- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03347071
Effecten van een op yoga gebaseerde cursus bij het voorkomen van ongeordend eten bij vrouwelijke collegiale atleten
Effecten van een op yoga gebaseerde cursus bij het voorkomen van ongeordend eten bij vrouwelijke collegiale atleten: een gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen studies die yoga integreren in interventies voor de preventie van eetstoornissen bij een student-atleetpopulatie, wat wijst op een leemte in de literatuur die de voorgestelde studie beoogt aan te pakken. In deze studie zal een 7-weekse niet-gegradueerde cursus die wordt aangeboden aan vrouwelijke student-atleten, waarin het curriculum van het Eat Breathe Thrive-programma is opgenomen, worden onderzocht om de preventieve effecten te evalueren. Het Eat Breathe Thrive-programma werd door de cursusleiders geselecteerd om vrouwelijke student-atleten te voorzien van geestelijke gezondheidsondersteuning, gebruikmakend van een interactief multisessie-formaat met een positieve psychologische oriëntatie. Het curriculum van Eat Breathe Thrive richt zich op het verminderen van het risico op eetstoornissen door lesplannen die gericht zijn op positieve betrokkenheid bij anderen en het ontwikkelen van een sterke relatie met zichzelf. Dit raamwerk is gebaseerd op het idee dat individuen in staat zijn om een goede gezondheid, relaties en algeheel welzijn te behouden met behulp van de tools voor positieve belichaming en geleerde psycho-educatieve informatie. De studie heeft tot doel bij te dragen aan de literatuur over eetstoornissen gericht op vrouwelijke student-atleten door de effecten te onderzoeken van een preventieprogramma dat wordt gegeven als onderdeel van een niet-gegradueerde cursus.
Er wordt verondersteld dat:
- Deelnemers aan preventiecursussen zullen een afname van ongeordend eetgedrag vertonen in vergelijking met controles.
- Deelnemers aan preventiecursussen zullen een toename in zelfzorggedrag vertonen in vergelijking met controles.
- Deelnemers aan preventiecursussen zullen een toename laten zien in interoceptief bewustzijn, intuïtief eten en emotionele regulatie in vergelijking met controles.
- Cursisten op het gebied van Preventie zullen een afname laten zien in moeilijkheden met emotionele regulatie en een toename in tolerantie voor angst in vergelijking met controles.
- Deelnemers aan preventiecursussen zullen een beter behoud van welzijn laten zien, evenals een beter behoud van verminderde symptomen in vergelijking met controles.
De studie zal zelfrapportage-enquêtes gebruiken om de preventieve effecten van deelname aan een cursus van 7 weken te onderzoeken met behulp van een longitudinaal niet-gerandomiseerd controleontwerp met vrouwelijke student-atleten van Divisie I in het westen van New York. Deelnemers zijn huidige vrouwelijke student-atleten die zijn aangeworven binnen de atletiekafdeling van de universiteit. Deelnemers aan de experimentele groep zullen worden geworven vanaf hun inschrijving voor de aangeboden preventiecursus waarin het Eat Breathe Thrive-curriculum is opgenomen. Aangezien de preventiecursus een capaciteit heeft van 30 studenten per semester, zullen gegevens worden verzameld voor vier semesters van 7 weken om rekening te houden met de totale steekproefomvang. De studie zal rekruteren uit in totaal 120 vrouwelijke student-atleten in de experimentele groep. Vrouwelijke student-atleten die niet ingeschreven zijn in de preventiecursus zullen worden aangeworven voor controle. Elk semester worden de inschrijvingsaantallen van de cursus aangepast door onderzoeksdeelnemers te werven uit de rest van de vrouwelijke student-atleetpopulatie aan de universiteit (degenen die niet zijn ingeschreven voor de cursus). Vrouwelijke student-atleten in de experimentele en controlegroep zullen alle studiemaatregelen op dezelfde tijdstippen tijdens het onderzoek voltooien. Deze studie is gebaseerd op de noodzaak om vrouwelijke student-atleten meer toegang te geven tot effectieve hulpmiddelen en strategieën die hun welzijn ondersteunen en om deze risicopopulatie te beschermen tegen de ontwikkeling van een eetstoornis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is een vrouwelijke niet-gegradueerde student-atleten aan de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria die niet al onder de vermelde criteria voor opname vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cursusgroep Preventie
De Cursusgroep Preventie bestaat uit vrouwelijke student-atleten die zijn ingeschreven voor de 7-weekse preventiecursus.
De cursus vindt eenmaal per week plaats (sessies van 1 uur en 40 minuten) gedurende in totaal 7 weken tijdens het academische semester.
Ongeveer 1 uur van elke lessessie is gebaseerd op lezingen, waardoor er 40 minuten overblijven voor yogabeoefening onder leiding van een gecertificeerde yoga-instructeur.
De cursusinstructeur is gecertificeerd in de levering van het Eat Breathe Thrive-programma.
De cursusdocent is gediplomeerd in yogales.
|
De niet-gegradueerde preventiecursus is gestructureerd rond het curriculum van het Eat Breathe Thrive Program.
De cursus heeft tot doel somatische praktijken te onderwijzen, gezonde hulpmiddelen te bieden voor emotionele regulering, het creëren van op de gemeenschap gebaseerde ondersteuningsnetwerken mogelijk te maken, een gevoel van betekenis en doel te bevorderen door middel van dienstverlenende activiteiten, en deze aangeleerde vaardigheden te oefenen door middel van yoga.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
De controlegroep bestaat uit vrouwelijke student-atleten die niet zijn ingeschreven voor de 7-weekse preventiecursus.
Vrouwelijke student-atleten in deze groep worden niet ingeschreven voor de cursus tijdens de periode van gegevensverzameling en hebben de cursus ook niet eerder afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeordend eetgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor eetstoornisonderzoek na 7 weken
|
Verandering in vragenlijst over eetstoornisonderzoek
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor eetstoornisonderzoek na 7 weken
|
|
Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Verandering van Baseline in Mindful Self-Care Scale-Short na 7 weken
|
Verandering in Mindful Self-Care Scale-Short
|
Verandering van Baseline in Mindful Self-Care Scale-Short na 7 weken
|
|
Interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn na 7 weken
|
Verandering in multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline in multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn na 7 weken
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal na 7 weken
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal
|
Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal na 7 weken
|
|
Noodtolerantie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Distress Tolerance Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Adults na 7 weken
|
Verandering in Distress Tolerance Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Adults
|
Verandering ten opzichte van baseline in Distress Tolerance Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Adults na 7 weken
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in intuïtieve eetschaal in 7 weken
|
Verandering in intuïtieve eetschaal
|
Verandering ten opzichte van baseline in intuïtieve eetschaal in 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeordend eetgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor eetstoornisonderzoek na 19 weken
|
Verandering in vragenlijst over eetstoornisonderzoek
|
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor eetstoornisonderzoek na 19 weken
|
|
Zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in Mindful Self-Care Scale-Short na 19 weken
|
Verandering in Mindful Self-Care Scale-Short
|
Verandering vanaf baseline in Mindful Self-Care Scale-Short na 19 weken
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal na 19 weken
|
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal
|
Verandering ten opzichte van baseline in moeilijkheden bij emotieregulatieschaal na 19 weken
|
|
Noodtolerantie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Distress Tolerance Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Adults na 19 weken
|
Verandering in Distress Tolerance Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Adults
|
Verandering ten opzichte van baseline in Distress Tolerance Scale en State-Trait Anxiety Inventory for Adults na 19 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EBTSA01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ongeordend eetgedrag
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
Klinische onderzoeken op Cursusgroep Preventie
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Duke UniversityBarnhill Family FoundationNog niet aan het wervenHypertensie | Hyperlipidemie | ASCVDVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina