- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03347071
Влияние курса йоги на предотвращение расстройства пищевого поведения у спортсменок женского пола
Влияние основанного на йоге курса на предотвращение расстройства пищевого поведения у студенческих спортсменок: контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насколько известно исследователям, нет исследований, включающих йогу в мероприятия по профилактике расстройств пищевого поведения среди студентов-спортсменов, что указывает на пробел в литературе, на устранение которого направлено предлагаемое исследование. В этом исследовании для оценки профилактических эффектов будет изучен 7-недельный курс бакалавриата, предлагаемый студенткам-спортсменам, который включает в себя учебную программу программы «Ешь, дыши, процветай». Преподаватели курса выбрали программу Eat Breathe Thrive для оказания поддержки студенткам-спортсменам в области психического здоровья с использованием интерактивного мультисессионного формата с ориентацией на позитивную психологию. Учебная программа Eat Breathe Thrive сосредоточена на снижении риска расстройств пищевого поведения с помощью планов уроков, сосредоточенных на позитивном взаимодействии с другими и развитии прочных отношений с самим собой. Эта структура основана на идее о том, что люди могут поддерживать надлежащее здоровье, отношения и общее благополучие, используя инструменты позитивного воплощения и полученную психообразовательную информацию. Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в литературу о расстройствах пищевого поведения, ориентированную на студенток-спортсменов, путем изучения эффектов профилактической программы, проводимой в рамках курса бакалавриата.
Предполагается, что:
- Участники профилактического курса продемонстрируют снижение неупорядоченного пищевого поведения по сравнению с контрольной группой.
- Участники профилактического курса продемонстрируют улучшение поведения по уходу за собой по сравнению с контрольной группой.
- Участники профилактического курса продемонстрируют повышение интероцептивной осведомленности, интуитивного питания и эмоциональной регуляции по сравнению с контрольной группой.
- Участники профилактического курса продемонстрируют снижение трудностей с эмоциональной регуляцией и повышение толерантности к стрессу по сравнению с контрольной группой.
- Участники профилактического курса продемонстрируют лучшее поддержание самочувствия, а также лучшее сохранение при сниженной симптоматике по сравнению с контрольной группой.
В исследовании будут использоваться опросы с самоотчетами для изучения профилактических эффектов участия в 7-недельном курсе с использованием продольного нерандомизированного контроля со студентками-спортсменками Дивизиона I в западной части Нью-Йорка. Участниками будут нынешние студентки-спортсменки, набранные на спортивном факультете университета. Участники экспериментальной группы будут набраны из их зачисления на предлагаемый профилактический курс, который включает учебную программу «Ешь, дыши, процветай». Поскольку курс профилактики рассчитан на 30 студентов в семестр, данные будут собираться в течение четырех семинедельных семестров для учета общего размера выборки. В исследование будет набрано в общей сложности 120 студенток-спортсменов экспериментальной группы. Студентки-спортсменки, не прошедшие профилактический курс, будут привлечены для контроля. Каждый семестр количество зачисленных на курс будет сопоставляться путем набора участников исследования из остальной части студенток-спортсменов в университете (тех, кто не зачислен на курс). Студентки-спортсменки в экспериментальной и контрольной группах выполнят все изучаемые мероприятия в одно и то же время на протяжении всего исследования. Это исследование основано на необходимости предоставить студенткам-спортсменкам более широкий доступ к эффективным инструментам и стратегиям, поддерживающим их благополучие, а также защитить эту группу высокого риска от развития расстройства пищевого поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участница – студентка бакалавриата-спортсменка университета
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения, которые еще не охвачены указанными критериями включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа профилактических курсов
Группа курса профилактики состоит из студенток-спортсменок, прошедших 7-недельный курс профилактики.
Курс проводится один раз в неделю (1 час 40 минут) в общей сложности 7 недель в течение академического семестра.
Приблизительно 1 час каждого занятия основан на лекциях, оставляя 40 минут для занятий йогой под руководством сертифицированного инструктора по йоге.
Преподаватель курса сертифицирован в программе Eat Breathe Thrive Program.
Ассистент преподавателя курса сертифицирован в преподавании йоги.
|
Курс профилактики для бакалавров построен на основе учебной программы Eat Breathe Thrive Program.
Курс направлен на обучение соматическим практикам, предоставление здоровых инструментов для эмоциональной регуляции, создание сетей поддержки на базе сообщества, развитие чувства смысла и цели посредством деятельности по служению и отработку полученных навыков с помощью йоги.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили студентки-спортсменки, не прошедшие 7-недельный курс профилактики.
Студентки-спортсменки из этой группы не будут зачислены на курс в период сбора данных, а также ранее не прошли курс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике обследования расстройств пищевого поведения через 7 недель
|
Изменения в анкете обследования расстройств пищевого поведения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике обследования расстройств пищевого поведения через 7 недель
|
|
Поведение, связанное с заботой о себе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале осознанного самообслуживания — короткая через 7 недель
|
Изменения в шкале осознанного ухода за собой — короткая
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале осознанного самообслуживания — короткая через 7 недель
|
|
Интероцептивное осознание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в многомерной оценке интероцептивной осведомленности через 7 недель
|
Изменение многомерной оценки интероцептивной осведомленности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в многомерной оценке интероцептивной осведомленности через 7 недель
|
|
Эмоциональное регулирование
Временное ограничение: Изменение шкалы трудностей в регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
Изменение трудности шкалы регуляции эмоций
|
Изменение шкалы трудностей в регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
|
|
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы толерантности к стрессу и шкалы состояния и тревожности для взрослых через 7 недель
|
Изменение шкалы толерантности к стрессу и шкалы тревожности состояний у взрослых
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы толерантности к стрессу и шкалы состояния и тревожности для взрослых через 7 недель
|
|
Интуитивное питание
Временное ограничение: Изменение шкалы интуитивного питания по сравнению с исходным уровнем за 7 недель
|
Изменение шкалы интуитивного питания
|
Изменение шкалы интуитивного питания по сравнению с исходным уровнем за 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике обследования расстройств пищевого поведения через 19 недель
|
Изменения в анкете обследования расстройств пищевого поведения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике обследования расстройств пищевого поведения через 19 недель
|
|
Поведение, связанное с заботой о себе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале осознанного самообслуживания — короткая через 19 недель
|
Изменения в шкале осознанного ухода за собой — короткая
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале осознанного самообслуживания — короткая через 19 недель
|
|
Эмоциональное регулирование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы трудностей в регуляции эмоций через 19 недель
|
Изменение трудности шкалы регуляции эмоций
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы трудностей в регуляции эмоций через 19 недель
|
|
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы толерантности к стрессу и опросника состояния тревоги у взрослых через 19 недель
|
Изменение шкалы толерантности к стрессу и шкалы тревожности состояний у взрослых
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы толерантности к стрессу и опросника состояния тревоги у взрослых через 19 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EBTSA01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа профилактических курсов
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
National Taiwan Normal UniversityЗавершенныйСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение (MCI) | Виртуальная реальность | Санитарное просвещение | электронное здравоохранение | Медицинская грамотность | Самоэффективность | Отношение к здоровью | Пожилые люди (65 лет и старше)Тайвань
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия