- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03347071
Effekter av et yogabasert kurs for å forhindre forstyrret spising hos kvinnelige kollegiale idrettsutøvere
Effekter av et yogabasert kurs i å forhindre forstyrret spising hos kvinnelige kollegiale idrettsutøvere: En kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studier som inkorporerer yoga i spiseforstyrrelsesintervensjon hos en student-idrettsutøverpopulasjon, noe som indikerer et gap i litteraturen som den foreslåtte studien tar sikte på å adressere. I denne studien vil et 7-ukers grunnkurs som tilbys kvinnelige studentidrettsutøvere, som inkluderer Eat Breathe Thrive-programmets pensum, bli undersøkt for å evaluere forebyggende effekter. Eat Breathe Thrive-programmet ble valgt av kursinstruktørene for å gi kvinnelige student-idrettsutøvere mental helsestøtte, ved å bruke et interaktivt multisession-format med en positiv psykologi-orientering. Eat Breathe Thrives pensum fokuserer på reduksjon av spiseforstyrrelsesrisiko ved leksjonsplaner sentrert rundt positivt engasjement med andre og å utvikle et sterkt forhold til seg selv. Dette rammeverket er basert på ideen om at individer er i stand til å opprettholde riktig helse, relasjoner og generell velvære ved å bruke de positive legemliggjøringsverktøyene og den psykoedukative informasjonen som er lært. Studien har som mål å bidra til spiseforstyrrelseslitteraturen rettet mot kvinnelige student-idrettsutøvere ved å undersøke effekten av et forebyggingsprogram levert som en del av et grunnkurs.
Det er antatt at:
- Deltakere på forebyggende kurs vil vise en nedgang i uordnet spiseatferd sammenlignet med kontroller.
- Deltakere på forebyggende kurs vil vise en økning i egenomsorgsatferd sammenlignet med kontroller.
- Deltakere i forebyggende kurs vil vise en økning i interoceptiv bevissthet, intuitiv spising og emosjonell regulering sammenlignet med kontroller.
- Deltakere på forebyggende kurs vil vise en nedgang i vanskeligheter med emosjonell regulering og en økning i toleranse for nød sammenlignet med kontroller.
- Deltakere i forebyggende kurs vil vise bedre vedlikehold av velvære samt bedre vedlikehold ved redusert symptomatologi sammenlignet med kontroller.
Studien vil bruke selvrapporteringsundersøkelser for å undersøke de forebyggende effektene av deltakelse i et 7-ukers kurs ved bruk av et longitudinelt ikke-randomisert kontrolldesign med divisjon I kvinnelige student-idrettsutøvere i vestlige New York. Deltakerne vil være aktuelle kvinnelige studentidrettsutøvere rekruttert innenfor universitetets idrettsavdeling. Eksperimentelle gruppedeltakere vil bli rekruttert fra deres påmelding til det forebyggende kurset som tilbys som inkluderer Eat Breathe Thrive-pensumet. Siden forebyggende kurs har en kapasitet på 30 studenter per semester, vil det bli samlet inn data for fire 7-ukers semestre for å ta hensyn til total utvalgsstørrelse. Studien vil rekruttere fra totalt 120 kvinnelige student-idrettsutøvere i den eksperimentelle gruppen. Kvinnelige student-idrettsutøvere som ikke er påmeldt forebyggingskurset vil bli rekruttert til kontroll. Hvert semester vil kurspåmeldingstall matches ved å rekruttere forskningsdeltakere fra resten av den kvinnelige student-idrettsutøverpopulasjonen ved universitetet (de som ikke er påmeldt kurset). Kvinnelige student-idrettsutøvere i forsøks- og kontrollgruppene vil gjennomføre alle studietiltak på samme tidspunkt gjennom hele studien. Denne studien er basert på behovet for å gi kvinnelige student-idrettsutøvere større tilgang til effektive verktøy og strategier som støtter deres velvære, samt å beskytte denne høyrisikopopulasjonen mot utvikling av en spiseforstyrrelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er en kvinnelig student-idrettsutøver ved universitetet
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier som ikke allerede er dekket innenfor de angitte kriteriene for inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Forebyggingskursgruppe
Forebyggingskursgruppen er sammensatt av kvinnelige student-idrettsutøvere som er påmeldt det 7-ukers forebyggende kurset.
Kurset går en gang i uken (1 time, 40 minutters økter) i totalt 7 uker i løpet av det akademiske semesteret.
Omtrent 1 time av hver klasseøkt er forelesningsbasert, og det er 40 minutter igjen til yogapraksis administrert av en sertifisert yogainstruktør.
Kursholderen er sertifisert i levering av Eat Breathe Thrive Program.
Kurslærerassistenten er sertifisert i yogaundervisning.
|
Forebyggingskurset er strukturert rundt Eat Breathe Thrive-programmets pensum.
Kurset tar sikte på å undervise i somatisk praksis, gi sunne verktøy for emosjonell regulering, gi mulighet for å skape fellesskapsbaserte støttenettverk, fremme en følelse av mening og hensikt gjennom tjenesteaktiviteter, og praktisere disse lærte ferdighetene gjennom yoga.
Andre navn:
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen er sammensatt av kvinnelige student-idrettsutøvere som ikke er påmeldt det 7-ukers forebyggende kurset.
Kvinnelige student-idrettsutøvere i denne gruppen vil ikke være påmeldt kurset i løpet av datainnsamlingsperioden, og de vil heller ikke ha fullført kurset tidligere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uordnet spiseatferd
Tidsramme: Endring fra baseline i spørreskjema for spiseforstyrrelse etter 7 uker
|
Endring i spørreskjema for spiseforstyrrelse
|
Endring fra baseline i spørreskjema for spiseforstyrrelse etter 7 uker
|
Egenomsorgsadferd
Tidsramme: Endring fra baseline i Mindful Self-Care Scale-Short ved 7 uker
|
Endring i Mindful Self-Care Scale-Short
|
Endring fra baseline i Mindful Self-Care Scale-Short ved 7 uker
|
Interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Endring fra Baseline i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness ved 7 uker
|
Endring i flerdimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet
|
Endring fra Baseline i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness ved 7 uker
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: Endring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale ved 7 uker
|
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
|
Endring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale ved 7 uker
|
Nødstoleranse
Tidsramme: Endring fra baseline i distress Tolerance Scale og State-Trait Anxiety Inventory for voksne ved 7 uker
|
Endring i nødtoleranseskala og tilstands-trekk angstinventar for voksne
|
Endring fra baseline i distress Tolerance Scale og State-Trait Anxiety Inventory for voksne ved 7 uker
|
Intuitiv spising
Tidsramme: Endring fra baseline i Intuitive Eating Scale på 7 uker
|
Endring i skalaen for intuitiv spising
|
Endring fra baseline i Intuitive Eating Scale på 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uordnet spiseatferd
Tidsramme: Endring fra Baseline in Eating Disorder Examination Spørreskjema ved 19 uker
|
Endring i spørreskjema for spiseforstyrrelse
|
Endring fra Baseline in Eating Disorder Examination Spørreskjema ved 19 uker
|
Egenomsorgsadferd
Tidsramme: Endring fra baseline i Mindful Self-Care Scale-Short ved 19 uker
|
Endring i Mindful Self-Care Scale-Short
|
Endring fra baseline i Mindful Self-Care Scale-Short ved 19 uker
|
Emosjonell regulering
Tidsramme: Endring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale ved 19 uker
|
Endring i Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
|
Endring fra Baseline in Difficulties in Emotion Regulation Scale ved 19 uker
|
Nødstoleranse
Tidsramme: Endring fra baseline i distress Tolerance Scale og State-Trait Anxiety Inventory for voksne ved 19 uker
|
Endring i nødtoleranseskala og tilstands-trekk angstinventar for voksne
|
Endring fra baseline i distress Tolerance Scale og State-Trait Anxiety Inventory for voksne ved 19 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EBTSA01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uordnet spiseatferd
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Forebyggingskursgruppe
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbeidspartnereFullførtGeneralisert angstlidelse | Major depressiv lidelse | Sosial angst | Panikklidelse | AgorafobiCanada
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrutteringPrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRettspsykiatriSveits
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBruk av e-sigarettForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall