Funkcjonalna dokładność diagnostyczna ilościowego stosunku przepływu w zmianach tandemowych i wirtualnym stentowaniu (FORTRESS)

Kryteria przyjęcia:

• Ogólne kryteria włączenia:

  1. Stabilna i niestabilna dławica piersiowa lub wtórna ocena zwężenia po ostrym zawale mięśnia sercowego;
  2. Wiek > 18 lat;
  3. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody podpisanej.

• Kryteria włączenia do angiografii:

  1. Co najmniej dwie zlokalizowane zmiany na tej samej tętnicy wieńcowej;
  2. Ponad 50% zwężenie średnicy (DS) oszacowane przez QCA dla każdej zmiany;
  3. Co najmniej 10 mm stosunkowo normalnego światła (najwyżej 20% DS) między dwiema zmianami;
  4. Rozmiar naczynia referencyjnego > 2 mm w segmencie zwężonym na podstawie oceny wizualnej.

Kryteria wyłączenia:

• Ogólne kryteria wykluczenia:

  1. Nie kwalifikuje się do interwencji diagnostycznej lub badania FFR;
  2. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 72 godzin;
  3. ciężka niewydolność serca (NYHA≥III);
  4. S-kreatynina >150µmol/L lub GFR<45 ml/kg/1,73m2;
  5. Alergia na środek kontrastowy lub adenozynę;
  6. Czynniki, które mogą istotnie wpływać na jakość obrazu angiograficznego, np. częsty przedwczesny skurcz przedsionków lub migotanie przedsionków;

  7. Poważne komplikacje:

     1. Dowody pęknięcia serca;
     2. Historia krwawień (krwotok śródczaszkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego itp.);
     3. Ostre lub przewlekłe choroby układu krwionośnego, w tym stężenie hemoglobiny < 10 g/l lub liczba płytek krwi < 50 × 109/l;
     4. Towarzyszące innym chorobom mogą powodować długość życia krótszą niż kilka miesięcy;
     5. Ciężka niewydolność nerek i hipohepatia w wywiadzie (niewydolność wątroby, marskość wątroby, nadciśnienie wrotne i czynne zapalenie wątroby)
     6. Tętniak, malformacja tętnicza/żylna, rozwarstwienie aorty;
  8. Wstrząs kardiogenny lub niewydolność krążenia;
  9. Dwustopniowy i cięższy blok przedsionkowo-komorowy, bez wszczepionego na stałe stymulatora;
  10. Ciąża lub laktacja;
  11. Badacze uważają, że schemat leczenia może być szkodliwy dla pacjenta lub włączenie tego pacjenta może wpłynąć na szczegółową ocenę badania;

• Kryteria wykluczenia angiograficznego:

  1. Badane zwężenie spowodowane jest mostkiem mięśnia sercowego;
  2. Uszkodzenia ostialne mniejsze niż 3 mm od aorty;
  3. Boczne gałęzie zmian bifurkacyjnych z medianą klasyfikacji 111 lub 101;
  4. Poważne zachodzenie na siebie lub skracanie segmentu zwężenia;
  5. Poważna krętość naczynia docelowego;
  6. Słaba jakość obrazu angiograficznego uniemożliwiająca wykrycie konturu.