- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03347071
A jóga-alapú kurzus hatásai az étkezési zavarok megelőzésére főiskolai sportolónőknél
A jóga-alapú kurzus hatásai az étkezési zavarok megelőzésére főiskolás sportolónőknél: Ellenőrzött tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók tudomása szerint nincs olyan tanulmány, amely beépítené a jógát az evészavar-megelőzési beavatkozásokba tanuló-sportoló populációban, ami azt jelzi, hogy a javasolt tanulmány orvosolni kívánja a szakirodalmat. Ebben a tanulmányban egy 7 hetes, sportolónők számára kínált egyetemi kurzust vizsgálnak meg, amely magában foglalja az Eat Breathe Thrive program tananyagát a megelőző hatások értékelése érdekében. Az Eat Breathe Thrive programot a kurzusok oktatói választották ki, hogy a sportoló női hallgatók számára mentálhigiénés támogatást nyújtsanak, interaktív, pozitív pszichológiai orientációjú, több üléses formátumot használva. Az Eat Breathe Thrive tananyaga az evészavar kockázatának csökkentésére összpontosít olyan óratervek segítségével, amelyek a másokkal való pozitív elköteleződésre és az önmagunkkal való erős kapcsolat kialakítására összpontosítanak. Ez a keret azon az elgondoláson alapul, hogy az egyének képesek fenntartani a megfelelő egészséget, kapcsolatokat és általános jólétet a pozitív megtestesülési eszközök és a megszerzett pszichoedukációs információk segítségével. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az evészavarokkal foglalkozó szakirodalomhoz, amely a sportolónőket célozza meg egy alapképzés részeként lebonyolított prevenciós program hatásainak vizsgálatával.
Feltételezhető, hogy:
- A prevenciós kurzus résztvevői a kontrollcsoportokhoz képest csökkenő étkezési magatartást mutatnak.
- A prevenciós tanfolyam résztvevői az öngondoskodási szokások növekedését mutatják a kontrollokhoz képest.
- A prevenciós tanfolyam résztvevői a kontrollokhoz képest javult az interoceptív tudatosság, az intuitív étkezés és az érzelmi szabályozás terén.
- A prevenciós tanfolyam résztvevői a kontrollokhoz képest csökkentik az érzelmi szabályozással kapcsolatos nehézségeket és a szorongással szembeni tolerancia növekedését.
- A prevenciós tanfolyam résztvevői a kontrollokhoz képest jobb közérzetet, valamint csökkent tüneteket mutatnak.
A tanulmány önbevallásos felmérések segítségével vizsgálja meg a 7 hetes tanfolyamon való részvétel preventív hatásait longitudinális, nem randomizált kontrolltervet alkalmazva, az I. osztályba tartozó női sportolókkal Nyugat-New Yorkban. A résztvevők az egyetem atlétikai tanszékére toborzott jelenlegi diáksportolók lesznek. A kísérleti csoportok résztvevőit az Eat Breathe Thrive tananyagot magában foglaló prevenciós tanfolyamra való beiratkozásuktól kezdve veszik fel. Mivel a prevenciós kurzus szemeszterenként 30 hallgatót tud fogadni, a teljes mintanagyság figyelembevétele érdekében négy 7 hetes félévre gyűjtenek adatokat. A kísérleti csoportban összesen 120 női sportoló diákból vesznek részt. A prevenciós tanfolyamra be nem írt diáksportoló nőket kontrollra toborozzuk. Minden félévben a kurzusok beiratkozási számát egyeztetik az egyetem többi diák-sportoló populációjából (azokból, akik nem vesznek részt a kurzusban) kutatási résztvevőket toborozni. A kísérleti és a kontrollcsoportba tartozó női sportolók minden vizsgálati intézkedést ugyanabban az időpontban hajtanak végre a vizsgálat során. Ez a tanulmány azon az igényen alapszik, hogy a női diáksportolóknak nagyobb hozzáférést kell biztosítani a jólétüket támogató hatékony eszközökhöz és stratégiákhoz, valamint meg kell védeni ezt a magas kockázatú populációt az evészavar kialakulásával szemben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő egy egyetemi hallgató-sportoló nő
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olyan kizárási kritériumok, amelyekre a felsorolt felvételi kritériumok már nem vonatkoznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megelőzési Tanfolyamcsoport
A Prevenciós Tanfolyamcsoport a 7 hetes prevenciós tanfolyamra beiratkozott sportolónőkből áll.
A kurzus hetente egyszer (1 órás, 40 perces foglalkozások) zajlik, összesen 7 hétig a tanulmányi félév során.
Minden foglalkozáson körülbelül 1 óra előadás alapú, így 40 perc marad a jógagyakorlásra, amelyet okleveles jógaoktató vezet.
A tanfolyam oktatója az Eat Breathe Thrive programban való részvétellel rendelkezik.
A tanfolyam tanársegéd jógaoktatói képesítéssel rendelkezik.
|
Az egyetemi prevenciós kurzus az Eat Breathe Thrive program tananyaga köré épül fel.
A kurzus célja a szomatikus gyakorlatok oktatása, az érzelmi szabályozás egészséges eszközeinek biztosítása, a közösségi alapú támogató hálózatok kialakítása, a szolgálati tevékenységeken keresztül a jelentés- és céltudat kialakítása, valamint a tanult készségek gyakorlása a jóga segítségével.
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a 7 hetes prevenciós tanfolyamon nem vett részt sportolónőkből áll.
Az ebbe a csoportba tartozó női sportolók nem vesznek részt a tanfolyamon az adatgyűjtés ideje alatt, és korábban sem végezték el a tanfolyamot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zavaros étkezési magatartás
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az étkezési zavar vizsgálati kérdőívében a 7. héten
|
Változás az étkezési zavar vizsgálatában kérdőív
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az étkezési zavar vizsgálati kérdőívében a 7. héten
|
|
Öngondoskodási magatartások
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a Mindful Self-Care Scale-Shortban 7 hetesen
|
Változás a Mindful Self-Care Scale-ban – rövid
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Mindful Self-Care Scale-Shortban 7 hetesen
|
|
Interoceptív tudatosság
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében a 7. héten
|
Változás az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében
|
Változás az alaphelyzethez képest az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében a 7. héten
|
|
Érzelmi szabályozás
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az érzelmek szabályozásának nehézségei skálán 7 hetesnél
|
Az érzelemszabályozási nehézségek változása
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az érzelmek szabályozásának nehézségei skálán 7 hetesnél
|
|
Vésztűrés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tolerancia skála és az állapot-vonás szorongás leltárban felnőtteknél 7 hetes korban
|
A szorongásos tolerancia skála és az állapot-vonás szorongásleltár változása felnőttek számára
|
Változás az alapvonalhoz képest a szorongásos tolerancia skála és az állapot-vonás szorongás leltárban felnőtteknél 7 hetes korban
|
|
Intuitív étkezés
Időkeret: Változás az alapértékhez képest az intuitív étkezési skálán 7 hét alatt
|
Változás az intuitív étkezési skálában
|
Változás az alapértékhez képest az intuitív étkezési skálán 7 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zavaros étkezési magatartás
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az evészavar vizsgálati kérdőívében a 19. héten
|
Változás az étkezési zavar vizsgálatában kérdőív
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az evészavar vizsgálati kérdőívében a 19. héten
|
|
Öngondoskodási magatartások
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a Mindful Self-Care Scale-Short-ban 19 hetesen
|
Változás a Mindful Self-Care Scale-ban – rövid
|
Változás az alaphelyzethez képest a Mindful Self-Care Scale-Short-ban 19 hetesen
|
|
Érzelmi szabályozás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az érzelemszabályozási nehézségek skálájában a 19. héten
|
Az érzelemszabályozási nehézségek változása
|
Változás a kiindulási értékhez képest az érzelemszabályozási nehézségek skálájában a 19. héten
|
|
Vésztűrés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a szorongásos tolerancia skála és az állapot-vonás szorongás leltárban felnőtteknél a 19. héten
|
A szorongásos tolerancia skála és az állapot-vonás szorongásleltár változása felnőttek számára
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szorongásos tolerancia skála és az állapot-vonás szorongás leltárban felnőtteknél a 19. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBTSA01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .