Registro Clínico de la Red ERAS Lazio (ENeRgy)

Fondo. El acrónimo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) se refiere a un protocolo multidisciplinario basado en la evidencia y centrado en el paciente, diseñado para implementar la operación perioperatoria, reducir el trauma quirúrgico y facilitar la recuperación de las funciones fisiológicas con el objetivo de un alta hospitalaria temprana.

Por lo general, los protocolos ERAS brindan una atención continua que comienza en el hogar (fase prehospitalaria/preingreso) para continuar seguida de las fases pre, intra y posoperatoria.

ERAS incluye una amplia gama de disciplinas y especialistas, que se enfocan en las necesidades del paciente para mejorar el apoyo facilitando su regreso a casa.

El primer autor en introducir el término de vía rápida en cirugía rectal fue el Prof. Henrik Kehlet a mediados de la década de 1990, proponiendo un programa de rehabilitación multimodal destinado a reducir la respuesta al estrés posquirúrgico, la morbilidad, la mortalidad y la hospitalización posoperatoria. Desde entonces, se realizaron una serie de estudios que condujeron al primer protocolo ERAS; desde entonces, estos protocolos fueron revisados ​​periódicamente, la última vez en 2017 e incluidos en las directrices de la sociedad ERAS (http://www.erassociety.org).

Actualmente, está ampliamente demostrado que, en comparación con un enfoque tradicional, ERAS se asocia con una reducción significativa de la morbilidad, los días de hospitalización, la mortalidad, implementando una recuperación postoperatoria temprana con la consiguiente reducción de los costos, sin comprometer la seguridad del paciente.

En particular, ERAS para cirugía colorrectal, incluye 24 demostraciones multidisciplinarias.

Objetivos. el objetivo de los investigadores es evaluar el cumplimiento de los elementos individuales y los resultados a corto plazo (hospitalización posoperatoria, tasas de complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la intervención, reintervención) en una serie consecutiva de pacientes sometidos a resección colorrectal, en ocho centros de la región de Lazio , tratados según el protocolo ERAS.

Los objetivos secundarios son investigar la correlación de la adherencia a los ítems con el resultado quirúrgico y establecer una red de hospitales con el objetivo de promover el enfoque ERAS a nivel regional.

Diseño. Esta es una auditoría sin fines de lucro, espontánea, observacional y sin intervención que recopila datos en ocho departamentos quirúrgicos con sede en la región de Lazio, desde septiembre de 2014 hasta octubre de 2017. Cada centro participante será depositario de sus propios datos.

Centros participantes.

1. Cirugía General UOC 1, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli ", Roma (Coordinador) -
2. Departamento de Cirugía, Hospital S. Eugenio, Roma
3. Cirugía de día laborable UOD, Hospital St. Andrea, Roma
4. Cirugía General UOC, Campus Biomédico Universitario Policlínico, Roma
5. UO Cirugía General y Urgente, Hospital Policlínico Casilino, Roma
6. Cirugía UOC, Hospital San Paolo, Civitavechia (RM)
7. Cirugía General UOC, Hospital Cristo Re, Roma
8. Cirugía Robótica UOSD para Cirugía General, Hospital San Giovanni-Addolorata, Roma

Recopilación de datos. Cada centro recogerá los datos en una Base de Datos homogénea. Los datos se recogerán de forma anónima y tendrán como finalidad la definición de:

1. Duración de la estancia postoperatoria
2. Tasa de morbilidad a corto plazo (dentro de los 30 días) según la clasificación de Clavien-Dindo
3. Tasa de reintervención (dentro de los 30 días)
4. Readmisión al hospital (dentro de los 30 días)

F. Tasa de adherencia a los ítems de la serie Todos los datos serán tratados con sensatez; cada paciente será registrado con un código secuencial específico del centro. Para todos los pacientes nuevos y para los pacientes atendidos en visitas de seguimiento, se recopilará el consentimiento informado específico del estudio.

Análisis estadístico. Las variables categóricas se presentarán como tasa y porcentajes, las variables continuas como media, mediana y desviación estándar.

También se realizará una regresión logística, computando elementos como covariables, con el punto final de morbilidad postoperatoria y estancia hospitalaria.

Cálculo del tamaño de la muestra: 1000 pacientes, calculado en base al caso anual de cada centro participante.

Para la realización y gestión de este estudio observacional no se cobrará ningún coste adicional a los fondos del NHS.