- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03347071
Wpływ kursu opartego na jodze na zapobieganie zaburzeniom odżywiania u zawodniczek
Wpływ kursu opartego na jodze na zapobieganie zaburzeniom odżywiania u zawodniczek: badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z wiedzą badaczy nie ma badań, które włączałyby jogę do interwencji w zakresie zapobiegania zaburzeniom odżywiania w populacji studentów-sportowców, co wskazuje na lukę w literaturze, którą ma wypełnić proponowane badanie. W tym badaniu przeanalizowany zostanie 7-tygodniowy kurs licencjacki oferowany studentkom-sportowcom, który obejmuje program programu Eat Breathe Thrive, w celu oceny efektów zapobiegawczych. Program Eat Breathe Thrive został wybrany przez instruktorów kursu, aby zapewnić studentkom-sportowcom wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, wykorzystując interaktywny format wielu sesji z pozytywną orientacją psychologiczną. Program nauczania Eat Breathe Thrive koncentruje się na zmniejszaniu ryzyka zaburzeń odżywiania poprzez plany lekcji skupione wokół pozytywnego zaangażowania z innymi i rozwijania silnej relacji z samym sobą. Ramy te opierają się na założeniu, że jednostki są w stanie utrzymać właściwe zdrowie, relacje i ogólne samopoczucie, korzystając z narzędzi pozytywnego ucieleśnienia i zdobytych informacji psychoedukacyjnych. Badanie ma na celu wniesienie wkładu w literaturę dotyczącą zaburzeń odżywiania skierowaną do studentek-sportowców poprzez zbadanie efektów programu profilaktycznego realizowanego w ramach kursu licencjackiego.
Przypuszcza się, że:
- Uczestnicy kursu profilaktyki wykażą spadek zaburzonych zachowań żywieniowych w porównaniu z grupą kontrolną.
- Uczestnicy kursu profilaktyki wykażą wzrost zachowań związanych z samoopieką w porównaniu z grupą kontrolną.
- Uczestnicy kursu profilaktyki wykażą wzrost świadomości interoceptywnej, intuicyjnego jedzenia i regulacji emocjonalnej w porównaniu z grupą kontrolną.
- Uczestnicy kursu profilaktycznego wykażą zmniejszenie trudności z regulacją emocji oraz wzrost tolerancji na dystres w porównaniu z grupą kontrolną.
- Uczestnicy kursu profilaktycznego wykażą się lepszym utrzymaniem dobrego samopoczucia, jak również lepszym utrzymaniem zmniejszonej symptomatologii w porównaniu z grupą kontrolną.
W badaniu zostaną wykorzystane ankiety samoopisowe w celu zbadania zapobiegawczych skutków uczestnictwa w 7-tygodniowym kursie z wykorzystaniem podłużnego, nierandomizowanego projektu kontrolnego ze studentkami-sportowcami z Dywizji I w zachodnim Nowym Jorku. Uczestnikami będą obecne studentki-sportowcy rekrutowane w ramach wydziału lekkoatletycznego uniwersytetu. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą rekrutowani z ich zapisów na oferowany kurs profilaktyczny, który obejmuje program Eat Breathe Thrive. Ponieważ kurs profilaktyczny może pomieścić 30 studentów w semestrze, dane będą gromadzone przez cztery 7-tygodniowe semestry, aby uwzględnić całkowitą wielkość próby. W badaniu weźmie udział łącznie 120 studentek-sportowców z grupy eksperymentalnej. Do kontroli zostaną zrekrutowane studentki-sportowcy, które nie zapisały się na kurs profilaktyczny. W każdym semestrze liczba zapisów na kursy będzie dopasowywana poprzez rekrutację uczestników badań spośród reszty populacji studentek-sportowców na uniwersytecie (tych, które nie są zapisane na kurs). Uczennice-sportowcy z grup eksperymentalnych i kontrolnych ukończą wszystkie pomiary badawcze w tych samych punktach czasowych w trakcie badania. Niniejsze badanie opiera się na potrzebie zapewnienia studentkom-sportowcom większego dostępu do skutecznych narzędzi i strategii wspierających ich dobre samopoczucie, a także ochrony tej populacji wysokiego ryzyka przed rozwojem zaburzeń odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikiem jest studentka studiów licencjackich-sportowiec na uniwersytecie
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma żadnych kryteriów wykluczenia, które nie zostałyby uwzględnione w podanych kryteriach włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kursów profilaktyki
Grupa Kursu Profilaktycznego składa się ze studentek-sportowców zapisanych na 7-tygodniowy kurs profilaktyczny.
Kurs odbywa się raz w tygodniu (1 godzina 40-minutowa sesja) przez łącznie 7 tygodni w semestrze akademickim.
Około 1 godzina każdej sesji zajęć jest oparta na wykładzie, pozostawiając 40 minut na praktykę jogi prowadzoną przez certyfikowanego instruktora jogi.
Instruktor kursu jest certyfikowany w zakresie realizacji programu Eat Breathe Thrive.
Asystent kursu jest certyfikowany w nauczaniu jogi.
|
Kurs profilaktyki licencjackiej jest zorganizowany wokół programu programu Eat Breathe Thrive.
Kurs ma na celu nauczanie praktyk somatycznych, zapewnienie zdrowych narzędzi do regulacji emocji, umożliwienie tworzenia społecznościowych sieci wsparcia, wspieranie poczucia sensu i celu poprzez działania służebne oraz ćwiczenie tych wyuczonych umiejętności poprzez jogę.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składała się ze studentek-sportowców nie zapisanych na 7-tygodniowy kurs profilaktyczny.
Uczennice z tej grupy nie zostaną zapisane na kurs w okresie zbierania danych, ani nie ukończyły go wcześniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania po 7 tygodniach
|
Zmiana w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania po 7 tygodniach
|
|
Zachowania związane z samoopieką
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Skali Uważnej Samoopieki — krótka po 7 tygodniach
|
Krótka skala zmiany uważnej samoopieki
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Uważnej Samoopieki — krótka po 7 tygodniach
|
|
Świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w wielowymiarowej ocenie świadomości interoceptywnej po 7 tygodniach
|
Zmiana wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wielowymiarowej ocenie świadomości interoceptywnej po 7 tygodniach
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w skali trudności w regulacji emocji po 7 tygodniach
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali trudności w regulacji emocji po 7 tygodniach
|
|
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Skali tolerancji dystresu i Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku u dorosłych po 7 tygodniach
|
Zmiana Skali Tolerancji Dystresu i Inwentarza Stanu-Cechy Lęku dla dorosłych
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali tolerancji dystresu i Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku u dorosłych po 7 tygodniach
|
|
Jedzenie intuicyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Intuicyjnej Skali Odżywiania w ciągu 7 tygodni
|
Zmiana w Intuicyjnej Skali Odżywiania
|
Zmiana od wartości początkowej w Intuicyjnej Skali Odżywiania w ciągu 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania po 19 tygodniach
|
Zmiana w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu badania zaburzeń odżywiania po 19 tygodniach
|
|
Zachowania związane z samoopieką
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Skali Uważnej Samoopieki — krótka po 19 tygodniach
|
Krótka skala zmiany uważnej samoopieki
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Uważnej Samoopieki — krótka po 19 tygodniach
|
|
Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego w skali trudności w regulacji emocji po 19 tygodniach
|
Skala Zmiany Trudności w Regulacji Emocji
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w skali trudności w regulacji emocji po 19 tygodniach
|
|
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Skali tolerancji dystresu i Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla dorosłych po 19 tygodniach
|
Zmiana Skali Tolerancji Dystresu i Inwentarza Stanu-Cechy Lęku dla dorosłych
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali tolerancji dystresu i Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla dorosłych po 19 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBTSA01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zachowań żywieniowych
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Grupa kursów profilaktyki
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk