- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03364010
Dyslexie, motorická kontrola a propriocepce
11. května 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vztahy mezi propriocepcí, motorickou kontrolou a čtením u dětí s dyslexií
Výzkumníci předpokládají, že děti s dyslexií mají proprioceptivní poruchy a účelem této studie je lépe porozumět vztahům mezi motorickou kontrolou, propriocepcí a akademickým učením.
Výzkumníci porovnávají skupinu francouzských studentů s dyslexií a bez ní ve věku 10-12 let.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
2 skupiny dětí (dyslektici a kontrolní) budou hodnoceny ve 2 úkolech:
- Hodnocení propriocepce: Vnímání rychlosti a Vnímání polohy
- Hodnocení motorického učení: Odhad stavu v rámci motorické poruchy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francie, 21000
- Inserm U1093
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení pro všechny děti
- Dítě s francouzským sociálním zabezpečením
- Školák
- Rodilý francouzský mluvčí
- pravák
- Normální nebo korigované vidění
- Bez neurologické nebo psychiatrické anamnézy
- Souhlaste s účastí ve studii po dohodě se zástupci rodičovských práv
Pro dyslektickou skupinu:
- multidisciplinární diagnostika
- nikdy předtím nekonzultoval propriocepci
- bez jakýchkoli dalších poruch naklánění, jako je dysfázie
- porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo vývojová porucha koordinace (DCD)
Pro kontrolní skupinu:
- pravidelná školní docházka
- nikdy nekonzultován pro poruchy učení
- Žádné poruchy učení známé u jejich rodičů nebo sourozenců.
Kritéria vyloučení pro všechny děti
- genetická porucha
- neurologická nebo psychiatrická anamnéza
- Opožděný psychomotorický vývoj
- Reedukace nebo současná léčba zasahující do hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dyslektické a nedyslektické děti
Děti ve věku 10-12 let Hodnocení propriocepce Hodnocení motorického učení Hodnocení psaného jazyka
|
Vnímání rychlosti a vnímání polohy
Přesnost motoru a odhad stavu s vizuálními poruchami
Čtení textu, identifikace slov a fonologické povědomí: fonematické prolínání a fonematické vylučování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení propriocepce prostřednictvím vnímání rychlosti
Časové okno: 1 den
|
Schopnost vnímat pohyb při 3 různých rychlostech pro 3 různé klouby se hodnotí pomocí motorizovaného ergometru.
Ergometr provádí pasivní pohyb a děti mají za úkol stisknout tlačítko, jakmile pohyb ucítí.
Vypočítáme úhel detekce pro každou rychlost a porovnáme jej mezi dyslektickými a zdravými dětmi.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení propriocepce prostřednictvím percepce polohy
Časové okno: 1 den
|
Schopnost vnímat polohu je hodnocena pomocí ergometru, který produkuje pasivní pohyby 3 různých amplitud na dominantní paži.
Podruhé ergometr vytvoří pasivní pohyb stejné paže a děti mají za úkol stisknout tlačítko, jakmile ucítí, že jsou v přesné dříve zažité poloze.
Vypočítáme úhlovou chybu a porovnáme ji mezi dyslektickými a zdravými dětmi.
|
1 den
|
|
Motorické učení
Časové okno: 1 den
|
Schopnost učit se novým pohybovým úkolům je hodnocena pomocí virtuální reality a systémů získávání motorů.
Nejprve vyhodnotíme přesnost motoru a odhad stavu pomocí pointačních testů.
Poté se během ukazování zavádějí vizuální poruchy.
Nakonec opět vyhodnotíme motorickou přesnost a odhad stavu.
|
1 den
|
|
Čtení textu
Časové okno: 1 den
|
Schopnost číst nahlas text se posuzuje pomocí francouzského standardizovaného testu „Alouette“, který poskytuje přesnost při čtení nahlas textů podle věku (poměr mezi slovy, která byla správně přečtena, a všemi přečtenými slovy).
|
1 den
|
|
Fonologické povědomí: fonematické prolínání a fonematické vylučování
Časové okno: 1 den
|
Schopnost odvodit fonematický vzor z odlišných fonematických jednotek nebo nahradit fonematický vzor jiným se hodnotí pomocí francouzského standardizovaného testu „Nepsy2, fonologický proces“, který poskytuje standardní odchylku při hlasitém čtení vyšetřovatelem.
|
1 den
|
|
Identifikace slov
Časové okno: 1 den
|
Schopnost identifikovat slova je hodnocena pomocí francouzského standardizovaného testu " Timé3 ", který poskytuje lexikální úroveň a zpomaluje čtení v tichém čtení věkem normovaných slov.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick QUERCIA, dr, Unité Inserm d'affiliation : Laboratoire U1093 Cognition, Action et Plasticité Sensorimotrice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C17-14
- 2017-A01547-46 (Identifikátor registru: RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení propriocepce
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy