- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364010
Dislexia, Control Motor y Propiocepción
11 de mayo de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Relaciones entre propiocepción, control motor y lectura en niños con dislexia
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños con dislexia presentan trastornos propioceptivos y el propósito del presente estudio es comprender mejor las relaciones entre el control motor, la propiocepción y los aprendizajes académicos.
Los investigadores comparan un grupo de estudiantes franceses con y sin dislexia de 10 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
2 grupos de niños (disléxicos y control) serán evaluados en 2 tareas:
- Evaluación de la propiocepción: Percepción de la velocidad y Percepción de la posición
- Evaluación del aprendizaje motor: Estimación de estado en el marco de una perturbación motora
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
- Inserm U1093
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para todos los niños
- Niño con seguro social francés
- niño de la escuela
- Hablante nativo de francés
- diestro
- Visión normal o corregida
- Sin antecedentes neurológicos ni psiquiátricos
- Aceptar participar en el estudio de acuerdo con los representantes de los derechos de los padres
Para el grupo de disléxicos:
- diagnóstico pluridisciplinario
- nunca consultado por propiocepción antes
- sin ningún otro trastorno de inclinación como disfasia
- trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD)
Para el grupo de control:
- asistencia regular a la escuela
- nunca consultado por problemas de aprendizaje
- No se conocen trastornos de aprendizaje de sus padres o hermanos.
Criterios de exclusión para todos los niños
- trastorno genético
- antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- Desarrollo psicomotor retrasado
- Reeducación o tratamiento actual que interfiere con la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños disléxicos y no disléxicos
Niños de 10 a 12 años Evaluación de propiocepción Evaluación de aprendizaje motor Evaluación de lenguaje escrito
|
Percepción de velocidad y percepción de posición
Precisión del motor y estimación del estado con perturbaciones visuales
Lectura de textos, Identificación de palabras y Conciencia fonológica: combinación de fonemas y elisión de fonemas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la propiocepción a través de la percepción de la velocidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad de percibir el movimiento a 3 velocidades diferentes para 3 articulaciones diferentes se evalúa utilizando un ergómetro motorizado.
El ergómetro realiza un movimiento pasivo y los niños deben presionar un botón tan pronto como sientan el movimiento.
Calculamos el ángulo de detección para cada velocidad y lo comparamos entre niños disléxicos y sanos.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la propiocepción a través de la percepción de la posición
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad de percibir la posición se evalúa mediante un ergómetro que produce movimientos pasivos de 3 amplitudes diferentes en el brazo dominante.
En un segundo tiempo, el ergómetro produce un movimiento pasivo del mismo brazo y se le pide a los niños que presionen un botón tan pronto como sientan que están en la posición exacta experimentada anteriormente.
Calculamos el error angular y lo comparamos entre niños disléxicos y sanos.
|
1 día
|
|
Aprendizaje motor
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad para aprender nuevas tareas motrices se evalúa mediante realidad virtual y sistemas de adquisición motora.
Primero evaluamos la precisión del motor y la estimación del estado mediante pruebas de puntería.
Luego se introducen perturbaciones visuales durante el apuntamiento.
Finalmente, evaluamos nuevamente la precisión del motor y la estimación del estado.
|
1 día
|
|
Lectura de texto
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad de leer en voz alta un texto se evalúa mediante la prueba estandarizada de francés "Alouette", que proporciona precisión en la lectura en voz alta de textos normados por edad (relación entre las palabras que se han leído correctamente y todas las palabras que se han leído).
|
1 día
|
|
Conciencia fonológica: mezcla de fonemas y elisión de fonemas
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad de derivar un patrón fonético a partir de distintas unidades fonémicas o de sustituir un patrón fonémico por otro se evalúa mediante la prueba estandarizada francesa "Nepsy2, proceso fonológico" que proporciona la desviación estándar en la lectura en voz alta por parte del investigador.
|
1 día
|
|
Identificación de palabras
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad de identificar palabras se evalúa mediante la prueba estandarizada de francés "Timé3", que proporciona nivel léxico y retrasa la lectura en lectura silenciosa de palabras normadas por edad.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Patrick QUERCIA, dr, Unité Inserm d'affiliation : Laboratoire U1093 Cognition, Action et Plasticité Sensorimotrice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Dificultades de aprendizaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dislexia
Otros números de identificación del estudio
- C17-14
- 2017-A01547-46 (Identificador de registro: RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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