- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03347071
Effets d'un cours basé sur le yoga dans la prévention des troubles de l'alimentation chez les athlètes féminines collégiales
Effets d'un cours basé sur le yoga dans la prévention des troubles de l'alimentation chez les athlètes féminines collégiales : une étude contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'intègre le yoga dans une intervention de prévention des troubles de l'alimentation chez une population d'étudiants-athlètes, ce qui indique une lacune dans la littérature que l'étude proposée vise à combler. Dans cette étude, un cours de premier cycle de 7 semaines offert aux étudiantes-athlètes, qui intègre le programme du programme Eat Breathe Thrive, sera examiné pour évaluer les effets préventifs. Le programme Eat Breathe Thrive a été sélectionné par les instructeurs du cours pour fournir aux étudiantes-athlètes un soutien en santé mentale, en utilisant un format multisession interactif avec une orientation de psychologie positive. Le programme d'Eat Breathe Thrive se concentre sur la réduction du risque de trouble de l'alimentation par des plans de cours centrés sur un engagement positif avec les autres et sur le développement d'une relation solide avec soi-même. Ce cadre est basé sur l'idée que les individus sont capables de maintenir une bonne santé, des relations et un bien-être général en utilisant les outils d'incarnation positive et les informations psychoéducatives apprises. L'étude vise à contribuer à la littérature sur les troubles de l'alimentation ciblant les étudiantes-athlètes en examinant les effets d'un programme de prévention dispensé dans le cadre d'un cours de premier cycle.
On fait l'hypothèse que :
- Les participants au cours de prévention montreront une diminution des comportements alimentaires désordonnés par rapport aux témoins.
- Les participants au cours de prévention montreront une augmentation des comportements d'auto-soins par rapport aux témoins.
- Les participants au cours de prévention montreront une augmentation de la conscience intéroceptive, de l'alimentation intuitive et de la régulation émotionnelle par rapport aux témoins.
- Les participants au cours de prévention montreront une diminution des difficultés de régulation émotionnelle et une augmentation de la tolérance à la détresse par rapport aux témoins.
- Les participants au cours de prévention montreront un meilleur maintien du bien-être ainsi qu'un meilleur maintien de la symptomatologie réduite par rapport aux témoins.
L'étude utilisera des enquêtes d'auto-évaluation pour examiner les effets préventifs de la participation à un cours de 7 semaines utilisant une conception de contrôle longitudinale non randomisée avec des étudiantes-athlètes de la Division I dans l'ouest de New York. Les participantes seront des étudiantes-athlètes actuelles recrutées au sein du département des sports de l'université. Les participants du groupe expérimental seront recrutés à partir de leur inscription au cours de prévention proposé qui intègre le programme Eat Breathe Thrive. Étant donné que le cours de prévention a une capacité de 30 étudiants par semestre, les données seront collectées pendant quatre semestres de 7 semaines pour tenir compte de la taille totale de l'échantillon. L'étude recrutera parmi un total de 120 étudiantes-athlètes féminines dans le groupe expérimental. Les étudiantes-athlètes non inscrites au cours de prévention seront recrutées pour le contrôle. Chaque semestre, le nombre d'inscriptions aux cours sera égalé en recrutant des participantes à la recherche parmi le reste de la population étudiante-athlète féminine de l'université (celles qui ne sont pas inscrites au cours). Les étudiantes-athlètes féminines des groupes expérimental et témoin effectueront toutes les mesures de l'étude aux mêmes moments tout au long de l'étude. Cette étude est basée sur la nécessité d'offrir aux étudiantes-athlètes un meilleur accès à des outils et des stratégies efficaces qui favorisent leur bien-être ainsi que de protéger cette population à haut risque contre le développement d'un trouble de l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La participante est une étudiante-athlète de premier cycle à l'université
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion qui ne soient pas déjà couverts par les critères d'inclusion énoncés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de cours de prévention
Le groupe de cours de prévention est composé d'étudiantes-athlètes inscrites au cours de prévention de 7 semaines.
Le cours a lieu une fois par semaine (sessions de 1 heure et 40 minutes) pour un total de 7 semaines pendant le semestre académique.
Environ 1 heure de chaque session de cours est basée sur des cours magistraux, laissant 40 minutes pour la pratique du yoga administrée par un instructeur de yoga certifié.
L'instructeur du cours est certifié dans la prestation du programme Eat Breathe Thrive.
L'assistant d'enseignement du cours est certifié en enseignement du yoga.
|
Le cours de prévention de premier cycle est structuré autour du programme Eat Breathe Thrive Program.
Le cours vise à enseigner des pratiques somatiques, à fournir des outils sains pour la régulation émotionnelle, à permettre la création de réseaux de soutien communautaires, à favoriser un sens et un but grâce à des activités de service et à pratiquer ces compétences acquises grâce au yoga.
Autres noms:
|
|
Groupe de contrôle
Le groupe témoin est composé d'étudiantes-athlètes non inscrites au cours de prévention de 7 semaines.
Les étudiantes-athlètes de ce groupe ne seront pas inscrites au cours pendant la période de collecte des données et n'auront pas non plus terminé le cours auparavant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements alimentaires désordonnés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation à 7 semaines
|
Modification du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation à 7 semaines
|
|
Comportements de soins personnels
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans Mindful Self-Care Scale-Short à 7 semaines
|
Échelle de changement dans l'auto-soin conscient
|
Changement par rapport à la ligne de base dans Mindful Self-Care Scale-Short à 7 semaines
|
|
Conscience intéroceptive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive à 7 semaines
|
Changement dans l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive à 7 semaines
|
|
Régulation émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 7 semaines
|
Modification de l'échelle des difficultés de régulation des émotions
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 7 semaines
|
|
Tolérance à la détresse
Délai: Changement par rapport au départ de l'échelle de tolérance à la détresse et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes à 7 semaines
|
Modification de l'échelle de tolérance à la détresse et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes
|
Changement par rapport au départ de l'échelle de tolérance à la détresse et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes à 7 semaines
|
|
Alimentation intuitive
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'alimentation intuitive en 7 semaines
|
Changement dans l'échelle d'alimentation intuitive
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'alimentation intuitive en 7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements alimentaires désordonnés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation à 19 semaines
|
Modification du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation à 19 semaines
|
|
Comportements de soins personnels
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans Mindful Self-Care Scale-Short à 19 semaines
|
Échelle de changement dans l'auto-soin conscient
|
Changement par rapport à la ligne de base dans Mindful Self-Care Scale-Short à 19 semaines
|
|
Régulation émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 19 semaines
|
Modification de l'échelle des difficultés de régulation des émotions
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 19 semaines
|
|
Tolérance à la détresse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de tolérance à la détresse et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes à 19 semaines
|
Modification de l'échelle de tolérance à la détresse et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de tolérance à la détresse et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les adultes à 19 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EBTSA01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportements alimentaires désordonnés
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) Avec BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaInconnueeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE avec BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
Essais cliniques sur Groupe de cours de prévention
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ComplétéFibrillation ventriculaire | Tachycardie ventriculaire | Maladie cardiaque congénitale | Décès, Soudain, Cardiaque
-
Colgate PalmoliveComplétéGingivite | PlaquePorto Rico
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementVentilation mécanique | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurquie (Türkiye)
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
University of OklahomaRecrutementCancer de la prostate | Comportement de santéÉtats-Unis
-
University of OklahomaActif, ne recrute pasCancer de la prostate | Comportement de santéÉtats-Unis
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis