Functionele diagnostische nauwkeurigheid van kwantitatieve stroomverhouding bij tandemlaesies en virtuele stenting (FORTRESS)

Inclusiecriteria:

• Algemene opnamecriteria:

  1. Stabiele en onstabiele angina pectoris of secundaire evaluatie van stenose na acuut MI;
  2. Leeftijd > 18 jaar;
  3. In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.

• Angiografische inclusiecriteria:

  1. Ten minste twee gelokaliseerde laesies op dezelfde kransslagader;
  2. Meer dan 50% diameterstenose (DS) geschat door QCA op elke laesie;
  3. Ten minste 10 mm relatief normaal lumen (maximaal 20% DS) tussen twee laesies;
  4. Grootte referentievat > 2 mm in stenotisch segment volgens visuele schatting.

Uitsluitingscriteria:

• Algemene uitsluitingscriteria:

  1. Komt niet in aanmerking voor diagnostische interventie of FFR-onderzoek;
  2. Myocardinfarct binnen 72 uur;
  3. Ernstig hartfalen (NYHA≥III);
  4. S-creatinine>150µmol/L of GFR<45 ml/kg/1,73m2;
  5. Allergie voor contrastmiddel of adenosine;
  6. Factoren die de angiografische beeldkwaliteit aanzienlijk kunnen beïnvloeden, bijv. frequente atriale premature slag of atriale fibrillatie;

  7. Ernstige complicaties:

     1. Bewijs van hartruptuur;
     2. Geschiedenis van bloedingen (intracraniale bloeding, gastro-intestinale bloedingen, enz.);
     3. Acute of chronische aandoeningen van het bloedsysteem, waaronder hemoglobine < 10 g/l, of aantal bloedplaatjes < 50 × 109/l;
     4. In combinatie met andere ziekten kan de levensverwachting korter zijn dan enkele maanden;
     5. Geschiedenis van ernstige nierinsufficiëntie en hypohepatie (leverfalen, cirrose, portale hypertensie en actieve hepatitis)
     6. Aneurysma, arteriële / veneuze malformatie, aortadissectie;
  8. Cardiogene shock of uitval van de circulatiecapaciteit;
  9. Twee graden en ernstiger atrioventriculair blok, zonder implantatie van een permanente pacemaker;
  10. Zwangerschap of borstvoeding;
  11. De onderzoekers zijn van mening dat het behandelingsregime schadelijk kan zijn voor de patiënt of dat de inschrijving van deze proefpersoon de specifieke beoordeling van het onderzoek kan beïnvloeden;

• Angiografische uitsluitingscriteria:

  1. De ondervraagde stenose wordt veroorzaakt door een myocardbrug;
  2. Ostiale laesies minder dan 3 mm van de aorta;
  3. Zijtakken van de bifurcatielaesies met mediane classificatie van 111 of 101;
  4. Ernstige overlapping of verkorting van het stenosesegment;
  5. Ernstige kronkeligheid van doelvaartuig;
  6. Slechte angiografische beeldkwaliteit waardoor contourdetectie onmogelijk is.