Rejestr kliniczny sieci ERAS Lazio (ENeRgy)

Tło. Akronim ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) odnosi się do skoncentrowanego na pacjencie, opartego na dowodach multidyscyplinarnego protokołu, zaprojektowanego w celu wdrożenia operacji okołooperacyjnej, zmniejszenia urazu chirurgicznego i ułatwienia przywrócenia funkcji fizjologicznych w celu wczesnego wypisu ze szpitala.

Zazwyczaj protokoły ERAS zapewniają ciągłość opieki, począwszy od domu (faza przedszpitalna/przed przyjęciem), a następnie faza przed-/śród-/i pooperacyjna.

ERAS obejmuje szeroki wachlarz dyscyplin i specjalistów, które koncentrują się na potrzebach pacjenta w celu poprawy wsparcia poprzez ułatwienie mu powrotu do domu.

Pierwszym autorem, który wprowadził termin szybkiej ścieżki w chirurgii odbytnicy, był prof. Henrik Kehlet w połowie lat 90., proponując multimodalny program rehabilitacji mający na celu zmniejszenie odpowiedzi na stres pooperacyjny, chorobowości, śmiertelności i hospitalizacji pooperacyjnej. Od tego czasu przeprowadzono szereg badań, które doprowadziły do ​​powstania pierwszego protokołu ERAS; od tego czasu protokoły te były regularnie przeglądane, ostatni raz w 2017 roku i włączone do wytycznych towarzystwa ERAS (http://www.erassociety.org).

Obecnie powszechnie wykazano, że w porównaniu z podejściem tradycyjnym ERAS wiąże się ze znacznym zmniejszeniem zachorowalności, liczby dni hospitalizacji, śmiertelności, wdrożeniem wczesnego powrotu do zdrowia po operacji, a co za tym idzie obniżeniem kosztów, bez uszczerbku dla bezpieczeństwa pacjenta.

W szczególności ERAS dla chirurgii jelita grubego obejmuje 24 wykazane multidyscyplinarnie.

Celuje. badacze mają na celu ocenę przestrzegania poszczególnych punktów i krótkoterminowych wyników (hospitalizacja pooperacyjna, odsetek powikłań w ciągu 30 dni od interwencji, reinterwencja) w kolejnych seriach pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego, w ośmiu ośrodkach w regionie Lacjum leczonych zgodnie z protokołem ERAS.

Celem drugorzędnym jest zbadanie korelacji przestrzegania zaleceń lekarskich z wynikami chirurgicznymi oraz utworzenie sieci szpitali mających na celu promowanie podejścia ERAS na poziomie regionalnym.

Projekt. Jest to niekomercyjny, spontaniczny, obserwacyjny, nieinterwencyjny audyt zbierający dane w ośmiu oddziałach chirurgicznych w regionie Lacjum od września 2014 do października 2017. Każde uczestniczące centrum będzie depozytariuszem własnych danych.

Ośrodki uczestniczące.

1. Chirurgia ogólna UOC 1, Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli”, Rzym (koordynator) -
2. Oddział Chirurgii Szpitala S. Eugenio w Rzymie
3. Chirurgia dnia tygodnia UOD, Szpital St. Andrea, Rzym
4. Chirurgia ogólna UOC, kampus biomedyczny Uniwersytetu Polikliniki, Rzym
5. Chirurgii Ogólnej i Pilnej UO, Szpital Policlinico Casilino, Rzym
6. Chirurgia UOC, Szpital San Paolo, Civitavechia (RM)
7. Chirurgii Ogólnej UOC, Cristo Re Hospital, Rzym
8. Chirurgia Robotowa UOSD dla Chirurgii Ogólnej, Szpital San Giovanni-Addolorata, Rzym

Gromadzenie danych. Każde centrum będzie gromadzić dane w jednorodnej bazie danych. Dane będą zbierane w formie anonimowej i będą miały na celu określenie:

1. Czas pobytu pooperacyjnego
2. Współczynnik zachorowalności krótkoterminowej (w ciągu 30 dni) według klasyfikacji Clavien-Dindo
3. Wskaźnik ponownej interwencji (w ciągu 30 dni)
4. Ponowna hospitalizacja (w ciągu 30 dni)

F. Współczynnik zgodności z pozycjami serii Wszystkie dane będą traktowane rozsądnie; każdy pacjent zostanie zarejestrowany z sekwencyjnym kodem specyficznym dla danego ośrodka. W przypadku wszystkich nowych pacjentów oraz pacjentów zgłaszanych na wizyty kontrolne zostanie sporządzona specyficzna świadoma zgoda na badanie.

Analiza statystyczna. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione jako współczynniki i procenty, zmienne ciągłe jako średnia, mediana i odchylenie standardowe.

Przeprowadzona zostanie również regresja logistyczna, obliczając elementy jako współzmienne, z punktem końcowym chorobowości pooperacyjnej i pobytu w szpitalu.

Obliczenie wielkości próby: 1000 pacjentów, obliczone na podstawie rocznego przypadku każdego uczestniczącego ośrodka.

Za przeprowadzenie i zarządzanie tym badaniem obserwacyjnym NHS nie obciąży żadnych dodatkowych kosztów.