ERAS Lazio Network Clinical Registry (ENeRgy)

Bakgrund. Förkortningen ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) hänvisar till ett patientcentrerat, evidensbaserat multidisciplinärt protokoll utformat för att implementera perioperativ operation, minska kirurgiska trauman och underlätta återhämtning av fysiologiska funktioner som syftar till en tidig sjukhusskrivning.

Vanligtvis ger ERAS-protokollen ett kontinuum av vård som börjar hemma (fas före sjukhus/före-inläggning) för att fortsätta i följt av pre-/ intra-/ och postoperativa faser.

ERAS inkluderar ett brett utbud av discipliner och specialister, som fokuserar på patientens behov för att förbättra stödet genom att underlätta för hemkomsten.

Den första författaren som introducerade den snabba termen inom rektalkirurgi var Prof. Henrik Kehlet i mitten av 1990-talet, och föreslog ett multimodalt rehabiliteringsprogram som syftade till att minska postoperativ stressrespons, sjuklighet, mortalitet och postoperativ sjukhusvistelse. Sedan dess har ett antal studier genomförts som ledde fram till det första ERAS-protokollet; sedan dess har dessa protokoll granskats regelbundet, sista gången 2017 och inkluderades i riktlinjerna av ERAS-societeten (http://www.erassociety.org).

För närvarande är det allmänt visat att, jämfört med ett traditionellt tillvägagångssätt, är ERAS associerat med en signifikant minskning av sjuklighet, dagar av sjukhusvistelse, dödlighet, implementering av tidig postoperativ återhämtning med en åtföljande minskning av kostnaderna, utan att kompromissa med patientsäkerheten.

I synnerhet, ERAS för kolorektal kirurgi, inkluderar 24 demonstrerade multidisciplinära.

Mål. utredarna syftar till att utvärdera följsamheten till de individuella föremålen och de kortsiktiga resultaten (postoperativ sjukhusvistelse, komplikationsfrekvens inom 30 dagar efter intervention, återingrepp) i en följd av patienter som genomgår kolorektal resektion, i åtta centra i Lazio-regionen , behandlade enligt ERAS-protokollet.

Sekundära syften är att undersöka korrelationen mellan punkternas vidhäftning och kirurgiskt resultat och att etablera ett nätverk av sjukhus som syftar till att främja ERAS-metoden på en regional bas.

Design. Detta är en icke-vinstdrivande, spontan, observerande, icke-interventionsrevision som samlar in data på åtta kirurgiska avdelningar baserade i regionen Lazio, sedan september 2014 till oktober 2017. Varje deltagande centrum kommer att förvara sina egna uppgifter.

Deltagande centra.

1. UOC General Surgery 1, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Rom (koordinator) -
2. Kirurgiavdelningen, S. Eugenio-sjukhuset, Rom
3. UOD Week-Day Surgery, St. Andrea Hospital, Rom
4. UOC General Surgery, Polyclinic University Bio-Medical Campus, Rom
5. UO General and Urgent Surgery, Policlinico Casilino Hospital, Rom
6. UOC Surgery, San Paolo Hospital, Civitavechia (RM)
7. UOC General Surgery, Cristo Re Hospital, Rom
8. UOSD Robotic Surgery for General Surgery, San Giovanni-Addolorata sjukhus, Rom

Datainsamling. Varje center kommer att samla in data i en homogen databas. Uppgifterna kommer att samlas in i anonym form och syftar till att definiera:

1. Varaktighet av postoperativ vistelse
2. Kortvarig sjuklighetsfrekvens (inom 30 dagar) enligt Clavien-Dindo-klassificeringen
3. Återinterventionsfrekvens (inom 30 dagar)
4. Återinläggning på sjukhus (inom 30 dagar)

f. Överensstämmelsegrad till artiklar i serien. All data kommer att behandlas förnuftigt; varje patient kommer att registreras med en sekventiell centerspecifik kod. För alla nya patienter och för patienter som ses vid uppföljningsbesök kommer det specifika informerade samtycket från studien att sammanställas.

Statistisk analys. Kategoriska variabler kommer att presenteras som hastighet och procentsatser, de kontinuerliga variablerna som medelvärde, median och standardavvikelse.

En logistisk regression kommer också att utföras, beräkning av poster som kovariater, med slutpunkten postoperativ sjuklighet och sjukhusvistelse.

Beräkning av provstorlek: 1000 patienter, beräknade på basis av det årliga fallet för varje deltagande center.

För genomförandet och hanteringen av denna observationsstudie kommer ingen extra kostnad att debiteras på NHS-medel.