Registre clinique du réseau ERAS Lazio (ENeRgy)

Arrière-plan. L'acronyme ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) fait référence à un protocole multidisciplinaire centré sur le patient et fondé sur des preuves, conçu pour mettre en œuvre une opération périopératoire, réduire le traumatisme chirurgical et faciliter la récupération des fonctions physiologiques visant une sortie précoce de l'hôpital.

Habituellement, les protocoles ERAS donnent un continuum de soins commençant à domicile (phase pré-hospitalière/pré-admission) pour se poursuivre en suivi des phases pré-/intra-/ et post-opératoires.

ERAS comprend un large éventail de disciplines et de spécialistes, qui se concentrent sur les besoins du patient afin d'améliorer son accompagnement en facilitant son retour à domicile.

Le premier auteur à avoir introduit le terme fast-track en chirurgie rectale a été le Pr Henrik Kehlet au milieu des années 1990, proposant un programme de rééducation multimodal visant à réduire la réponse au stress post-chirurgical, la morbidité, la mortalité et l'hospitalisation postopératoire. Depuis lors, un certain nombre d'études ont été menées menant au premier protocole ERAS ; depuis, ces protocoles ont été revus régulièrement, la dernière fois en 2017 et repris dans les guidelines par la société ERAS (http://www.erassociety.org).

Actuellement, il est largement démontré que, par rapport à une approche traditionnelle, ERAS est associé à une réduction significative de la morbidité, des jours d'hospitalisation, de la mortalité, mettant en œuvre une récupération postopératoire précoce avec une réduction conséquente des coûts, sans compromettre la sécurité des patients.

En particulier, l'ERAS de chirurgie colorectale, comprend 24 pluridisciplinaires avérées.

Objectifs. les enquêteurs visent à évaluer l'adhésion aux éléments individuels et les résultats à court terme (hospitalisation postopératoire, taux de complications dans les 30 jours suivant l'intervention, réintervention) dans une série consécutive de patients subissant une résection colorectale, dans huit centres de la région du Latium , traité selon le protocole ERAS.

Les objectifs secondaires sont d'étudier la corrélation entre l'observance des items et les résultats chirurgicaux et d'établir un réseau d'hôpitaux visant à promouvoir l'approche ERAS sur une base régionale.

Conception. Il s'agit d'un audit à but non lucratif, spontané, observationnel et sans intervention, qui collecte des données dans huit services chirurgicaux basés dans la région du Latium, de septembre 2014 à octobre 2017. Chaque centre participant sera dépositaire de ses propres données.

Centres participants.

1. Chirurgie générale UOC 1, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli ", Rome (coordinateur) -
2. Département de Chirurgie, Hôpital S. Eugenio, Rome
3. Chirurgie UOD en semaine, Hôpital St. Andrea, Rome
4. Chirurgie générale UOC, Campus biomédical universitaire polyclinique, Rome
5. UO Chirurgie générale et urgente, Hôpital Policlinico Casilino, Rome
6. Chirurgie UOC, Hôpital San Paolo, Civitavechia (RM)
7. Chirurgie générale UOC, Hôpital Cristo Re, Rome
8. Chirurgie robotique UOSD pour la chirurgie générale, Hôpital San Giovanni-Addolorata, Rome

Collecte de données. Chaque centre collectera les données dans une base de données homogène. Les données seront collectées sous forme anonyme et viseront à la définition de :

1. Durée du séjour postopératoire
2. Taux de morbidité à court terme (moins de 30 jours) selon la classification de Clavien-Dindo
3. Taux de réintervention (dans les 30 jours)
4. Réadmission à l'hôpital (dans les 30 jours)

F. Taux d'adhésion aux items de la série Toutes les données seront traitées avec discernement ; chaque patient sera enregistré avec un code séquentiel spécifique au centre. Pour tous les nouveaux patients et pour les patients vus lors des visites de suivi, le consentement éclairé spécifique de l'étude sera compilé.

Analyses statistiques. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de taux et de pourcentages, les variables continues sous forme de moyenne, médiane et écart-type.

Une régression logistique sera également effectuée, en calculant les items comme des co-variables, avec comme point final la morbidité post-opératoire et la durée d'hospitalisation.

Calcul de la taille de l'échantillon : 1000 patients, calculé sur la base du cas annuel de chaque centre participant.

Pour la conduite et la gestion de cette étude observationnelle, aucun coût supplémentaire ne sera facturé sur les fonds du NHS.