- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03347071
Efeitos de um curso baseado em ioga na prevenção de distúrbios alimentares em atletas universitárias
Efeitos de um curso baseado em ioga na prevenção de distúrbios alimentares em atletas universitárias: um estudo controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o conhecimento dos investigadores, não há estudos que incorporem yoga na intervenção de prevenção de transtornos alimentares em uma população de estudantes-atletas, indicando uma lacuna na literatura que o estudo proposto visa abordar. Neste estudo, um curso de graduação de 7 semanas oferecido a alunas-atletas, que incorpora o currículo do programa Eat Breathe Thrive, será examinado para avaliar os efeitos preventivos. O programa Eat Breathe Thrive foi selecionado pelos instrutores do curso para fornecer às alunas-atletas suporte de saúde mental, utilizando um formato multisessão interativo com orientação psicológica positiva. O currículo do Eat Breathe Thrive se concentra na redução do risco de transtorno alimentar por meio de planos de aula centrados no envolvimento positivo com os outros e no desenvolvimento de um forte relacionamento consigo mesmo. Essa estrutura é baseada na ideia de que os indivíduos são capazes de manter a saúde, os relacionamentos e o bem-estar geral adequados usando as ferramentas de incorporação positiva e as informações psicoeducacionais aprendidas. O estudo tem como objetivo contribuir para a literatura sobre transtornos alimentares voltada para estudantes-atletas, examinando os efeitos de um programa de prevenção ministrado como parte de um curso de graduação.
Hipotetiza-se que:
- Os participantes do curso de prevenção mostrarão uma diminuição nos comportamentos alimentares desordenados quando comparados aos controles.
- Os participantes do curso de prevenção mostrarão um aumento nos comportamentos de autocuidado em comparação com os controles.
- Os participantes do curso de prevenção mostrarão um aumento na consciência interoceptiva, na alimentação intuitiva e na regulação emocional quando comparados aos controles.
- Os participantes do curso de prevenção mostrarão uma diminuição nas dificuldades com a regulação emocional e um aumento na tolerância ao sofrimento quando comparados aos controles.
- Os participantes do curso de prevenção mostrarão melhor manutenção do bem-estar, bem como melhor manutenção na diminuição da sintomatologia em comparação com os controles.
O estudo empregará pesquisas de autorrelato para examinar os efeitos preventivos da participação em um curso de 7 semanas utilizando um projeto de controle longitudinal não randomizado com alunas-atletas da Divisão I no oeste de Nova York. Os participantes serão estudantes-atletas recrutadas no departamento atlético da universidade. Os participantes do grupo experimental serão recrutados a partir de sua inscrição no curso de prevenção oferecido que incorpora o currículo Eat Breathe Thrive. Como o curso de prevenção tem capacidade para 30 alunos por semestre, os dados serão coletados durante quatro semestres de 7 semanas para contabilizar o tamanho total da amostra. O estudo recrutará de um total de 120 alunas-atletas do grupo experimental. As alunas-atletas não matriculadas no curso de prevenção serão recrutadas para o controle. A cada semestre, o número de matrículas no curso será combinado com o recrutamento de participantes da pesquisa do restante da população de alunas-atletas da universidade (aquelas que não estão matriculadas no curso). As alunas-atletas nos grupos experimental e de controle completarão todas as medidas do estudo nos mesmos pontos de tempo ao longo do estudo. Este estudo baseia-se na necessidade de fornecer às estudantes-atletas maior acesso a ferramentas e estratégias eficazes que apoiem seu bem-estar, bem como proteger essa população de alto risco contra o desenvolvimento de um transtorno alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A participante é uma aluna-atleta de graduação da universidade
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão que não estejam cobertos pelos critérios de inclusão declarados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Curso de Prevenção
O Grupo do Curso de Prevenção é composto por alunas-atletas matriculadas no curso de prevenção de 7 semanas.
O curso ocorre uma vez por semana (sessões de 1 hora e 40 minutos) por um total de 7 semanas durante o semestre acadêmico.
Aproximadamente 1 hora de cada sessão de aula é baseada em palestras, deixando 40 minutos para a prática de ioga administrada por um instrutor de ioga certificado.
O instrutor do curso é certificado na entrega do programa Eat Breathe Thrive.
O assistente de ensino do curso é certificado em instrução de ioga.
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O curso de prevenção de graduação é estruturado em torno do currículo do programa Eat Breathe Thrive.
O curso visa ensinar práticas somáticas, fornecer ferramentas saudáveis para regulação emocional, permitir a criação de redes de apoio baseadas na comunidade, promover um senso de significado e propósito por meio de atividades de serviço e praticar essas habilidades aprendidas por meio do yoga.
Outros nomes:
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Grupo de controle
O Grupo Controle é composto por alunas-atletas não matriculadas no curso de prevenção de 7 semanas.
As alunas-atletas deste grupo não estarão matriculadas no curso durante o período de coleta de dados, nem terão concluído o curso anteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos alimentares perturbados
Prazo: Mudança da linha de base no Questionário de Exame de Transtorno Alimentar em 7 semanas
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Questionário de Exame de Alteração no Transtorno Alimentar
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Mudança da linha de base no Questionário de Exame de Transtorno Alimentar em 7 semanas
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Comportamentos de autocuidado
Prazo: Mudança da linha de base na Mindful Self-Care Scale-Short em 7 semanas
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Mudança na escala curta de autocuidado consciente
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Mudança da linha de base na Mindful Self-Care Scale-Short em 7 semanas
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Consciência Interoceptiva
Prazo: Mudança da linha de base na avaliação multidimensional da consciência interoceptiva em 7 semanas
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Mudança na avaliação multidimensional da consciência interoceptiva
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Mudança da linha de base na avaliação multidimensional da consciência interoceptiva em 7 semanas
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Regulação Emocional
Prazo: Mudança da linha de base em Dificuldades na Escala de Regulação Emocional em 7 semanas
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Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções
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Mudança da linha de base em Dificuldades na Escala de Regulação Emocional em 7 semanas
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Tolerância ao Socorro
Prazo: Mudança da linha de base na Escala de Tolerância ao Sofrimento e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos em 7 semanas
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Mudança na Escala de Tolerância ao Sofrimento e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos
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Mudança da linha de base na Escala de Tolerância ao Sofrimento e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos em 7 semanas
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Alimentação intuitiva
Prazo: Mudança da linha de base na escala de alimentação intuitiva em 7 semanas
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Mudança na escala de alimentação intuitiva
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Mudança da linha de base na escala de alimentação intuitiva em 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos alimentares perturbados
Prazo: Mudança da linha de base no questionário de exame de transtorno alimentar em 19 semanas
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Questionário de Exame de Alteração no Transtorno Alimentar
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Mudança da linha de base no questionário de exame de transtorno alimentar em 19 semanas
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Comportamentos de autocuidado
Prazo: Mudança da linha de base na Mindful Self-Care Scale-Short em 19 semanas
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Mudança na escala curta de autocuidado consciente
|
Mudança da linha de base na Mindful Self-Care Scale-Short em 19 semanas
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Regulação Emocional
Prazo: Mudança da linha de base em Dificuldades na Escala de Regulação Emocional em 19 semanas
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Mudança na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções
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Mudança da linha de base em Dificuldades na Escala de Regulação Emocional em 19 semanas
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Tolerância ao Socorro
Prazo: Mudança da linha de base na Escala de Tolerância ao Sofrimento e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos em 19 semanas
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Mudança na Escala de Tolerância ao Sofrimento e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos
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Mudança da linha de base na Escala de Tolerância ao Sofrimento e Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos em 19 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EBTSA01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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