Funksjonell diagnostisk nøyaktighet av kvantitativt strømningsforhold i tandemlesjoner og virtuell stenting (FORTRESS)

Inklusjonskriterier:

• Generelle inkluderingskriterier:

  1. Stabil og ustabil angina pectoris eller sekundær evaluering av stenose etter akutt MI;
  2. Alder > 18 år;
  3. Kunne gi signert informert samtykke.

• Angiografiske inklusjonskriterier:

  1. Minst to lokaliserte lesjoner på samme koronararterie;
  2. Mer enn 50 % diameter stenose (DS) estimert av QCA på hver lesjon;
  3. Minst 10 mm relativt normalt lumen (høyst 20 % DS) mellom to lesjoner;
  4. Referansekarstørrelse > 2 mm i stenotisk segment ved visuelt estimat.

Ekskluderingskriterier:

• Generelle eksklusjonskriterier:

  1. Ikke kvalifisert for diagnostisk intervensjon eller FFR-undersøkelse;
  2. Hjerteinfarkt innen 72 timer;
  3. Alvorlig hjertesvikt (NYHA≥III);
  4. S-kreatinin>150µmol/L eller GFR<45 ml/kg/1,73m2;
  5. Allergi mot kontrastmiddel eller adenosin;
  6. Faktorer som i vesentlig grad kan påvirke den angiografiske bildekvaliteten, f.eks. hyppig atrie for tidlig slag eller atrieflimmer;

  7. Alvorlige komplikasjoner:

     1. Bevis på hjerteruptur;
     2. Anamnese med blødning (intrakraniell blødning, gastrointestinal blødning, etc.);
     3. Akutte eller kroniske sykdommer i blodsystemet, inkludert hemoglobin < 10 g/l, eller antall blodplater < 50 × 109/l;
     4. Ledsaget av andre sykdommer kan indusere forventet levetid kortere enn flere måneder;
     5. Anamnese med alvorlig nyresvikt og hypohepati (leversvikt, cirrhose, portal hypertensjon og aktiv hepatitt)
     6. Aneurisme, arteriell/venøs misdannelse, aortadisseksjon;
  8. Kardiogent sjokk eller sirkulasjonskapasitetssvikt;
  9. To-graders og mer alvorlig atrioventrikulær blokkering, uten permanent pacemaker implantert;
  10. Graviditet eller amming;
  11. Etterforskerne mener at behandlingsregimet kan være skadelig for pasienten eller at registreringen av denne personen kan påvirke den spesifikke vurderingen av studien;

• Angiografiske eksklusjonskriterier:

  1. Den forhørte stenosen er forårsaket av myokardbro;
  2. Ostiale lesjoner mindre enn 3 mm til aorta;
  3. Sidegrener av bifurkasjonslesjonene med medianklassifisering på 111 eller 101;
  4. Alvorlig overlapping eller forkorting av stenosesegment;
  5. Alvorlig kronglete på målfartøyet;
  6. Dårlig angiografisk bildekvalitet utelukker konturdeteksjon.