Funkční diagnostická přesnost kvantitativního průtokového poměru u tandemových lézí a virtuálního stentingu (FORTRESS)

Kritéria pro zařazení:

• Obecná kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní a nestabilní angina pectoris nebo sekundární hodnocení stenózy po akutním IM;
  2. Věk > 18 let;
  3. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

• Angiografická kritéria pro zařazení:

  1. Alespoň dvě lokalizované léze na stejné koronární tepně;
  2. Stenóza s více než 50 % průměru (DS) odhadnutá pomocí QCA na každé lézi;
  3. Alespoň 10 mm relativně normálního lumen (nejvýše 20 % DS) mezi dvěma lézemi;
  4. Referenční velikost cévy > 2 mm ve stenotickém segmentu vizuálním odhadem.

Kritéria vyloučení:

• Obecná kritéria vyloučení:

  1. Nevhodné pro diagnostickou intervenci nebo FFR vyšetření;
  2. infarkt myokardu do 72 hodin;
  3. Těžké srdeční selhání (NYHA≥III);
  4. S-kreatinin > 150 umol/l nebo GFR < 45 ml/kg/1,73 m2;
  5. Alergie na kontrastní látku nebo adenosin;
  6. Faktory, které mohou podstatně ovlivnit kvalitu angiografického obrazu, např. častý předčasný srdeční tep nebo fibrilace síní;

  7. Vážné komplikace:

     1. Důkaz srdeční ruptury;
     2. Krvácení v anamnéze (intrakraniální krvácení, gastrointestinální krvácení atd.);
     3. Akutní nebo chronická onemocnění krevního systému, včetně hemoglobinu < 10 g/l nebo počtu krevních destiček < 50 × 109/l;
     4. Doprovázená jinými nemocemi může způsobit očekávanou délku života kratší než několik měsíců;
     5. Těžká renální insuficience a hypohepatie v anamnéze (jaterní selhání, cirhóza, portální hypertenze a aktivní hepatitida)
     6. Aneuryzma, arteriální / žilní malformace, disekce aorty;
  8. Kardiogenní šok nebo selhání cirkulační kapacity;
  9. Dvoustupňová a závažnější atrioventrikulární blokáda bez implantovaného trvalého kardiostimulátoru;
  10. Těhotenství nebo kojení;
  11. Vyšetřovatelé se domnívají, že léčebný režim může být pro pacienta škodlivý nebo že zařazení tohoto subjektu může ovlivnit specifické hodnocení studie;

• Angiografická vylučovací kritéria:

  1. Vyšetřovaná stenóza je způsobena mostem myokardu;
  2. Ostiální léze menší než 3 mm k aortě;
  3. Postranní větve bifurkačních lézí se střední klasifikací 111 nebo 101;
  4. Závažné překrytí nebo zkrácení segmentu stenózy;
  5. Silná tortuozita cílové cévy;
  6. Špatná kvalita angiografického snímku znemožňující detekci obrysů.