- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03347071
Joogapohjaisen kurssin vaikutukset naisurheilijoiden syömishäiriöiden ehkäisyyn
Joogapohjaisen kurssin vaikutukset naisurheilijoiden syömishäiriöiden ehkäisyyn: Kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa jooga sisällytettäisiin syömishäiriöiden ehkäisyyn urheilija-opiskelijapopulaatiossa, mikä osoittaa aukon kirjallisuudessa, jota ehdotetulla tutkimuksella pyritään korjaamaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan naisurheilijoille tarjottavaa 7-viikkoista peruskurssia, joka sisältää Eat Breathe Thrive -ohjelman opetussuunnitelman, jotta voidaan arvioida ennaltaehkäiseviä vaikutuksia. Kurssin ohjaajat valitsivat Eat Breathe Thrive -ohjelman tarjoamaan naisopiskelijoille mielenterveystukea hyödyntäen interaktiivista, positiiviseen psykologiaan suuntautuvaa monisession muotoa. Eat Breathe Thriven opetussuunnitelma keskittyy syömishäiriöriskin vähentämiseen tuntisuunnitelmilla, jotka keskittyvät positiiviseen sitoutumiseen muiden kanssa ja vahvan suhteen kehittämiseen itseensä. Tämä viitekehys perustuu ajatukseen, että yksilöt pystyvät ylläpitämään kunnollista terveyttä, ihmissuhteita ja yleistä hyvinvointia käyttämällä positiivisia ruumiillistumatyökaluja ja oppimaansa psykokasvatustietoa. Tutkimuksen tavoitteena on edistää naisopiskelijoille suunnattua syömishäiriökirjallisuutta tarkastelemalla osana perustutkintoa järjestetyn ehkäisyohjelman vaikutuksia.
Oletetaan, että:
- Ennaltaehkäisykurssin osallistujat osoittavat häiriintyneiden syömiskäyttäytymisten vähenemistä verrokkeihin verrattuna.
- Ennaltaehkäisykurssin osallistujat osoittavat lisääntynyttä itsehoitokäyttäytymistä kontrolleihin verrattuna.
- Ennaltaehkäisykurssin osallistujat osoittavat lisääntynyttä interoseptiivista tietoisuutta, intuitiivista syömistä ja tunteiden säätelyä kontrolliin verrattuna.
- Ennaltaehkäisykurssin osallistujien emotionaalisen säätelyn vaikeudet vähenevät ja ahdistuksen sietokyky lisääntyy kontrolleihin verrattuna.
- Ennaltaehkäisykurssin osallistujat osoittavat paremman hyvinvoinnin ylläpitoa sekä alentuneiden oireiden parempaa säilymistä verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksessa käytetään itseraportoituja tutkimuksia, joissa tutkitaan ennaltaehkäiseviä vaikutuksia 7 viikon kurssille, jossa käytetään pitkittäistä ei-satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa Division I naisopiskelijaurheilijoiden kanssa Länsi-New Yorkissa. Osallistujat ovat nykyisiä naisopiskelijoita, jotka on rekrytoitu yliopiston urheiluosastolle. Kokeiluryhmän osallistujat rekrytoidaan heidän ilmoittautumisestaan ennaltaehkäisykurssille, joka sisältää Eat Breathe Thrive -opetussuunnitelman. Koska ennaltaehkäisykurssin kapasiteetti on 30 opiskelijaa lukukaudessa, tietoja kerätään neljältä 7 viikon lukukaudelta kokonaisotoskoon huomioon ottamiseksi. Tutkimukseen rekrytoidaan koeryhmään yhteensä 120 naisopiskelijaurheilijaa. Naispuoliset opiskelija-urheilijat, jotka eivät ole ilmoittautuneet ehkäisykurssille, rekrytoidaan kontrolliin. Joka lukukausi kurssien ilmoittautumismäärät vastaavat rekrytoimalla tutkimukseen osallistujia muusta yliopiston naisopiskelija-urheilijaväestöstä (ne, jotka eivät ole ilmoittautuneet kurssille). Naispuoliset opiskelijaurheilijat koe- ja kontrolliryhmissä suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet samaan aikaan koko tutkimuksen ajan. Tämä tutkimus perustuu tarpeeseen tarjota naispuolisille opiskelijaurheilijoille parempi mahdollisuus saada tehokkaita työkaluja ja strategioita, jotka tukevat heidän hyvinvointiaan, sekä suojella tätä korkean riskin väestöä syömishäiriön kehittymiseltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- Center for Excellence in Academic and Athletic Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on naisopiskelija-urheilija yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä, jotka eivät jo kuulu mainittujen sisällyttämiskriteerien piiriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennaltaehkäisykurssiryhmä
Ennaltaehkäisykurssiryhmä koostuu naispuolisista urheilijoista, jotka ovat ilmoittautuneet 7 viikon ennaltaehkäisykurssille.
Kurssi järjestetään kerran viikossa (1 tunti, 40 minuutin istunnot) yhteensä 7 viikkoa lukukauden aikana.
Noin 1 tunti jokaisesta tunnista on luentopohjaista, jolloin 40 minuuttia jää sertifioidun jooga-ohjaajan johtamaan joogaharjoitteluun.
Kurssin ohjaaja on sertifioitu Eat Breathe Thrive -ohjelman toimittamiseen.
Kurssinopettaja on joogaohjaaja sertifioitu.
|
Perustutkintojen ehkäisykurssi rakentuu Eat Breathe Thrive -ohjelman opetussuunnitelman ympärille.
Kurssin tavoitteena on opettaa somaattisia käytäntöjä, tarjota terveellisiä työkaluja tunteiden säätelyyn, mahdollistaa yhteisöllisten tukiverkostojen luominen, edistää merkityksen ja tarkoituksen tunnetta palvelutoiminnalla sekä harjoitella näitä opittuja taitoja joogan avulla.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostuu naispuolisista opiskelijaurheilijoista, jotka eivät ole ilmoittautuneet 7 viikon ehkäisykurssille.
Tämän ryhmän naisurheilijoita ei ilmoiteta kurssille tiedonkeruun aikana, eivätkä he ole suorittaneet kurssia aikaisemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselyn lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselyn lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
|
Itsehoitokäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mindful Self-Care Scale-Shortissa 7 viikon kohdalla
|
Muutos Mindful Self-Care Scale -short
|
Muutos lähtötasosta Mindful Self-Care Scale-Shortissa 7 viikon kohdalla
|
|
Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa 7 viikon kohdalla
|
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa
|
Muutos lähtötasosta interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa 7 viikon kohdalla
|
|
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa 7 viikon kohdalla
|
Muutos vaikeusasteikossa tunteiden säätelyssä
|
Muutos lähtötilanteesta tunteiden säätelyn vaikeusasteikossa 7 viikon kohdalla
|
|
Hätäsietokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hädänsietoasteikossa ja tila-piirre-ahdistuskartassa aikuisille 7 viikon kohdalla
|
Aikuisten ahdistustoleranssiasteikon muutos ja tila-piirre-ahdistuskartoitus
|
Muutos lähtötasosta hädänsietoasteikossa ja tila-piirre-ahdistuskartassa aikuisille 7 viikon kohdalla
|
|
Intuitiivinen syöminen
Aikaikkuna: Muutos intuitiivisen syömisasteikon lähtötasosta 7 viikossa
|
Muutos intuitiivisessa syömisasteikossa
|
Muutos intuitiivisen syömisasteikon lähtötasosta 7 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen lähtötasosta 19 viikon kohdalla
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeessa
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen lähtötasosta 19 viikon kohdalla
|
|
Itsehoitokäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Mindful Self-Care Scale-Shortissa 19 viikon kohdalla
|
Muutos Mindful Self-Care Scale -short
|
Muutos lähtötasosta Mindful Self-Care Scale-Shortissa 19 viikon kohdalla
|
|
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta tunteiden säätelyn asteikossa 19 viikon kohdalla
|
Muutos vaikeusasteikossa tunteiden säätelyssä
|
Muutos perustilanteesta tunteiden säätelyn asteikossa 19 viikon kohdalla
|
|
Hätäsietokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hädänsietoasteikossa ja tila-piirre-ahdistuskartassa aikuisille 19 viikon kohdalla
|
Aikuisten ahdistustoleranssiasteikon muutos ja tila-piirre-ahdistuskartoitus
|
Muutos lähtötasosta hädänsietoasteikossa ja tila-piirre-ahdistuskartassa aikuisille 19 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Cook-Cottone, PhD, Counseling, School, and Educational Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBTSA01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisykurssiryhmä
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis