Síťový klinický registr ERAS Lazio (ENeRgy)

Pozadí. Zkratka ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) označuje na pacienty zaměřený multidisciplinární protokol založený na důkazech, který je navržen tak, aby implementoval perioperační operace, snížil operační trauma a usnadnil obnovu fyziologických funkcí s cílem předčasného propuštění z nemocnice.

Protokoly ERAS obvykle poskytují kontinuální péči počínaje doma (přednemocniční/předpřijímací fáze), aby pokračovala v předoperační/intra-/ a pooperační fázi.

ERAS zahrnuje širokou škálu oborů a specialistů, kteří se zaměřují na potřeby pacienta s cílem zlepšit podporu usnadněním jeho návratu domů.

Prvním autorem, který zavedl rychlý termín v rektální chirurgii, byl v polovině 90. let prof. Henrik Kehlet, který navrhl multimodální rehabilitační program zaměřený na snížení pooperační stresové reakce, morbidity, mortality a pooperační hospitalizace. Od té doby byla provedena řada studií vedoucích k prvnímu protokolu ERAS; od té doby byly tyto protokoly pravidelně přezkoumávány, naposledy v roce 2017 a zahrnuty do pokynů společnosti ERAS (http://www.erassociety.org).

V současné době je široce prokázáno, že ve srovnání s tradičním přístupem je ERAS spojen s významným snížením morbidity, dnů hospitalizace, mortality, zavedením časné pooperační rekonvalescence s následným snížením nákladů, aniž by byla ohrožena bezpečnost pacienta.

Konkrétně ERAS pro kolorektální chirurgii zahrnuje 24 prokázaných multidisciplinárních.

Cíle. vyšetřovatelé si kladou za cíl vyhodnotit adherenci k jednotlivým položkám a krátkodobé výsledky (pooperační hospitalizace, četnost komplikací do 30 dnů od intervence, reintervence) u po sobě jdoucích sérií pacientů podstupujících kolorektální resekci, v osmi centrech v regionu Lazio , ošetřené podle protokolu ERAS.

Sekundárními cíli je prozkoumat korelaci dodržování položek s chirurgickým výsledkem a vytvořit síť nemocnic s cílem podporovat přístup ERAS na regionální bázi.

Design. Jedná se o neziskový, spontánní, observační, neintervenční audit shromažďující data na osmi chirurgických odděleních se sídlem v regionu Lazio od září 2014 do října 2017. Každé zúčastněné centrum bude depozitářem svých vlastních dat.

Zúčastněná centra.

1. UOC General Surgery 1, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli ", Řím (koordinátor) -
2. Chirurgické oddělení nemocnice S. Eugenio, Řím
3. Týdenní chirurgie UOD, nemocnice St. Andrea, Řím
4. Všeobecná chirurgie UOC, Biomedicínský kampus Polikliniky, Řím
5. Všeobecná a urgentní chirurgie UO, Policlinico Casilino Hospital, Řím
6. UOC Surgery, San Paolo Hospital, Civitavechia (RM)
7. Všeobecná chirurgie UOC, nemocnice Cristo Re, Řím
8. Robotická chirurgie UOSD pro všeobecnou chirurgii, nemocnice San Giovanni-Addolorata, Řím

Sběr dat. Každé centrum bude shromažďovat data v homogenní databázi. Údaje budou shromažďovány v anonymní podobě a budou zaměřeny na definici:

1. Délka pooperačního pobytu
2. Míra krátkodobé nemocnosti (do 30 dnů) podle klasifikace Clavien-Dindo
3. Míra opětovného zásahu (do 30 dnů)
4. Opětovné přijetí do nemocnice (do 30 dnů)

F. Míra dodržování položek řady Se všemi údaji bude nakládáno rozumně; každý pacient bude zaznamenán sekvenčním kódem specifickým pro centrum. Pro všechny nové pacienty a pro pacienty pozorované při následných návštěvách bude sestaven specifický informovaný souhlas studie.

Statistická analýza. Kategoriální proměnné budou prezentovány jako rychlost a procenta, spojité proměnné jako průměr, medián a směrodatná odchylka.

Bude také provedena logistická regrese, výpočet položek jako kovariát, s konečným bodem pooperační morbidity a hospitalizace.

Výpočet velikosti vzorku: 1000 pacientů, vypočteno na základě ročního případu každého zúčastněného centra.

Za provedení a řízení této observační studie nebudou z fondů NHS účtovány žádné dodatečné náklady.