais ou intravenosos
• Ter condições de estresse, como cirurgia, trauma grave, etc.