- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03364010
Diszlexia, motoros kontroll és propriocepció
2026. május 11. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A propriocepció, a motoros kontroll és az olvasás közötti kapcsolatok diszlexiás gyermekeknél
A kutatók azt feltételezik, hogy a diszlexiás gyermekek proprioceptív zavarokkal küzdenek, és a jelen tanulmány célja a motoros kontroll, a propriocepció és az akadémiai tanulás közötti kapcsolatok jobb megértése.
A kutatók egy 10-12 éves, diszlexiás és diszlexiás francia diákcsoportot hasonlítanak össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
2 gyermekcsoport (diszlexiás és kontroll) kerül értékelésre 2 feladatban:
- A propriocepció értékelése: A sebesség és a pozíció észlelése
- A motoros tanulás értékelése: Állapotbecslés motoros perturbáció keretében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Franciaország, 21000
- Inserm U1093
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Felvételi kritériumok minden gyermek számára
- Gyermek francia társadalombiztosítással
- Iskolás gyerek
- Francia anyanyelvű
- jobbkezes
- Normál vagy korrigált látás
- Neurológiai vagy pszichiátriai előzmények nélkül
- A szülői jogok képviselőivel egyetértésben járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez
A diszlexiás csoport számára:
- pluridiszciplináris diagnosztika
- korábban soha nem konzultált propriocepcióval
- egyéb hajlási rendellenességek, például diszfázia nélkül
- figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) vagy fejlődési koordinációs zavar (DCD)
A kontrollcsoport számára:
- rendszeres iskolalátogatás
- soha nem konzultáltak tanulási zavarokkal kapcsolatban
- Nem ismertek tanulási zavarok szüleik vagy testvéreik esetében.
Kizárási kritériumok minden gyermek számára
- genetikai rendellenesség
- neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis
- Késleltetett pszichomotoros fejlődés
- Az átképzés vagy a jelenlegi kezelés zavarja az értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diszlexiás és nem diszlexiás gyermekek
10-12 éves gyerekek A propriocepció értékelése A motoros tanulás értékelése Az írott nyelv értékelése
|
Sebességészlelés és helyzetérzékelés
Motoros pontosság és állapotbecslés vizuális zavarokkal
Szövegolvasás, szavak azonosítása és fonológiai tudatosság: fonemikus keveredés és fonémaeliszió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propriocepció értékelése sebességészlelésen keresztül
Időkeret: 1 nap
|
Motoros ergométer segítségével értékelik azt a képességet, hogy 3 különböző ízületnél 3 különböző sebességgel érzékeli a mozgást.
Az ergométer passzív mozgást hajt végre, és a gyerekek feladata, hogy nyomjanak meg egy gombot, amint érzik a mozgást.
Kiszámoljuk az észlelési szöget minden sebességnél, és összehasonlítjuk a diszlexiás és az egészséges gyermekek között.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propriocepció értékelése pozícióészlelésen keresztül
Időkeret: 1 nap
|
A helyzetérzékelési képességet egy ergométerrel értékelik, amely 3 különböző amplitúdójú passzív mozgásokat produkál a domináns karon.
Másodszor is az ergométer passzív mozgást végez ugyanazon a karon, és a gyerekek feladata, hogy nyomjanak meg egy gombot, amint úgy érzik, hogy pontosan a korábban tapasztalt helyzetben vannak.
Kiszámoljuk a szöghibát, és összehasonlítjuk a diszlexiás és az egészséges gyerekek között.
|
1 nap
|
|
Motoros tanulás
Időkeret: 1 nap
|
Az új motoros feladatok elsajátításának képességét virtuális valóság és motoros gyűjtőrendszerek segítségével értékelik.
Először a motor pontosságát és az állapotbecslést mutató tesztekkel értékeljük.
Ezután a mutatás során vizuális zavarok lépnek fel.
Végül ismét értékeljük a motor pontosságát és állapotbecslését.
|
1 nap
|
|
Szövegolvasás
Időkeret: 1 nap
|
A szöveg hangos felolvasásának képességét az "Alouette" francia szabványos teszttel értékelik, amely pontosságot biztosít a korhatáros szövegek hangos felolvasásában (a helyesen elolvasott szavak és az összes elolvasott szó aránya).
|
1 nap
|
|
Fonológiai tudatosság: fonemikus keveredés és fonemikus eliszió
Időkeret: 1 nap
|
Azt a képességet, hogy különböző fonémikus egységekből fonemikus mintát származtassunk, vagy egy fonémamintát egy másikkal helyettesítsünk, a francia szabványosított „Nepsy2, fonológiai folyamat” teszttel értékelik, amely standard eltérést ad a hangos felolvasásban a vizsgáló által.
|
1 nap
|
|
Szavak azonosítása
Időkeret: 1 nap
|
A szavak azonosításának képességét a "Time3" francia szabványosított teszttel értékelik, amely lexikális szintet és késleltetett olvasást biztosít a korhatáros szavak csendes olvasásakor.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick QUERCIA, dr, Unité Inserm d'affiliation : Laboratoire U1093 Cognition, Action et Plasticité Sensorimotrice
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C17-14
- 2017-A01547-46 (Registry Identifier: RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .