ERAS Lazio Network Clinical Registry (ENeRgy)
Enhanced recovery after surgery (ERAS)-protokoller er programmer som tar sikte på å implementere pasienters restitusjon etter kirurgiske prosedyrer utviklet for rundt 25 år siden. ERAS-protokoller er basert på en tverrfaglig tilnærming som omfatter kirurgi, anestesiologi, ernæring og sykepleie; hver spesialitet må oppfylle en rekke elementer som har vist seg å redusere sykelighet, sykehusopphold og implementere funksjonell utvinning sammenlignende standardmetode. Følgelig utviklet ERAS-samfunnet retningslinjer for en rekke prosedyrer, inkludert kolorektal.
Målet med denne studien er å evaluere etterlevelsen av disse protokollene de siste årene i åtte avdelinger for kirurgi i Roma hos en serie pasienter med kolorektal kreft.
Sekundære mål er å undersøke sammenhengen mellom elementenes overholdelse og kirurgisk utfall og å etablere et nettverk av sykehus som tar sikte på å fremme ERAS-tilnærming på regional basis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Akronymet ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) refererer til en pasientsentrert, evidensbasert multidisiplinær protokoll designet for å implementere perioperativ operasjon, redusere kirurgiske traumer og lette gjenoppretting av fysiologiske funksjoner med sikte på en tidlig utskrivning fra sykehus.
Vanligvis gir ERAS-protokoller et kontinuum av omsorg som starter hjemme (pre-hospital/pre-admission fase) for å fortsette i etterfulgt av pre-/ intra-/ og postoperative faser.
ERAS inkluderer et bredt spekter av disipliner og spesialister, som fokuserer på behovene til pasienten for å forbedre støtten ved å lette hjemkomsten.
Den første forfatteren som introduserte hurtigbegrepet innen rektalkirurgi var prof. Henrik Kehlet på midten av 1990-tallet, og foreslo et multimodalt rehabiliteringsprogram som hadde som mål å redusere postkirurgisk stressrespons, sykelighet, dødelighet og postoperativ sykehusinnleggelse. Siden den gang ble det utført en rekke studier som førte til den første ERAS-protokollen; siden den gang ble disse protokollene gjennomgått med jevne mellomrom, siste gang i 2017 og inkludert i retningslinjene av ERAS-samfunnet (http://www.erassociety.org).
For tiden er det bredt demonstrert at sammenlignet med en tradisjonell tilnærming, er ERAS assosiert med en betydelig reduksjon i sykelighet, dager med sykehusinnleggelse, dødelighet, implementering av tidlig postoperativ bedring med en påfølgende reduksjon av kostnadene, uten at det går på bekostning av pasientsikkerheten.
Spesielt inkluderer ERAS for kolorektal kirurgi 24 demonstrerte tverrfaglige.
Mål. etterforskerne tar sikte på å evaluere overholdelse av de enkelte elementene og kortsiktige utfall (postoperativ sykehusinnleggelse, komplikasjonsrater innen 30 dager etter intervensjon, re-intervensjon) i en påfølgende serie pasienter som gjennomgår kolorektal reseksjon, i åtte sentre i Lazio-regionen , behandlet i henhold til ERAS-protokollen.
Sekundære mål er å undersøke sammenhengen mellom elementenes overholdelse og kirurgisk utfall og å etablere et nettverk av sykehus som tar sikte på å fremme ERAS-tilnærming på regional basis.
Design. Dette er en non-profit, spontan, observerende, ikke-intervensjonsrevisjon som samler inn data i åtte kirurgiske avdelinger basert i Lazio-regionen, siden september 2014 til oktober 2017. Hvert deltakende senter vil være depositar for sine egne data.
Deltakende sentre.
- UOC General Surgery 1, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli ", Roma (koordinator) -
- Kirurgisk avdeling, S. Eugenio sykehus, Roma
- UOD ukedagkirurgi, St. Andrea sykehus, Roma
- UOC General Surgery, Polyclinic University Bio-Medical Campus, Roma
- UO General and Urgent Surgery, Policlinico Casilino Hospital, Roma
- UOC Surgery, San Paolo Hospital, Civitavechia (RM)
- UOC General Surgery, Cristo Re Hospital, Roma
- UOSD Robotic Surgery for General Surgery, San Giovanni-Addolorata sykehus, Roma
Datainnsamling. Hvert senter vil samle dataene i en homogen database. Dataene vil bli samlet inn i anonym form og vil være rettet mot definisjonen av:
- Varighet av postoperativt opphold
- Kortsiktig sykelighet (innen 30 dager) i henhold til Clavien-Dindo klassifisering
- Frekvens for gjeninngrep (innen 30 dager)
- Gjeninnleggelse på sykehus (innen 30 dager)
f. Overholdelsesgrad til elementer i serien. Alle data vil bli behandlet fornuftig; hver pasient vil bli registrert med en sekvensiell senterspesifikk kode. For alle nye pasienter og for pasienter sett i oppfølgingsbesøk, vil det spesifikke informerte samtykket fra studien bli utarbeidet.
Statistisk analyse. Kategoriske variabler vil bli presentert som rate og prosenter, de kontinuerlige variablene som gjennomsnitt, median og standardavvik.
En logistisk regresjon vil også bli utført, som beregner elementer som kovariater, med endepunktet for postoperativ sykelighet og sykehusopphold.
Prøvestørrelsesberegning: 1000 pasienter, beregnet på grunnlag av den årlige saken til hvert deltakende senter.
For gjennomføring og ledelse av denne observasjonsstudien vil ingen ekstra kostnader belastes NHS-midler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Unversitario Agostino Gemelli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kolorektal kirurgisk reseksjon
- Åpen og laparoskopisk Suregry
- Godartet/malign sykdom
- uavhengig av alder, kjønn,
Ekskluderingskriterier:
Akutte kolorektale reseksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Forbedret restitusjon etter operasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgisk reseksjon for benign/malign sykdom. En multidisiplinær validert tilnærming basert på 24 elementer inkludert informasjon før innleggelse, utdanning og rådgivning Preoperativ optimalisering (økt trening, røykeslutt og alkoholforbruk bør 4 uker før operasjon) Ingen preoperativ tarmforberedelse Bruk av preoperative karbohydratdrikker Pre-anestetiske medisiner Profylakse mot tromboemboli Antimikrobiell profylakse og hudforberedelse Standard anestesiprotokoll for rask oppvåkning PONV Mini-invasiv kirurgi Ingen nasogastrisk dreinage Forebygging av intraoperativ hypotermi Perioperativ væskebehandling Ingen dren i peritonealhulen etter colon anastomose Tidlig fjerning av urindrenasje (24-48 timer) Forebygging av postoperativ cludingus bruk av postoperative avføringsmidler) Postoperativ analgesi Perioperativ ernæringspleie Postoperativ kontroll av glukose Tidlig mobilisering Auditering |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av ERAS-protokollen
Tidsramme: 36 måneder
|
Antall elementer inkludert i ERAS-protokollene som ble brukt i hvert senter
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall elementer i ERAS-protokollen korrelerte med uønskede hendelser som beskrevet av Clavien Dindo-klassifiseringen og med lengre sykehusopphold
Tidsramme: 36 måneder
|
Multivariat analyse for å relatere ERAS-elementer til sykelighet eller lengre sykehusopphold (>middelverdier)
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wind J, Polle SW, Fung Kon Jin PH, Dejong CH, von Meyenfeldt MF, Ubbink DT, Gouma DJ, Bemelman WA; Laparoscopy and/or Fast Track Multimodal Management Versus Standard Care (LAFA) Study Group; Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Group. Systematic review of enhanced recovery programmes in colonic surgery. Br J Surg. 2006 Jul;93(7):800-9. doi: 10.1002/bjs.5384.
- Bardram L, Funch-Jensen P, Jensen P, Crawford ME, Kehlet H. Recovery after laparoscopic colonic surgery with epidural analgesia, and early oral nutrition and mobilisation. Lancet. 1995 Mar 25;345(8952):763-4. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90643-6.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Schwenk W, Demartines N, Roulin D, Francis N, McNaught CE, Macfie J, Liberman AS, Soop M, Hill A, Kennedy RH, Lobo DN, Fearon K, Ljungqvist O; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care in elective colonic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):259-84. doi: 10.1007/s00268-012-1772-0. No abstract available.
- Lewis SJ, Egger M, Sylvester PA, Thomas S. Early enteral feeding versus "nil by mouth" after gastrointestinal surgery: systematic review and meta-analysis of controlled trials. BMJ. 2001 Oct 6;323(7316):773-6. doi: 10.1136/bmj.323.7316.773.
- Bratzler DW, Houck PM; Surgical Infection Prevention Guidelines Writers Workgroup; American Academy of Orthopaedic Surgeons; American Association of Critical Care Nurses; American Association of Nurse Anesthetists; American College of Surgeons; American College of Osteopathic Surgeons; American Geriatrics Society; American Society of Anesthesiologists; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society of Health-System Pharmacists; American Society of PeriAnesthesia Nurses; Ascension Health; Association of periOperative Registered Nurses; Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology; Infectious Diseases Society of America; Medical Letter; Premier; Society for Healthcare Epidemiology of America; Society of Thoracic Surgeons; Surgical Infection Society. Antimicrobial prophylaxis for surgery: an advisory statement from the National Surgical Infection Prevention Project. Clin Infect Dis. 2004 Jun 15;38(12):1706-15. doi: 10.1086/421095. Epub 2004 May 26.
- Steinberg JP, Braun BI, Hellinger WC, Kusek L, Bozikis MR, Bush AJ, Dellinger EP, Burke JP, Simmons B, Kritchevsky SB; Trial to Reduce Antimicrobial Prophylaxis Errors (TRAPE) Study Group. Timing of antimicrobial prophylaxis and the risk of surgical site infections: results from the Trial to Reduce Antimicrobial Prophylaxis Errors. Ann Surg. 2009 Jul;250(1):10-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181ad5fca.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Galvao CM, Marck PB, Sawada NO, Clark AM. A systematic review of the effectiveness of cutaneous warming systems to prevent hypothermia. J Clin Nurs. 2009 Mar;18(5):627-36. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02668.x.
- Han-Geurts IJ, Hop WC, Kok NF, Lim A, Brouwer KJ, Jeekel J. Randomized clinical trial of the impact of early enteral feeding on postoperative ileus and recovery. Br J Surg. 2007 May;94(5):555-61. doi: 10.1002/bjs.5753.
- Vlug MS, Wind J, Hollmann MW, Ubbink DT, Cense HA, Engel AF, Gerhards MF, van Wagensveld BA, van der Zaag ES, van Geloven AA, Sprangers MA, Cuesta MA, Bemelman WA; LAFA study group. Laparoscopy in combination with fast track multimodal management is the best perioperative strategy in patients undergoing colonic surgery: a randomized clinical trial (LAFA-study). Ann Surg. 2011 Dec;254(6):868-75. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821fd1ce.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Lassen K, Soop M, Nygren J, Cox PB, Hendry PO, Spies C, von Meyenfeldt MF, Fearon KC, Revhaug A, Norderval S, Ljungqvist O, Lobo DN, Dejong CH; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group. Consensus review of optimal perioperative care in colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Group recommendations. Arch Surg. 2009 Oct;144(10):961-9. doi: 10.1001/archsurg.2009.170.
- Kehlet H, Wilmore DW. Evidence-based surgical care and the evolution of fast-track surgery. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):189-98. doi: 10.1097/SLA.0b013e31817f2c1a.
- Eskicioglu C, Forbes SS, Aarts MA, Okrainec A, McLeod RS. Enhanced recovery after surgery (ERAS) programs for patients having colorectal surgery: a meta-analysis of randomized trials. J Gastrointest Surg. 2009 Dec;13(12):2321-9. doi: 10.1007/s11605-009-0927-2. Epub 2009 May 21.
- Awad S, Lobo DN. What's new in perioperative nutritional support? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):339-48. doi: 10.1097/ACO.0b013e328345865e.
- Ali Abdelhamid Y, Chapman MJ, Deane AM. Peri-operative nutrition. Anaesthesia. 2016 Jan;71 Suppl 1:9-18. doi: 10.1111/anae.13310.
- Black PR, Brooks DC, Bessey PQ, Wolfe RR, Wilmore DW. Mechanisms of insulin resistance following injury. Ann Surg. 1982 Oct;196(4):420-35. doi: 10.1097/00000658-198210000-00005.
- Nygren J, Thorell A, Ljungqvist O. Preoperative oral carbohydrate nutrition: an update. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2001 Jul;4(4):255-9. doi: 10.1097/00075197-200107000-00002.
- Jung B, Pahlman L, Nystrom PO, Nilsson E; Mechanical Bowel Preparation Study Group. Multicentre randomized clinical trial of mechanical bowel preparation in elective colonic resection. Br J Surg. 2007 Jun;94(6):689-95. doi: 10.1002/bjs.5816.
- Contant CM, Hop WC, van't Sant HP, Oostvogel HJ, Smeets HJ, Stassen LP, Neijenhuis PA, Idenburg FJ, Dijkhuis CM, Heres P, van Tets WF, Gerritsen JJ, Weidema WF. Mechanical bowel preparation for elective colorectal surgery: a multicentre randomised trial. Lancet. 2007 Dec 22;370(9605):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61905-9. Erratum In: Lancet. 2008 May 17;371(9625):1664.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
- Slim K, Vicaut E, Panis Y, Chipponi J. Meta-analysis of randomized clinical trials of colorectal surgery with or without mechanical bowel preparation. Br J Surg. 2004 Sep;91(9):1125-30. doi: 10.1002/bjs.4651.
- Wille-Jorgensen P, Guenaga KF, Castro AA, Matos D. Clinical value of preoperative mechanical bowel cleansing in elective colorectal surgery: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2003 Aug;46(8):1013-20. doi: 10.1007/s10350-004-7274-x.
- Platell C, Hall J. What is the role of mechanical bowel preparation in patients undergoing colorectal surgery? Dis Colon Rectum. 1998 Jul;41(7):875-82; discussion 882-3. doi: 10.1007/BF02235369.
- Guenaga KF, Matos D, Castro AA, Atallah AN, Wille-Jorgensen P. Mechanical bowel preparation for elective colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001544. doi: 10.1002/14651858.CD001544.
- Kwon S, Meissner M, Symons R, Steele S, Thirlby R, Billingham R, Flum DR; Surgical Care and Outcomes Assessment Program Collaborative. Perioperative pharmacologic prophylaxis for venous thromboembolism in colorectal surgery. J Am Coll Surg. 2011 Nov;213(5):596-603, 603.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.07.015. Epub 2011 Aug 25.
- van Dongen CJ, MacGillavry MR, Prins MH. Once versus twice daily LMWH for the initial treatment of venous thromboembolism. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD003074. doi: 10.1002/14651858.CD003074.pub2.
- Rasmussen MS, Jorgensen LN, Wille-Jorgensen P. Prolonged thromboprophylaxis with low molecular weight heparin for abdominal or pelvic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD004318. doi: 10.1002/14651858.CD004318.pub2.
- Song F, Glenny AM. Antimicrobial prophylaxis in colorectal surgery: a systematic review of randomized controlled trials. Br J Surg. 1998 Sep;85(9):1232-41. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00883.x. Erratum In: Br J Surg 1999 Feb;86(2):280.
- Fujita S, Saito N, Yamada T, Takii Y, Kondo K, Ohue M, Ikeda E, Moriya Y. Randomized, multicenter trial of antibiotic prophylaxis in elective colorectal surgery: single dose vs 3 doses of a second-generation cephalosporin without metronidazole and oral antibiotics. Arch Surg. 2007 Jul;142(7):657-61. doi: 10.1001/archsurg.142.7.657.
- Walker KJ, Smith AF. Premedication for anxiety in adult day surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;2009(4):CD002192. doi: 10.1002/14651858.CD002192.pub2.
- Levy BF, Scott MJ, Fawcett WJ, Day A, Rockall TA. Optimizing patient outcomes in laparoscopic surgery. Colorectal Dis. 2011 Nov;13 Suppl 7:8-11. doi: 10.1111/j.1463-1318.2011.02770.x.
- Punjasawadwong Y, Boonjeungmonkol N, Phongchiewboon A. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub2.
- Varadhan KK, Lobo DN. A meta-analysis of randomised controlled trials of intravenous fluid therapy in major elective open abdominal surgery: getting the balance right. Proc Nutr Soc. 2010 Nov;69(4):488-98. doi: 10.1017/S0029665110001734. Epub 2010 Jun 2. Erratum In: Proc Nutr Soc. 2010 Nov;69(4):660.
- Bundgaard-Nielsen M, Secher NH, Kehlet H. 'Liberal' vs. 'restrictive' perioperative fluid therapy--a critical assessment of the evidence. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):843-51. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02029.x. Epub 2009 Jun 10.
- Cheatham ML, Chapman WC, Key SP, Sawyers JL. A meta-analysis of selective versus routine nasogastric decompression after elective laparotomy. Ann Surg. 1995 May;221(5):469-76; discussion 476-8. doi: 10.1097/00000658-199505000-00004.
- Nelson R, Tse B, Edwards S. Systematic review of prophylactic nasogastric decompression after abdominal operations. Br J Surg. 2005 Jun;92(6):673-80. doi: 10.1002/bjs.5090.
- Rao W, Zhang X, Zhang J, Yan R, Hu Z, Wang Q. The role of nasogastric tube in decompression after elective colon and rectum surgery: a meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2011 Apr;26(4):423-9. doi: 10.1007/s00384-010-1093-4. Epub 2010 Nov 24.
- Camus Y, Delva E, Cohen S, Lienhart A. The effects of warming intravenous fluids on intraoperative hypothermia and postoperative shivering during prolonged abdominal surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Aug;40(7):779-82. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb04532.x.
- Karanicolas PJ, Smith SE, Kanbur B, Davies E, Guyatt GH. The impact of prophylactic dexamethasone on nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Nov;248(5):751-62. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181856024.
- Habib AS, El-Moalem HE, Gan TJ. The efficacy of the 5-HT3 receptor antagonists combined with droperidol for PONV prophylaxis is similar to their combination with dexamethasone. A meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2004 Apr;51(4):311-9. doi: 10.1007/BF03018234.
- Zafar N, Davies R, Greenslade GL, Dixon AR. The evolution of analgesia in an 'accelerated' recovery programme for resectional laparoscopic colorectal surgery with anastomosis. Colorectal Dis. 2010 Feb;12(2):119-24. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01768.x. Epub 2009 Jan 16.
- Gustafsson UO, Thorell A, Soop M, Ljungqvist O, Nygren J. Haemoglobin A1c as a predictor of postoperative hyperglycaemia and complications after major colorectal surgery. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1358-64. doi: 10.1002/bjs.6724.
- Nygren J, Soop M, Thorell A, Hausel J, Ljungqvist O; ERAS Group. An enhanced-recovery protocol improves outcome after colorectal resection already during the first year: a single-center experience in 168 consecutive patients. Dis Colon Rectum. 2009 May;52(5):978-85. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819f1416.
- Hannemann P, Lassen K, Hausel J, Nimmo S, Ljungqvist O, Nygren J, Soop M, Fearon K, Andersen J, Revhaug A, von Meyenfeldt MF, Dejong CH, Spies C. Patterns in current anaesthesiological peri-operative practice for colonic resections: a survey in five northern-European countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Oct;50(9):1152-60. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01121.x. Epub 2006 Aug 25.
- Houborg KB, Jensen MB, Hessov I, Laurberg S. Little effect of physical training on body composition and nutritional intake following colorectal surgery--a randomised placebo-controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2005 Aug;59(8):969-77. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602198.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPAG001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongFullført
-
Singapore General HospitalUkjent
-
Hospital Universitario de CanariasUkjent
-
Technical University of MunichFullført
-
Antonio Arroyo SebastianFullført
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført