- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03347071
Účinky kurzu jógy v prevenci poruch příjmu potravy u vysokoškolských sportovkyň
Účinky kurzu jógy v prevenci poruch příjmu potravy u vysokoškolských atletek: kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud je vědcům známo, neexistují žádné studie, které by začleňovaly jógu do intervence prevence poruch příjmu potravy u populace studentů-sportovců, což naznačuje mezeru v literatuře, kterou se navrhovaná studie snaží řešit. V této studii bude zkoumán 7týdenní vysokoškolský kurz nabízený studentkám-sportovcům, který zahrnuje osnovy programu Eat Breathe Thrive, aby se vyhodnotily preventivní účinky. Program Eat Breathe Thrive byl vybrán lektory kurzu, aby poskytl studentkám-sportovcům podporu duševního zdraví, využívající interaktivní formát více sekcí s pozitivní psychologickou orientací. Učební plán Eat Breathe Thrive se zaměřuje na snížení rizika poruchy příjmu potravy pomocí plánů lekcí zaměřených na pozitivní zapojení s ostatními a rozvoj silného vztahu k sobě. Tento rámec je založen na myšlence, že jednotlivci jsou schopni udržet si správné zdraví, vztahy a celkovou pohodu pomocí nástrojů pozitivního ztělesnění a získaných psychoedukačních informací. Cílem studie je přispět k literatuře o poruchách příjmu potravy zaměřené na studentky-sportovkyně zkoumáním účinků preventivního programu poskytovaného v rámci bakalářského kurzu.
Předpokládá se, že:
- Účastníci preventivního kurzu budou vykazovat pokles poruch stravovacího chování ve srovnání s kontrolami.
- Účastníci kurzu prevence budou vykazovat nárůst sebeobslužného chování ve srovnání s kontrolami.
- Účastníci kurzu prevence prokážou ve srovnání s kontrolami zvýšení interoceptivního povědomí, intuitivního stravování a emoční regulace.
- Účastníci preventivního kurzu budou vykazovat snížení obtíží s emoční regulací a zvýšení tolerance k distresu ve srovnání s kontrolami.
- Účastníci preventivního kurzu prokážou lepší udržení pohody a také lepší udržení snížené symptomatologie ve srovnání s kontrolami.
Studie bude využívat self-report průzkumy ke zkoumání preventivních účinků účasti v 7týdenním kurzu využívajícím longitudinální nerandomizovaný kontrolní design se studentkami-sportovkyněmi divize I v západním New Yorku. Účastníky budou současné studentky-sportovkyně přijaté v rámci atletického oddělení univerzity. Účastníci experimentální skupiny budou vybráni ze svého zápisu do nabízeného preventivního kurzu, který zahrnuje kurikulum Eat Breathe Thrive. Vzhledem k tomu, že kurz prevence má kapacitu 30 studentů za semestr, budou data shromažďována za čtyři 7týdenní semestry, aby byla zohledněna celková velikost vzorku. Studie se bude rekrutovat z celkem 120 studentek-sportovkyň v experimentální skupině. Ke kontrole budou přijaty studentky-sportovkyně nezapsané do kurzu prevence. V každém semestru budou počty zapsaných do kurzů porovnávány s náborem účastnic výzkumu ze zbytku populace studentek-sportovkyň na univerzitě (ty, které nejsou zapsány do kurzu). Studentky-sportovkyně v experimentální a kontrolní skupině dokončí všechna studijní opatření ve stejných časových bodech v průběhu studie. Tato studie je založena na potřebě poskytnout studentkám-sportovcům lepší přístup k účinným nástrojům a strategiím, které podporují jejich pohodu, a zároveň chránit tuto vysoce rizikovou populaci před rozvojem poruchy příjmu potravy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnicí je studentka bakalářského studia-sportovkyně na univerzitě
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria, která by již nebyla zahrnuta do uvedených kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina kurzů prevence
Skupina preventivních kurzů je složena ze studentek-sportovkyň zapsaných do 7týdenního preventivního kurzu.
Kurz probíhá jednou týdně (1 hodina, 40 minut) celkem 7 týdnů během akademického semestru.
Přibližně 1 hodina každé lekce je založena na přednášce, zbývá 40 minut na cvičení jógy pod vedením certifikovaného instruktora jógy.
Lektor kurzu je certifikován v poskytování programu Eat Breathe Thrive.
Asistent lektora kurzu je certifikován v oblasti výuky jógy.
|
Vysokoškolský preventivní kurz je strukturován podle osnov programu Eat Breathe Thrive.
Kurz si klade za cíl naučit somatické praktiky, poskytnout zdravé nástroje pro emoční regulaci, umožnit vytváření komunitních sítí podpory, podporovat smysl pro smysl a účel prostřednictvím servisních činností a procvičovat tyto naučené dovednosti prostřednictvím jógy.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří studentky-sportovkyně nezapsané do 7týdenního preventivního kurzu.
Studentky-sportovkyně v této skupině nebudou po dobu sběru dat do kurzu zapsány, ani kurz dříve neabsolvovaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy stravovacího chování
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy po 7 týdnech
|
Změna v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy po 7 týdnech
|
|
Samoobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu na stupnici všímavé sebepéče – krátká po 7 týdnech
|
Změna ve stupnice Mindful Self-Care-Short
|
Změna od výchozího stavu na stupnici všímavé sebepéče – krátká po 7 týdnech
|
|
Interoceptivní povědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění po 7 týdnech
|
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění
|
Změna od výchozího stavu v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění po 7 týdnech
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na stupnici obtíží v regulaci emocí po 7 týdnech
|
Změna v obtížích na stupnici regulace emocí
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici obtíží v regulaci emocí po 7 týdnech
|
|
Tolerance k tísni
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve stupnici tolerance k tísni a v inventáři stavové úzkosti pro dospělé po 7 týdnech
|
Změna stupnice tolerance k tísni a inventarizace stavu úzkosti u dospělých
|
Změna oproti výchozímu stavu ve stupnici tolerance k tísni a v inventáři stavové úzkosti pro dospělé po 7 týdnech
|
|
Intuitivní stravování
Časové okno: Změna oproti základnímu stupni intuitivního stravování za 7 týdnů
|
Změna stupnice intuitivního stravování
|
Změna oproti základnímu stupni intuitivního stravování za 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy stravovacího chování
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy v 19. týdnu
|
Změna v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
|
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy v 19. týdnu
|
|
Samoobslužné chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve stupnici všímavé sebepéče – krátká po 19 týdnech
|
Změna ve stupnice Mindful Self-Care-Short
|
Změna od výchozího stavu ve stupnici všímavé sebepéče – krátká po 19 týdnech
|
|
Emocionální regulace
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu na stupnici obtíží v regulaci emocí v 19. týdnu
|
Změna v obtížích na stupnici regulace emocí
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici obtíží v regulaci emocí v 19. týdnu
|
|
Tolerance k tísni
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu ve stupnici tolerance k tísni a v inventáři stavové úzkosti pro dospělé po 19 týdnech
|
Změna stupnice tolerance k tísni a inventarizace stavu úzkosti u dospělých
|
Změna oproti výchozímu stavu ve stupnici tolerance k tísni a v inventáři stavové úzkosti pro dospělé po 19 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EBTSA01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina kurzů prevence
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína