- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03347071
Effekter av en yogabaserad kurs för att förebygga ätstörningar hos kvinnliga kollegialt idrottare
Effekter av en yogabaserad kurs i att förebygga ätstörningar hos kvinnliga kollegiala idrottare: En kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Såvitt utredarna vet finns det inga studier som införlivar yoga i ätstörningsförebyggande interventioner hos en student-idrottare befolkning, vilket indikerar en lucka i litteraturen som den föreslagna studien syftar till att åtgärda. I denna studie kommer en 7-veckors grundutbildning som erbjuds kvinnliga studentidrottare, som inkluderar Eat Breathe Thrive-programmets läroplan att undersökas för att utvärdera förebyggande effekter. Eat Breathe Thrive-programmet valdes ut av kursinstruktörerna för att ge kvinnliga student-idrottare stöd för mental hälsa, med hjälp av ett interaktivt multisessionsformat med en positiv psykologisk inriktning. Eat Breathe Thrives läroplan fokuserar på att minska risken för ätstörningar genom lektionsplaner centrerade kring positivt engagemang med andra och att utveckla en stark relation med sig själv. Detta ramverk är baserat på idén att individer kan upprätthålla god hälsa, relationer och övergripande välbefinnande med hjälp av de positiva förkroppsligande verktygen och psykoedukativ information som lärts in. Studien syftar till att bidra till ätstörningslitteraturen som riktar sig till kvinnliga student-idrottare genom att undersöka effekterna av ett förebyggande program som levereras som en del av en grundutbildning.
Det antas att:
- Förebyggande kursdeltagare kommer att visa en minskning av oordnade ätbeteenden jämfört med kontroller.
- Förebyggande kursdeltagare kommer att visa en ökning av egenvårdsbeteenden jämfört med kontroller.
- Förebyggande kursdeltagare kommer att visa en ökning av interoceptiv medvetenhet, intuitivt ätande och känslomässig reglering jämfört med kontroller.
- Förebyggande kursdeltagare kommer att visa en minskning av svårigheter med emotionell reglering och en ökad tolerans mot nöd jämfört med kontroller.
- Förebyggande kursdeltagare kommer att visa bättre underhåll av välbefinnande samt bättre underhåll vid minskad symtomatologi jämfört med kontroller.
Studien kommer att använda sig av självrapporteringsundersökningar för att undersöka de förebyggande effekterna av deltagande i en 7-veckorskurs med användning av en longitudinell icke-randomiserad kontrolldesign med division I kvinnliga student-idrottare i västra New York. Deltagarna kommer att vara nuvarande kvinnliga student-idrottare som rekryteras inom universitetets idrottsavdelning. Experimentella gruppdeltagare kommer att rekryteras från deras anmälan till den förebyggande kursen som erbjuds som inkluderar Eat Breathe Thrive-läroplanen. Eftersom förebyggande kursen har en kapacitet på 30 studenter per termin kommer data att samlas in för fyra 7-veckorsterminer för att ta hänsyn till den totala urvalsstorleken. Studien kommer att rekrytera från totalt 120 kvinnliga student-idrottare i experimentgruppen. Kvinnliga student-idrottare som inte är inskrivna i förebyggande kursen kommer att rekryteras för kontroll. Varje termin kommer antalet kursanmälningar att matchas genom att rekrytera forskningsdeltagare från resten av den kvinnliga student-idrottspopulationen vid universitetet (de som inte är inskrivna i kursen). Kvinnliga student-idrottare i experiment- och kontrollgruppen kommer att genomföra alla studieåtgärder vid samma tidpunkter under hela studien. Denna studie är baserad på behovet av att ge kvinnliga studentidrottare större tillgång till effektiva verktyg och strategier som stöder deras välbefinnande samt att skydda denna högriskpopulation mot utvecklingen av en ätstörning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är en kvinnlig grundstudent-idrottare vid universitetet
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier som inte redan omfattas av de angivna kriterierna för inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förebyggande kursgrupp
Kursgruppen för förebyggande är sammansatt av kvinnliga student-idrottare som är inskrivna i den 7 veckor långa förebyggande kursen.
Kursen hålls en gång i veckan (1 timme, 40 minuters pass) under totalt 7 veckor under den akademiska terminen.
Cirka 1 timme av varje lektionssession är föreläsningsbaserad, vilket ger 40 minuter till yogaträning administrerad av en certifierad yogainstruktör.
Kursläraren är certifierad i leverans av Eat Breathe Thrive Program.
Kurslärarassistenten är certifierad i yogaundervisning.
|
Den förebyggande grundutbildningen är uppbyggd kring Eat Breathe Thrive-programmets läroplan.
Kursen syftar till att lära ut somatiska metoder, tillhandahålla hälsosamma verktyg för emotionell reglering, möjliggöra skapandet av gemenskapsbaserade nätverk av stöd, främja en känsla av mening och syfte genom serviceaktiviteter och öva dessa inlärda färdigheter genom yoga.
Andra namn:
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av kvinnliga studentidrottare som inte är inskrivna i den 7 veckor långa förebyggande kursen.
Kvinnliga student-idrottare i denna grupp kommer inte att vara inskrivna i kursen under datainsamlingsperioden, och de kommer inte heller att ha genomfört kursen tidigare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stört ätbeteende
Tidsram: Ändring från Baseline in Eating Disorder Examination Questionnaire vid 7 veckor
|
Ändring i frågeformulär för ätstörningsundersökning
|
Ändring från Baseline in Eating Disorder Examination Questionnaire vid 7 veckor
|
Egenvårdsbeteenden
Tidsram: Ändring från Baseline i Mindful Self-Care Scale-Short vid 7 veckor
|
Förändring i Mindful Self-Care Scale-Short
|
Ändring från Baseline i Mindful Self-Care Scale-Short vid 7 veckor
|
Interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Förändring från Baseline i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness vid 7 veckor
|
Förändring i multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet
|
Förändring från Baseline i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness vid 7 veckor
|
Känslomässig reglering
Tidsram: Ändring från Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale vid 7 veckor
|
Förändring i svårigheter i känsloregleringsskalan
|
Ändring från Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale vid 7 veckor
|
Nödstolerans
Tidsram: Förändring från baslinjen i nödtoleransskala och inventering av ångest tillståndsdrag för vuxna vid 7 veckor
|
Förändring i nödtoleransskala och inventering av ångest tillståndsdrag för vuxna
|
Förändring från baslinjen i nödtoleransskala och inventering av ångest tillståndsdrag för vuxna vid 7 veckor
|
Intuitivt ätande
Tidsram: Ändra från Baseline i Intuitive Eating Scale på 7 veckor
|
Förändring i skalan för intuitiv mat
|
Ändra från Baseline i Intuitive Eating Scale på 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stört ätbeteende
Tidsram: Ändring från Baseline in Eating Disorder Examination Questionnaire vid 19 veckor
|
Ändring i frågeformulär för ätstörningsundersökning
|
Ändring från Baseline in Eating Disorder Examination Questionnaire vid 19 veckor
|
Egenvårdsbeteenden
Tidsram: Ändring från Baseline i Mindful Self-Care Scale-Short vid 19 veckor
|
Förändring i Mindful Self-Care Scale-Short
|
Ändring från Baseline i Mindful Self-Care Scale-Short vid 19 veckor
|
Känslomässig reglering
Tidsram: Ändring från Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale vid 19 veckor
|
Förändring i svårigheter i känsloregleringsskalan
|
Ändring från Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale vid 19 veckor
|
Nödstolerans
Tidsram: Förändring från baslinjen i nödtoleransskala och inventering av ångest tillståndsdrag för vuxna vid 19 veckor
|
Förändring i nödtoleransskala och inventering av ångest tillståndsdrag för vuxna
|
Förändring från baslinjen i nödtoleransskala och inventering av ångest tillståndsdrag för vuxna vid 19 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EBTSA01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stört ätbeteende
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutad
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Förebyggande kursgrupp
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia och andra samarbetspartnersAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Major depressiv sjukdom | Social fobi | Panikångest | AgorafobiKanada
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
University of LiegeRekryteringPrimärt förebyggande | Frågeformulär och undersökning | HockeyspelareBelgien
-
Clinical Directors NetworkAvslutadDepression | Screening för livmoderhalscancer | Bröstcancerscreening | Screening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadÄtstörningar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekryteringSARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna