Funktionell diagnostisk noggrannhet av kvantitativt flödesförhållande i tandemskador och virtuella stentningar (FORTRESS)

Inklusionskriterier:

• Allmänna inkluderingskriterier:

  1. Stabil och instabil angina pectoris eller sekundär utvärdering av stenos efter akut hjärtinfarkt;
  2. Ålder > 18 år;
  3. Kan ge undertecknat informerat samtycke.

• Angiografiska inklusionskriterier:

  1. Minst två lokaliserade lesioner på samma kransartär;
  2. Mer än 50 % diameter stenos (DS) uppskattad av QCA på varje lesion;
  3. Minst 10 mm relativt normal lumen (högst 20 % DS) mellan två lesioner;
  4. Referenskärlstorlek > 2 mm i stenotiskt segment enligt visuell uppskattning.

Exklusions kriterier:

• Allmänna uteslutningskriterier:

  1. Ej kvalificerad för diagnostisk intervention eller FFR-undersökning;
  2. Hjärtinfarkt inom 72 timmar;
  3. Svår hjärtsvikt (NYHA≥III);
  4. S-kreatinin>150µmol/L eller GFR<45 ml/kg/1,73m2;
  5. Allergi mot kontrastmedel eller adenosin;
  6. Faktorer som väsentligt kan påverka den angiografiska bildkvaliteten, t.ex. frekvent förmaksförmaksslag eller förmaksflimmer;

  7. Allvarliga komplikationer:

     1. Bevis på hjärtruptur;
     2. Historik med blödning (intrakraniell blödning, gastrointestinal blödning, etc.);
     3. Akuta eller kroniska sjukdomar i blodsystemet, inklusive hemoglobin < 10 g/L, eller trombocytantal < 50 × 109/L;
     4. Tillsammans med andra sjukdomar kan det leda till en förväntad livslängd som är kortare än flera månader;
     5. Anamnes med allvarlig njurinsufficiens och hypohepati (leversvikt, cirros, portal hypertoni och aktiv hepatit)
     6. Aneurysm, arteriell/venös missbildning, aortadissektion;
  8. Kardiogen chock eller cirkulationskapacitetsfel;
  9. Två graders och allvarligare atrioventrikulär blockering, utan permanent pacemaker implanterad;
  10. Graviditet eller amning;
  11. Utredarna tror att behandlingsregimen kan vara skadlig för patienten eller att inskrivningen av denna patient kan påverka den specifika bedömningen av prövningen;

• Angiografiska uteslutningskriterier:

  1. Den förhörda stenosen orsakas av myokardbro;
  2. Ostial lesioner mindre än 3 mm till aorta;
  3. Sidogrenar av bifurkationsskadorna med medianklassificeringen 111 eller 101;
  4. Allvarlig överlappning eller förkortning av stenossegment;
  5. Allvarlig slingring av målkärlet;
  6. Dålig angiografisk bildkvalitet utesluter konturdetektering.