Precisión diagnóstica funcional del índice de flujo cuantitativo en lesiones en tándem y stent virtual (FORTRESS)

Criterios de inclusión:

• Criterios generales de inclusión:

  1. Angina de pecho estable e inestable o evaluación secundaria de estenosis después de un IM agudo;
  2. Edad > 18 años;
  3. Capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado.

• Criterios de inclusión angiográficos:

  1. Al menos dos lesiones localizadas en la misma arteria coronaria;
  2. Estenosis de más del 50% del diámetro (SD) estimado por QCA en cada lesión;
  3. Al menos 10 mm de luz relativamente normal (como máximo 20% DS) entre dos lesiones;
  4. Tamaño del vaso de referencia > 2 mm en el segmento estenótico por estimación visual.

Criterio de exclusión:

• Criterios generales de exclusión:

  1. No elegible para intervención de diagnóstico o examen FFR;
  2. infarto de miocardio dentro de las 72 horas;
  3. Insuficiencia cardiaca severa (NYHA≥III);
  4. S-creatinina > 150 µmol/L o TFG < 45 ml/kg/1,73 m2;
  5. Alergia al agente de contraste o adenosina;
  6. Factores que podrían afectar sustancialmente la calidad de la imagen angiográfica, por ejemplo, latido auricular prematuro frecuente o fibrilación auricular;

  7. Complicaciones graves:

     1. Evidencia de ruptura cardíaca;
     2. Antecedentes de sangrado (hemorragia intracraneal, sangrado gastrointestinal, etc.);
     3. Enfermedades agudas o crónicas del sistema sanguíneo, incluyendo hemoglobina < 10 g/L, o recuento de plaquetas < 50 × 109/L;
     4. Acompañado de otras enfermedades podría inducir una esperanza de vida inferior a varios meses;
     5. Antecedentes de insuficiencia renal grave e hipohepatia (insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal y hepatitis activa)
     6. Aneurisma, malformación arterial/venosa, disección aórtica;
  8. Choque cardiogénico o falla de la capacidad de circulación;
  9. Bloqueo auriculoventricular de dos grados y más grave, sin implante de marcapasos permanente;
  10. Embarazo o lactancia;
  11. Los investigadores creen que el régimen de tratamiento puede ser perjudicial para el paciente o que la inscripción de este sujeto puede afectar la evaluación específica del ensayo;

• Criterios de exclusión angiográficos:

  1. La estenosis cuestionada es causada por puente miocárdico;
  2. Lesiones ostiales de menos de 3 mm a la aorta;
  3. Ramas laterales de las lesiones en bifurcación con Clasificación Mediana de 111 o 101;
  4. Superposición grave o acortamiento del segmento de estenosis;
  5. Tortuosidad severa del vaso objetivo;
  6. Mala calidad de imagen angiográfica que impide la detección de contornos.