- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03347071
Effetti di un corso basato sullo yoga nella prevenzione dei disturbi alimentari nelle atlete collegiali
Effetti di un corso basato sullo yoga nella prevenzione dei disturbi alimentari nelle atlete collegiali: uno studio controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A conoscenza dei ricercatori, non ci sono studi che incorporino lo yoga nell'intervento di prevenzione dei disturbi alimentari in una popolazione di studenti-atleti, indicando una lacuna nella letteratura che lo studio proposto mira a colmare. In questo studio, verrà esaminato un corso universitario di 7 settimane offerto a studentesse-atlete, che incorpora il curriculum del programma Eat Breathe Thrive, per valutare gli effetti preventivi. Il programma Eat Breathe Thrive è stato selezionato dagli istruttori del corso per fornire alle studentesse-atlete supporto per la salute mentale, utilizzando un formato multisessione interattivo con un orientamento psicologico positivo. Il curriculum di Eat Breathe Thrive si concentra sulla riduzione del rischio di disturbi alimentari attraverso piani di lezione incentrati sull'impegno positivo con gli altri e sullo sviluppo di una forte relazione con se stessi. Questo quadro si basa sull'idea che gli individui sono in grado di sostenere una salute, relazioni e benessere generale adeguati utilizzando gli strumenti di incarnazione positiva e le informazioni psicoeducative apprese. Lo studio mira a contribuire alla letteratura sui disturbi alimentari rivolta alle studentesse-atlete esaminando gli effetti di un programma di prevenzione svolto nell'ambito di un corso universitario.
Si ipotizza che:
- I partecipanti al corso di prevenzione mostreranno una diminuzione dei comportamenti alimentari disordinati rispetto ai controlli.
- I partecipanti al corso di prevenzione mostreranno un aumento dei comportamenti di cura di sé rispetto ai controlli.
- I partecipanti al corso di prevenzione mostreranno un aumento della consapevolezza interocettiva, del mangiare intuitivo e della regolazione emotiva rispetto ai controlli.
- I partecipanti al corso di prevenzione mostreranno una diminuzione delle difficoltà di regolazione emotiva e un aumento della tolleranza al disagio rispetto ai controlli.
- I partecipanti al corso di prevenzione mostreranno un migliore mantenimento del benessere e un migliore mantenimento della sintomatologia ridotta rispetto ai controlli.
Lo studio utilizzerà sondaggi di autovalutazione per esaminare gli effetti preventivi della partecipazione a un corso di 7 settimane utilizzando un disegno di controllo longitudinale non randomizzato con studentesse-atlete di divisione I nella parte occidentale di New York. I partecipanti saranno attuali studentesse-atlete reclutate all'interno del dipartimento di atletica dell'università. I partecipanti al gruppo sperimentale saranno reclutati dalla loro iscrizione al corso di prevenzione offerto che incorpora il curriculum Eat Breathe Thrive. Poiché il corso di prevenzione ha una capacità di 30 studenti per semestre, i dati saranno raccolti per quattro semestri di 7 settimane per tenere conto della dimensione totale del campione. Lo studio recluterà da un totale di 120 studentesse-atlete nel gruppo sperimentale. Le studentesse-atlete non iscritte al corso di prevenzione saranno reclutate per il controllo. Ogni semestre, i numeri di iscrizione al corso saranno abbinati reclutando partecipanti alla ricerca dal resto della popolazione studentesca-atleta femminile dell'università (quelle che non sono iscritte al corso). Le studentesse-atlete nei gruppi sperimentali e di controllo completeranno tutte le misure dello studio negli stessi momenti durante lo studio. Questo studio si basa sulla necessità di fornire alle studentesse-atlete un maggiore accesso a strumenti e strategie efficaci che supportino il loro benessere e proteggano questa popolazione ad alto rischio dallo sviluppo di un disturbo alimentare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La partecipante è una studentessa-atleta universitaria
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione che non siano già coperti dai criteri di inclusione indicati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Corso di Prevenzione
Il Gruppo Corso di Prevenzione è composto da studentesse-atlete iscritte al corso di prevenzione di 7 settimane.
Il corso si svolge una volta alla settimana (sessioni di 1 ora e 40 minuti) per un totale di 7 settimane durante il semestre accademico.
Circa 1 ora di ogni sessione di lezione è basata sulla lezione, lasciando 40 minuti per la pratica dello yoga amministrata da un istruttore di yoga certificato.
L'istruttore del corso è certificato nella consegna del programma Eat Breathe Thrive.
L'assistente didattico del corso è certificato nell'insegnamento dello yoga.
|
Il corso di prevenzione universitaria è strutturato attorno al curriculum del programma Eat Breathe Thrive.
Il corso mira a insegnare pratiche somatiche, fornire strumenti sani per la regolazione emotiva, consentire la creazione di reti di supporto basate sulla comunità, promuovere un senso di significato e scopo attraverso attività di servizio e praticare queste abilità apprese attraverso lo yoga.
Altri nomi:
|
|
Gruppo di controllo
Il Gruppo di Controllo è composto da studentesse-atlete non iscritte al corso di prevenzione di 7 settimane.
Le studentesse-atlete di questo gruppo non saranno iscritte al corso durante il periodo di raccolta dei dati, né avranno precedentemente completato il corso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti alimentari disordinati
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nel questionario di esame sui disturbi alimentari a 7 settimane
|
Cambiamento nel questionario d'esame sui disturbi alimentari
|
Cambiamento rispetto al basale nel questionario di esame sui disturbi alimentari a 7 settimane
|
|
Comportamenti di cura di sé
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala Mindful Self-Care-Short a 7 settimane
|
Cambiamento nella Mindful Self-Care Scale-Short
|
Variazione rispetto al basale nella scala Mindful Self-Care-Short a 7 settimane
|
|
Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva a 7 settimane
|
Cambiamento nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
|
Variazione rispetto al basale nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva a 7 settimane
|
|
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni a 7 settimane
|
Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
|
Variazione rispetto al basale nelle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni a 7 settimane
|
|
Tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di tolleranza al disagio e nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato per gli adulti a 7 settimane
|
Modifica della scala di tolleranza al disagio e dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato per gli adulti
|
Variazione rispetto al basale nella scala di tolleranza al disagio e nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato per gli adulti a 7 settimane
|
|
Mangiare intuitivo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella scala alimentare intuitiva in 7 settimane
|
Cambiamento nella scala alimentare intuitiva
|
Cambiamento rispetto al basale nella scala alimentare intuitiva in 7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti alimentari disordinati
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nel questionario di esame sui disturbi alimentari a 19 settimane
|
Cambiamento nel questionario d'esame sui disturbi alimentari
|
Cambiamento rispetto al basale nel questionario di esame sui disturbi alimentari a 19 settimane
|
|
Comportamenti di cura di sé
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala breve di Mindful Self-Care a 19 settimane
|
Cambiamento nella Mindful Self-Care Scale-Short
|
Variazione rispetto al basale nella scala breve di Mindful Self-Care a 19 settimane
|
|
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni a 19 settimane
|
Modifica delle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
|
Variazione rispetto al basale nelle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni a 19 settimane
|
|
Tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di tolleranza al disagio e nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato per gli adulti a 19 settimane
|
Modifica della scala di tolleranza al disagio e dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato per gli adulti
|
Variazione rispetto al basale nella scala di tolleranza al disagio e nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato per gli adulti a 19 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBTSA01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamenti alimentari disordinati
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
-
Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
Prove cliniche su Gruppo Corso di Prevenzione
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramRitiratoComportamento, Salute | Comportamento, FumoStati Uniti
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... e altri collaboratoriCompletatoDisturbo d'ansia generalizzato | Disturbo depressivo maggiore | Disturbo d'ansia sociale | Malattia da panico | AgorafobiaCanada
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicReclutamentoSalto verticale a doppia gamba (DLVJ) | Squat a gamba singola (SLS) | Atterraggio a gamba singola (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Cechia
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationTerminatoProva di intervento multicentrico AO per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico (AOPOSSI)Infezione del sito chirurgicoStati Uniti, Argentina, Corea, Repubblica di, Germania, Spagna, Romania
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti