- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03347071
Efectos de un curso basado en yoga para prevenir los trastornos alimentarios en atletas universitarias femeninas
Efectos de un curso basado en yoga para prevenir los trastornos alimentarios en atletas universitarias femeninas: un estudio controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el conocimiento de los investigadores, no hay estudios que incorporen el yoga en la intervención de prevención de trastornos alimentarios en una población de estudiantes deportistas, lo que indica una brecha en la literatura que el estudio propuesto pretende abordar. En este estudio, se examinará un curso de pregrado de 7 semanas ofrecido a mujeres estudiantes atletas, que incorpora el plan de estudios del programa Eat Breathe Thrive, para evaluar los efectos preventivos. El programa Eat Breathe Thrive fue seleccionado por los instructores del curso para brindarles a las estudiantes atletas apoyo de salud mental, utilizando un formato interactivo de varias sesiones con una orientación de psicología positiva. El plan de estudios de Eat Breathe Thrive se centra en la reducción del riesgo de trastornos alimentarios mediante planes de lecciones centrados en el compromiso positivo con los demás y el desarrollo de una relación sólida con uno mismo. Este marco se basa en la idea de que las personas pueden mantener una salud, relaciones y bienestar general adecuados utilizando las herramientas de encarnación positiva y la información psicoeducativa aprendida. El estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura sobre trastornos alimentarios dirigida a estudiantes atletas femeninas al examinar los efectos de un programa de prevención impartido como parte de un curso de pregrado.
Se supone que:
- Los participantes del curso de prevención mostrarán una disminución en las conductas alimentarias desordenadas en comparación con los controles.
- Los participantes del curso de prevención mostrarán un aumento en los comportamientos de autocuidado en comparación con los controles.
- Los participantes del curso de prevención mostrarán un aumento en la conciencia interoceptiva, la alimentación intuitiva y la regulación emocional en comparación con los controles.
- Los participantes del curso de prevención mostrarán una disminución en las dificultades con la regulación emocional y un aumento en la tolerancia a la angustia en comparación con los controles.
- Los participantes del curso de prevención mostrarán un mejor mantenimiento del bienestar, así como un mejor mantenimiento de la disminución de la sintomatología en comparación con los controles.
El estudio empleará encuestas de autoinforme para examinar los efectos preventivos de la participación en un curso de 7 semanas utilizando un diseño de control longitudinal no aleatorio con estudiantes-atletas femeninas de la División I en el oeste de Nueva York. Las participantes serán estudiantes-atletas femeninas actualmente reclutadas dentro del departamento de atletismo de la universidad. Los participantes del grupo experimental serán reclutados a partir de su inscripción en el curso de prevención ofrecido que incorpora el plan de estudios Eat Breathe Thrive. Dado que el curso de prevención tiene una capacidad de 30 estudiantes por semestre, se recopilarán datos durante cuatro semestres de 7 semanas para tener en cuenta el tamaño total de la muestra. El estudio reclutará de un total de 120 mujeres estudiantes-atletas en el grupo experimental. Las alumnas-atletas no inscritas en el curso de prevención serán reclutadas para el control. Cada semestre, el número de inscritos en el curso se comparará mediante el reclutamiento de participantes de investigación del resto de la población estudiantil-atleta femenina en la universidad (aquellas que no están inscritas en el curso). Las estudiantes-atletas de los grupos experimental y de control completarán todas las medidas del estudio en los mismos puntos de tiempo durante todo el estudio. Este estudio se basa en la necesidad de brindar a las estudiantes-atletas un mayor acceso a herramientas y estrategias efectivas que apoyen su bienestar y protejan a esta población de alto riesgo contra el desarrollo de un trastorno alimentario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La participante es una estudiante de pregrado-atleta en la universidad
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión que no estén ya cubiertos dentro de los criterios de inclusión establecidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Curso de Prevención
El Grupo del Curso de Prevención está compuesto por estudiantes-atletas inscritas en el curso de prevención de 7 semanas.
El curso ocurre una vez por semana (sesiones de 1 hora, 40 minutos) por un total de 7 semanas durante el semestre académico.
Aproximadamente 1 hora de cada sesión de clase se basa en conferencias, dejando 40 minutos para la práctica de yoga administrada por un instructor de yoga certificado.
El instructor del curso está certificado en la entrega del Programa Eat Breathe Thrive.
El asistente de enseñanza del curso está certificado en instrucción de yoga.
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El curso de pregrado de prevención está estructurado en torno al plan de estudios del Programa Eat Breathe Thrive.
El curso tiene como objetivo enseñar prácticas somáticas, proporcionar herramientas saludables para la regulación emocional, permitir la creación de redes de apoyo basadas en la comunidad, fomentar un sentido de significado y propósito a través de actividades de servicio y practicar estas habilidades aprendidas a través del yoga.
Otros nombres:
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Grupo de control
El Grupo de Control está compuesto por mujeres estudiantes-atletas no inscritas en el curso de prevención de 7 semanas.
Las alumnas-atletas de este grupo no estarán inscritas en el curso durante el periodo de recogida de datos, ni habrán realizado previamente el curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos alimentarios desordenados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios a las 7 semanas
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Cambio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios a las 7 semanas
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Comportamientos de autocuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la Escala corta de autocuidado consciente a las 7 semanas
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Cambio en la Escala Corta de Autocuidado Consciente
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Cambio desde el inicio en la Escala corta de autocuidado consciente a las 7 semanas
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Conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva a las 7 semanas
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Cambio en la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva
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Cambio desde el inicio en la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva a las 7 semanas
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Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional a las 7 semanas
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Cambio en las Dificultades en la Escala de Regulación Emocional
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Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional a las 7 semanas
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Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de tolerancia a la angustia y el inventario de ansiedad rasgo-estado para adultos a las 7 semanas
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Cambio en la Escala de Tolerancia a la Angustia y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos
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Cambio desde el inicio en la escala de tolerancia a la angustia y el inventario de ansiedad rasgo-estado para adultos a las 7 semanas
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Alimentación intuitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de alimentación intuitiva en 7 semanas
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Cambio en la escala de alimentación intuitiva
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Cambio desde el inicio en la escala de alimentación intuitiva en 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos alimentarios desordenados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios a las 19 semanas
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Cambio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de examen de trastornos alimentarios a las 19 semanas
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Comportamientos de autocuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala corta de autocuidado consciente a las 19 semanas
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Cambio en la Escala Corta de Autocuidado Consciente
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Cambio desde el inicio en la escala corta de autocuidado consciente a las 19 semanas
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Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional a las 19 semanas
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Cambio en las Dificultades en la Escala de Regulación Emocional
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Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional a las 19 semanas
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Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de tolerancia a la angustia y el inventario de ansiedad rasgo-estado para adultos a las 19 semanas
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Cambio en la Escala de Tolerancia a la Angustia y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos
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Cambio desde el inicio en la escala de tolerancia a la angustia y el inventario de ansiedad rasgo-estado para adultos a las 19 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EBTSA01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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