- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03364010
Dysleksi, motorisk kontroll og propriosepsjon
11. mai 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Forholdet mellom propriosepsjon, motorisk kontroll og lesing hos barn med dysleksi
Etterforskerne antar at barn med dysleksi presenterer proprioseptive lidelser og hensikten med denne studien er å bedre forstå sammenhenger mellom motorisk kontroll, propriosepsjon og akademisk læring.
Etterforskerne sammenligner en gruppe franske studenter med og uten dysleksi i alderen 10-12 år.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
2 grupper av barn (dyslektikere og kontroll) vil bli evaluert på 2 oppgaver:
- Evaluering av propriosepsjonen: Persepsjon av hastigheten og persepsjon av posisjonen
- Evaluering av den motoriske læringen: Estimering av tilstand i rammen av en motorisk forstyrrelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
- Inserm U1093
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for alle barn
- Barn med fransk trygd
- Skolebarn
- Fransk som morsmål
- høyrehendt
- Normalt eller korrigert syn
- Uten nevrologiske eller psykiatriske historier
- Godta å delta i studien etter avtale med foreldrerettighetsrepresentanter
For dyslektikergruppen:
- flerfaglig diagnostikk
- aldri konsultert for propriosepsjon før
- uten noen andre skjeve lidelser som dysfasi
- oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD)
For kontrollgruppen:
- vanlig skolegang
- aldri konsultert for lærevansker
- Ingen læringsforstyrrelser kjent for sine foreldre eller søsken.
Utelukkelseskriterier for alle barn
- Genetisk lidelse
- nevrologisk eller psykiatrisk historie
- Forsinket psykomotorisk utvikling
- Reutdanning eller nåværende behandling forstyrrer evalueringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyslektiske og ikke-dyslektiske barn
Barn i alderen 10-12 år Evaluering av propriosepsjon Evaluering av motorisk læring Evaluering av skriftspråk
|
Hastighetsoppfatning og Posisjonsoppfatning
Motorisk nøyaktighet og tilstandsestimat med visuelle forstyrrelser
Tekstlesing, identifiserende ord og fonologisk bevissthet: fonemisk blanding og fonemisk elisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av propriosepsjon gjennom hastighetsoppfatning
Tidsramme: 1 dag
|
Evnen til å oppfatte bevegelse ved 3 forskjellige hastigheter for 3 forskjellige ledd vurderes ved hjelp av et motorisert ergometer.
En passiv bevegelse utføres av ergometeret og barna får i oppgave å trykke på en knapp så snart de kjenner bevegelsen.
Vi beregner deteksjonsvinkelen for hver hastighet og sammenligner den mellom dyslektiske og friske barn.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av propriosepsjon gjennom posisjonsoppfatning
Tidsramme: 1 dag
|
Evnen til å oppfatte posisjon vurderes ved hjelp av et ergometer som produserer passive bevegelser med 3 forskjellige amplituder på den dominerende armen.
For andre gang produserer ergometeret en passiv bevegelse av den samme armen, og barn får i oppgave å trykke på en knapp så snart de føler at de er i den nøyaktige tidligere opplevde posisjonen.
Vi beregner vinkelfeilen og sammenligner den mellom dyslektiske og friske barn.
|
1 dag
|
|
Motorisk læring
Tidsramme: 1 dag
|
Evnen til å lære nye motoriske oppgaver vurderes ved hjelp av virtuell virkelighet og motoriske innhentingssystemer.
Først evaluerer vi motorens nøyaktighet og tilstandsestimatet ved å peke tester.
Deretter introduseres visuelle forstyrrelser under peking.
Til slutt evaluerer vi motorisk nøyaktighet og tilstandsestimering igjen.
|
1 dag
|
|
Tekstlesing
Tidsramme: 1 dag
|
Evnen til å lese høyt en tekst vurderes ved hjelp av den franske standardiserte testen " Alouette ", som gir nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster (forholdet mellom ord som er korrekt lest og alle ordene som er lest).
|
1 dag
|
|
Fonologisk bevissthet: fonemisk blanding og fonemisk elisjon
Tidsramme: 1 dag
|
Evnen til å utlede et fonemisk mønster fra distinkte fonemiske enheter eller å erstatte et fonemisk mønster med et annet vurderes ved å bruke den franske standardiserte testen "Nepsy2, fonologisk prosess" som gir standardavvik i høytlesing av etterforskeren.
|
1 dag
|
|
Identifiser ord
Tidsramme: 1 dag
|
Evnen til å identifisere ord vurderes ved hjelp av den franske standardiserte testen " Timé3 ", som gir leksikalsk nivå og forsinker lesing i stillelesing aldersnormerte ord.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick QUERCIA, dr, Unité Inserm d'affiliation : Laboratoire U1093 Cognition, Action et Plasticité Sensorimotrice
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C17-14
- 2017-A01547-46 (Registeridentifikator: RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evaluering av propriosepsjon
-
Mansoura UniversityFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jilan Adel yousefFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering